SISTEMA DE CALIDAD PARA OPTAR A FPE

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La Orden TMS/369/2019  regula el Registro Estatal de Entidades de Formación del sistema de formación profesional para el empleo en el ámbito laboral, así como los procesos comunes de acreditación e inscripción de las entidades de formación para impartir especialidades formativas incluidas en el Catálogo de Especialidades Formativas.

Esta Orden tiene como objetivo regular, de una manera transparente, los procesos comunes para efectuar la acreditación e inscripción en el Registro Estatal de Entidades de formación, de aquellas entidades que impartan la formación para el empleo, ya sea en modalidad presencial o teleformación.

Entre los requisitos que se exigen para poder realizar la inscripción, encontramos la obligación de disponer de un sistema de gestión de calidad certificado, concretamente:

  • El Artículo 20. Solicitud de acreditación y documentación justificativa en la modalidad presencial, establece en el apartado g) que el Proyecto formativo de cada especialidad que se solicite impartir incluirá entre otras cosas la certificación en vigor del sistema de gestión de calidad implantado por el solicitante.
  • Por otro lado, el artículo 22, Solicitud de acreditación y documentación justificativa en la modalidad de teleformación, establece en el apartado e) como información mínima que debe aportarse la identificación del sistema de gestión de calidad implantado por el solicitante, conforme a lo indicado en el artículo 13.3 de la Orden ESS/1897/2013, de 10 de octubre. El artículo 13 establece los Requisitos de los centros y entidades de formación y acreditación de estos en la modalidad de tele formación e indica en su apartado 3 que Los centros y entidades de formación que soliciten la acreditación para impartir formación conducente a la obtención de certificados de profesionalidad en la modalidad de teleformación deberán justificar la implantación de sistemas de gestión de la calidad de la formación.

Hasta el momento parece que se admitirán aquellos certificados de calidad que se hayan implantado en base a las normas ISO 9001, ISO 9004 y el modelo EFQM, aunque existe la posibilidad de que puedan aumentar las certificaciones válidas, aunque hasta el momento no están aprobadas.

Los centros y entidades de formación ya acreditados en el Registro Andaluz de Entidades disponen hasta el 2 de abril de 2021, para adecuarse a los requisitos establecidos en la Orden, incluyendo el de disponer de un Proyecto Formativo y un Certificado en vigor del sistema de gestión de calidad implantado.

Si tu empresa no cuenta con un sistema de Gestión de Calidad certificado póngase en contacto con nosotros y le asesoraremos en todo lo que necesite.

IFS FOOD V7 YA ESTÁ AQUÍ

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Después de mucho esperar, por fin, se ha publicado la nueva versión de la norma IFS Food, concretamente la versión 7. IFS Food es el estándar promovido por la asociación de distribuidores de Alemania, Francia e Italia y que nació de la necesidad de disponer de una norma de calidad y seguridad alimentaria común a todos los países, como consecuencia de la globalización de comercialización de productos y es una norma reconocida por la Global Food Safety Initiative (GFSI).

La nueva versión pretende ser más clara, práctica y manejable, dando más importancia al producto y los procesos de producción que a la documentación. Las empresas podrán certificarse bajo esta nueva versión a partir del 1 de marzo de 2021, aunque será posible realizar evaluaciones bajo la anterior versión IFS Food V6.1 hasta el 30 de junio de 2021, y será a partir del 1 de julio de 2021 cuando sólo se permitirán evaluaciones de acuerdo con IFS Food V7.

IFS Food v7 se estructura en 4 partes: la primera referida al protocolo de certificación, la segunda incluye los requerimientos que debe cumplir la empresa para cumplir con la norma, la tercera especifica los requerimientos exigidos a entidades certificadoras, auditores y formadores oficiales de IFS y por último, la cuarta parte habla sobre la base de datos de IFS y el uso de la aplicación informática Auditxpress.

La parte 2 es la que realmente que especifica los requisitos que debe implantar un empresa para cumplir con la norma y esta parte abarca seis áreas consideradas clave para establecer procesos que garanticen la seguridad y la calidad de los productos. Dichas áreas son:

  • Dirección y compromiso: da una gran importancia al compromiso de la dirección para apoyar la cultura de la seguridad alimentaria e implicar a los trabajadores en dicha cultura.
  • Sistema de gestión de la seguridad y la calidad de los alimentos: necesario para cumplir los requisitos legales y de seguridad alimentaria, así como las especificaciones del cliente.
  • Gestión de recursos: gestión de los recursos humanos, condiciones de trabajo y gestión de higiene para garantizar la seguridad de los productos.
  • Procesos operativos: requerimientos de producción e infraestructura para lograr productos seguros y que cumplan con las especificaciones del cliente, incluyendo la lucha contra le fraude alimenticio.
  • Mediciones, análisis y mejoras: inspecciones, validación de procesos y gestión de reclamaciones y medidas correctivas.
  • Plan de Food Defense: es necesario implementar un plan de protección de la integridad de la empresa y de los productos que fabrica.

PRINCIPALES CAMBIOS

Entre los principales cambios que introduce la nueva versión encontramos que:

  • Presenta menos de requisitos, puesto que algunos se unifican para aclarar y agilizar.
  • Pone mayor atención a la evaluación in situ, y menos a la documentación que la proporción de tiempo empleado en la parte de las salas de producción debe ser, como mínimo, sobre el 50% de la duración total de la auditoria.
  • La auditoría se convierte en una evaluación, para resaltar el enfoque de producto y proceso del IFS de acuerdo con la ISO/IEC 17065
  • El sistema de puntuación aparece mejor definido.
  • Se realizarán auditorias no anunciada cada 3 años.
  • La cultura de la seguridad alimentaria se incorpora y cobra una gran importancia, haciendo hincapié en el compromiso de la dirección para implicar a los trabajadores en dicha cultura.
  • Se incluyen nuevos requisitos para la evaluación de proveedores ofreciendo distintas modalidades de gestión y especificando que dicha evaluación debe considerar requisitos de fraude.
  • La formación se convierte en un pilar básico para conseguir un sistema eficiente, por o que todo el personal tiene que estar debidamente formado y ser capaz de evidenciar y demostrar dicha formación.
  • En relación con el requisito de trazabilidad también se incluyen pequeños cambios, como el de limitar el tiempo para realizar el ejercicio a 4 horas, y debe incluirse esa línea de tiempo en los registros.

Si tu empresa está interesada en certificarse en base a la norma IFS Food, nosotros podemos ayudarte.

HAZ TU EMPRESA ÉTICA Y SOCIALMENTE RESPONSABLE CON SGE 21

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El término RSC, Responsabilidad Social Corporativa, o RSE, Responsabilidad Social Empresarial, está muy de moda en la actualidad, pero muchos empresarios aún no tienen claro el significado ni la verdadera dimensión del concepto.

La RSC implica que una empresa sea consciente de su relación con el entorno físico-social en el que se desenvuelve, y que comprenda que el mundo de la empresa y el mundo en general son dos realidades que, aunque distintas, están íntimamente relacionadas. Implica también, que la empresa adopte su papel como responsable de la mejora del entorno y a su vez responsable de que las personas que la integran mejoren a todos los niveles gracias a su relación con la empresa. Y, además, hay que considerar como otra de las responsabilidades más importantes dentro de la RSC, la de innovar, principalmente con el objetivo de lograr que el entorno físico-social mejore gracias a ello.

Por tanto, es evidente, que, a la hora de mejorar el posicionamiento de una empresa y su reputación, uno de los aspectos que más se deben cuidar es el relacionado con la Responsabilidad Social Corporativa (RSC). Su importancia se debe a que las acciones impulsadas por una organización siempre van a repercutir en la sociedad y es de vital importancia la imagen que la sociedad tenga de ella, por lo que es recomendable adaptarse a las diferentes normas y requisitos vigentes. En este sentido, el modelo SGE 21 se posiciona como un sistema fundamental para el desarrollo de las empresas en el ámbito de la RSE.

La SGE 21 es la primera norma europea que permite implementar, auditar y certificar un sistema de gestión ética y socialmente responsable. Esta norma es de carácter voluntario y son muchas las empresas que están optando por su implantación, tanto multinacionales como pequeñas y medianas empresas. Además, es completamente compatible con otros modelos ya consolidados, como los de calidad ISO 9001, medio ambiente ISO 14001 o prevención de riesgos laborales ISO 45001.

¿Cuáles son las áreas de gestión de la norma SGE 21?

La norma SGE 21 está compuesta por un total de seis capítulos: cinco de ellos relacionados con los antecedentes y los aspectos generales, mientras que en el sexto se especifican los requisitos certificables de la norma. Y es en este último apartado donde se especifican las 9 áreas de gestión:

GOBIERNO DE LA ORGANIZACIÓN

Se trata del área de gestión central de la norma SGE 21. La alta dirección implementará una Política de Gestión Ética y Responsabilidad Social, un Código de Conducta, una Política Anticorrupción y se encargará de transmitir el mensaje a todos los niveles. Además, creará un Comité de Ética que se encargue de asegurar el cumplimiento de todas las medidas y acciones anunciadas.

PERSONAS QUE INTEGRAN LA ORGANIZACIÓN

El objetivo de este apartado de la SGE 21 es el establecimiento de relaciones laborales sanas que fomenten el bienestar y la motivación de todas las personas que integren la organización. La empresa tendrá que garantizar los derechos y oportunidades de todos los empleados, así como su capacidad de desarrollo personal y profesional, es un aspecto fundamental para que una empresa se encamine hacia el éxito.

CLIENTES

Para una empresa, los clientes son un pilar fundamental para lograr un crecimiento exitoso. Por ello, debe determinar sus necesidades y atenderlas en todo momento. La norma SGE 21 establece distintos requisitos entre los que se pueden destacar la accesibilidad de los productos o servicios, la protección de públicos vulnerables y la incorporación de criterios de Responsabilidad Social en la etapa de I+D.

PROVEEDORES Y CADENA DE SUMINISTRO

Las organizaciones pondrán los medios para disponer de proveedores eficientes y para ello definirán unos criterios de compras responsables e impulsarán la comunicación con los proveedores.

ENTORNO SOCIAL E IMPACTO EN LA COMUNIDAD

Las empresas deben identificar el impacto que provocan en su entorno social para tomar conciencia del nivel de influencia que tienen sobre su entorno. La norma establece que se lleven a cabo acciones sociales y solidarias con su entorno logrando la implicación de los trabajadores y analizando los posibles impactos tanto positivos como negativos en la sociedad.

INVERSORES

Este punto de la norma hace referencia a la implementación de un Código de Buen Gobierno y la transparencia financiera mediante la publicación de las cuentas anuales, haciéndolas accesibles a su entorno.

ENTORNO AMBIENTAL

La gestión ambiental es algo que hoy día preocupa a la mayoría de las empresas debido a las exigencias de la sociedad a nivel global. Pues bien, la norma SGE 21 persigue que las empresas lleven a cabo una gestión ambiental responsable, adquiriendo un compromiso con el Desarrollo Sostenible. Para lograrlo tendrá que elaborar un plan de riesgos ambientales que le permita evitar la contaminación del medio ambiente, así como establecer una estrategia para combatir el cambio climático.

COMPETENCIA

La SGE 21 pretende fomentar una competencia leal y mostrar un comportamiento basado en el respeto y la integridad con otras empresas competidoras. Asimismo, persigue impulsar la colaboración entre las organizaciones de un mismo sector para potenciar la RSE.  

ADMINISTRACIONES PÚBLICAS

La norma SGE 21 trata de fomentar en este punto una correcta comunicación entre las empresas y las administraciones, más allá del obligado cumplimiento de la legislación y la normativa vigente. De la misma manera, este apartado busca la transparencia a la hora de cumplir con el pago de los impuestos correspondientes.

Por lo tanto, con la implementación de la SGE 21, una empresa que quiera caminar en la senda de la Responsabilidad Social y la gestión ética logrará un sistema que integre los aspectos sociales, ambientales y de buen gobierno. Si desea más información contacte con nosotros.

Imagen: mindandi

UNE 53930, LA CERTIFICACIÓN PARA BOLSAS DE PLÁSTICO

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Antes de la llegada a nuestras vidas del COVID 19, el plástico estaba acaparando noticias y provocando una alarma social entorno al cada vez mayor uso que se hace de él y su gran impacto ambiental. Y ahora, hemos comprobado cómo el COVID 19 ha traído de nuevo un aumento del uso de plástico para distintos productos relacionados con la prevención, porque lo que nadie puede negar, es que el plástico ofrece algunas ventajas sobre otros materiales que le hace que sea difícilmente sustituible.

Pues bien, lo que una gran parte de la sociedad desconoce, es que hace tiempo que se están tomando medidas para controlar en cierto modo esa “invasión” desmesurada del plástico en nuestro día a día, y una de las más importantes es el uso de plástico reciclado post-consumo en la industria. Si se apuesta por el reciclaje de los plásticos post- consumo se logrará evitar que estos vayan a parar a la naturaleza provocando los grandes problemas medioambientales que ya todos conocemos. Porque es muy importante reducir el desecho que genera el plástico y potenciar la economía circular para evitar que los residuos sigan llegando al medio marino e incluso que afecten a nuestra propia salud, y se conseguirá logrando que vuelvan al inicio de la cadena productiva.

Transparent and white plastic or foil bag with hang hole isolated realistic vector illustration. Blank packet template for product packaging mock-up, brand ad design

A nivel europeo ya se están poniendo medios en este sentido, con la publicación por parte de la Comisión Europea de la Estrategia Europea para el plástico en una economía circular, las reglamentaciones van encaminadas a conseguir que la producción y uso del plástico sea más sostenible. Y en España contamos con el Real Decreto 293/2018 sobre reducción del consumo de bolsas de plástico, que incluyan un contenido mínimo en reciclado del 50% y un espesor mínimo de 50 micras que le aporte consistencia y facilite su reutilización.

Tanto la conciencia social, como este marco reglamentario, está haciendo que la industria del reciclaje se esté transformando y se esté revalorizando y el sector del plástico está en continua evolución y atendiendo a continuas demandas de la sociedad.

Por ello, AENOR, en septiembre de 2019 publicó un esquema de certificación para bolsas de plástico con alto contenido en reciclado para el transporte de productos de conformidad con la norma UNE 53930 que también se aprobó gracias al marco generado por el Real Decreto 293/2018 que ya exige el contenido mínimo en reciclado del 50%.

La certificación conforme a la norma UNE 53390 va más allá e incluye tres tipos de bolsas diferenciando en función del contenido de reciclado, y establece una sistemática de marcado donde se diferencia si tiene un contenido en reciclado mayor del 50%, mayor del 70% o mayor del 70% pero con material reciclado de post-consumo.

Durante los procesos de auditoría de AENOR se verificarán los contenidos en material reciclado y su origen, además de comprobar que las bolsas cumplen con el espesor definido y con una serie de requisitos mecánicos que las hagan funcionales, aspectos que se comprobarán mediante la realización de ensayos en el laboratorio acreditado. Por tanto, este esquema de certificación aportará confianza a una declaración realizada por un fabricante sobre el contenido de material reciclado de post-consumo que se ha utilizado en la fabricación de un producto

Como ya hemos comentado, este Certificado es un granito más hacia la economía circular, en la que, desde el diseño del producto, su producción, comercialización y consumo se pone el esfuerzo para lograr que la mayor parte del material pueda ser devuelto, tras su uso, al inicio de la cadena productiva, y en las mejores condiciones posibles.  

Si estás interesado en certificar tus bolsas de plástico, contacte con nosotros.

Imagen: vectorpocket

IFS GLOBAL MARKETS PARA ALCANZAR IFS FOOD

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La seguridad alimentaria es, hoy día, una exigencia a nivel global tanto de la propia industria como del consumidor, y las certificaciones en esta materia son fundamentales para la mayoría de las empresas alimentarias que quieren posicionarse en el mercado y abrirse puertas.

Obtener una certificación en seguridad alimentaria supone a la empresa tener una garantía, otorgada por un organismo independiente, y que asegura a los potenciales clientes que el proceso de producción y/o el producto en cuestión cumple con los requisitos normativos que exigen las diferentes organizaciones o países.

Todos conocemos las normas más importantes en materia de seguridad alimentaria, como IFS, BRC, ISO 22000, pero también somos conscientes de las exigencias de dichas normas, que en ocasiones son difíciles de afrontar por pequeñas empresas del sector. Pues bien, IFS ha pensado en ellas y ha creado el programa IFS Global Markets, cuyo objetivo es que las pymes puedan establecer un protocolo que les conduzca gradualmente al proceso de mejora continua de su sistema de gestión de seguridad alimentaria y cuyo fin último será alcanzar la certificación en IFS Food.

El programa de certificación se basa en los protocolos de GFSI Global Markets, que incluyen una lista de requisitos a cumplir durante el proceso de certificación,  que será más o menos largo dependiendo del punto de partida elegido por la PYME.

Y ¿Cuál es el proceso a seguir?

La empresa u organización que esté interesada en seguir la agenda que marca IFS Global Markets-Food para llegar al cumplimiento de los estándares de IFS de una forma gradual, debería llevar a cabo en primer lugar una autoevaluación con respecto al listado de requisitos del Nivel Básico y /o Medio para decidir el nivel de entrada al programa. Dichos requisitos pueden consultarse gratuitamente en la web de IFS.

La autoevaluación debe ser realizada por la propia empresa y puede llevarla a cabo con el apoyo de algún consultor/asesor calificado e independientes.

La autoevaluación o pre-evaluación de los requisitos de la Lista de Verificación del Nivel Básico e Intermedio es un paso voluntario cuyo objetivo es que la empresa pueda llevar a cabo su propio proceso de análisis de carencias que le permitirá definir y poner en marcha un plan de acción para su mejora.

La duración de la evaluación va a depender de una serie de factores como:

  • El tamaño de la empresa
  • El alcance de la evaluación
  • El número de trabajadores

Y se debe tener en cuenta, que el estándar establece que se deberá utilizar 2/3 de la duración de la evaluación, como mínimo, en el área de producción de la empresa.

Una vez obtenidos los resultados de la autoevaluación, la empresa podrá decidir en qué nivel accede al proceso de certificación y esto dependerá en gran medida de la adecuación y desarrollo tanto de la infraestructura como de los procesos implantados de gestión de la seguridad alimentaria. Por tanto, para llegar al objetivo final, que es la certificación IFS food, hay que cumplir con los requisitos de las dos primeras etapas o niveles, que son:

  1. NIVEL BÁSICOse centra en:
  • Sistemas de gestión de la seguridad o inocuidad alimentaria: liberación del producto, trazabilidad, gestión de incidentes, control de productos no conformes y acciones correctivas.
  • Buenas prácticas de fabricación: higiene del personal, medio ambiente, limpieza y desinfección, control de la contaminación del producto, control de plagas, control de la calidad de agua.
  • Control de peligros alimentarios: general, específico y control de alérgenos.

2. NIVEL INTERMEDIO

  • Sistema de gestión de la seguridad alimentaria: responsabilidad de la dirección, requisitos de la documentación general, procedimientos, gestión de reclamaciones, control de medidas y vigilancia de los equipos, análisis del producto, compras, homologación de proveedor, realización de la vigilancia, formación.
  • Buenas prácticas de fabricación: instalaciones y mantenimiento de equipos, instalaciones del personal, gestión de residuos, almacenamiento y transporte.
  • Control de peligros alimentarios: APPCC y Food Defense

3. CERTIFICACIÓN IFS Food:

Llegados a este punto ya sólo quedará solicitar la certificación IFS FOOD en un periodo de tiempo definido. En esta fase la empresa se servirá del informe de evaluación detallado que recibirá y que resumirá el potencial de mejora de la empresa en cuestión. Además irá acompañado de un plan de medidas específicas para alcanzar los objetivos, con el fin último de pedir la certificación IFS FOOD en un periodo de tiempo definido.

IFS Global Markets-Food es una gran oportunidad para las PYMES que no están seguras de poder alcanzar la certificación IFS actualmente, pero que creen que pueden lograrla de una manera gradual. Si estás interesado no dudes en contactar con nosotros.

SUBVENCIÓN EN CIBERSEGURIDAD. IMPLANTA ISO 27001

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Hoy día, con la implementación del teletrabajo en la mayoría de las empresas de nuestro país debido a la situación originada por el COVID 19, los ciberdelincuentes están encontrando una gran oportunidad de acceso a la información de las empresas.

Teniendo en cuenta que el principal activo para una empresa es la información y que ésta es tratada a través de dispositivos tecnológicos es muy importante que las empresas sean capaces de implantar una política de seguridad y protección de datos que sea eficaz y que contemple los nuevos riesgos surgidos tras la implementación del teletrabajo y de las nuevas amenazas surgidas. 

Pues bien, para ayudar a las empresas en este campo de la Ciberseguridad, la Cámara de Comercio, Industria, Servicios y Navegación de España, junto con la Cámara de Comercio de Granada han puesto en marcha el Programa Ciberseguridad 2020, en el marco del Programa Operativo “Programa Operativo Plurirregional de España FEDER 2014-2020”. Su objetivo es impulsar el uso seguro y fiable del ciberespacio y capacitar a las pymes para prevenir los principales riesgos en Ciberseguridad.

Dentro del programa está subvencionada, al 70% del gasto, la certificación de sistemas de gestión de Seguridad de la información ISO 27001 y hasta un tope máximo de factura de 4.000 €, es decir una subvención máxima de 2800 €.  El plazo establecido para presentar las solicitudes es de del 17 de septiembre al 15 de diciembre de 2020, pero hay que tener en cuenta que las concesiones son por orden de llegada hasta agotar los fondos, así que mejor solicitarlas cuanto antes.

La norma ISO 27001 ayudará a las empresas a mantener una gestión de la seguridad de la información adecuada, estableciendo medidas preventivas y reactivas e implementando sistemas tecnológicos que permitan resguardar y proteger la información, con el objetivo final de mantener la confidencialidad, la disponibilidad y la integridad de datos.

BENEFICIOS QUE APORTARÁ ISO 27001 A TU EMPRESA

Esta norma se basa en la gestión de riesgos, es decir que, los identifica, los evalúa y luego establece las medidas necesarias para tratarlos. Y es una norma recomendable para cualquier tipo de empresa y de cualquier sector siendo especialmente interesante para empresas del sector financiero, sanitario, publico, de tecnologías de la información (TI) y subcontratas que gestionen información por encargo de otros ya que estas manejan información muy detalla de clientes, proveedores, pacientes…

Los principales beneficios que logran las empresas que implantan un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI) bajo la Norma ISO 27001 son:

  • Reducir el riesgo de que se produzcan pérdidas y/o robos de información.
  • Evidenciar el cumplimiento de la legislación vigente.
  • Demostrar a los clientes que la seguridad de la información es fundamental para la organización
  • Evitar pérdidas financieras y/o sanciones asociadas a vulneraciones de datos.
  • Verificar que los posibles riesgos a los cuales se enfrenta la empresa están identificados, evaluados y gestionados, garantizando la seguridad de la información que maneja…
  • Estar preparado ante cualquier intento de acceso fraudulento a la información y bloquearlo.
  • Cumplir con el principio de Responsabilidad proactiva, que tan de moda se ha puesto a raíz de la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos, y que nos obliga a tener que demostrar que cumplimos con la norma.
  • Mejorar su posicionamiento frente a la competencia
  • Integrar su sistema de gestión de la seguridad de la información con otros sistemas de gestión basados en normas ISO, como ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001…

Aprovecha esta oportunidad y subvenciona la implantación de la norma ISO 27001 en tu empresa. No dude en contactar con nosotros para que le ayudemos con la implantación.

ISO 22000 EN PERIODO DE TRANSICIÓN

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El COVID 19 está afectando a nuestras vidas en un grado que hace unos meses no habríamos ni imaginado, afectando a nuestro modo de vida, a nuestro modo de relacionarlos, a la actividad económica de nuestro país y del mundo y sin duda, también nos está afectando a nosotros mismos. Pues bien, el sector de las certificaciones no iba a ser menos, y como hemos mencionado en alguna ocasión, otra consecuencia del COVID 19 ha sido la ampliación del periodo de transición de las normas ISO que actualmente están en proceso de migración de las antiguas versiones a las nuevas. Concretamente, el Foro Internacional de Acreditación (IAF, International Accreditation Forum) decidió ampliar 6 meses los periodos de transición establecidos inicialmente para la migración a las nuevas versiones de normas ISO 45001, ISO 22000 e ISO 50001.

En el caso de ISO 22000, de sistema de gestión de inocuidad de los alimentos, la transición de la versión de 2005 a la de 2018 se ha ampliado hasta el 1 de diciembre de 2021 puesto que la fecha prevista para que las empresas ya hubieran migrado sus sistemas de gestión era hasta el 1 de junio de 2021.

Objetivo de ISO 22000

La norma  ISO 22000:2018 Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos, establece los requisitos para implantar y desarrollar un sistema de gestión de seguridad alimentaria que sea eficaz a lo largo de toda la cadena alimentaria. Su objetivo es conseguir que todas las fases de proceso entorno a la fabricación de un alimento sean seguras y que el rendimiento de las empresas mejore al tiempo que logra la confianza del consumidor.

Esta norma se puede implantar en cualquier organización perteneciente a la cadena alimentaria, con el objetivo de garantizar que no haya eslabones débiles en la cadena de suministro de alimentos.  Por ello, ISO 22000 se puede aplicar en empresas muy diversas como: en productores de pienso y de alimento para animales, agricultores y recolectores de animales y plantas silvestres, productores de ingredientes, fabricantes de alimentos, distribuidores, servicios de restauración, transporte e incluso proveedores de productos de embalajes o equipos y/o productos de limpieza…entre otros.

Y los requerimientos que esta norma exige son distintos en función del sector al que pertenezca una empresa, puesto que los riesgos pueden ser muy diferentes de unas empresas a otras.

¿Qué aporta ISO 22000 a tu empresa?

Un sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos implantado según la norma ISO 22000  permitirá a las empresas identificar, prevenir y reducir los riesgos, consiguiendo un sistema de seguridad alimentaria más eficaz, que garantice la cadena de suministro basándose en los principios de los Sistemas de Gestión de la calidad y manteniendo los principios de APPCC.

La última versión de esta norma fue publicada en 2018 y presenta la estructura de alto nivel ya conocida en normas como  ISO 9001, 14001 45001 y cuyos apartados son: Contexto de la organización, Liderazgo, Planificación, Apoyo, Operación, Evaluación del desempeño y Mejora.

Entre otros cambios, la nueva ISO 22000 viene a reforzar el enfoque basado en riesgos, haciendo más hincapié en minimizarlos a lo largo de todos los eslabones de la cadena alimentaria que puedan generar un peligro en los alimentos, ya sea de manera directa o incluso indirecta. Por tanto, la norma sienta las bases para ayudar a identificar, prevenir y reducir los riesgos, consiguiendo sistemas de gestión de la seguridad alimentaria más eficientes y una empresa más competitiva.

La empresa se hará más competitiva gracias al fortalecimiento de la imagen de su producto, a la seguridad y confianza que ofrece al cliente, al consumidor final, y gracias al compromiso con el cumplimiento de los requisitos reglamentarios que le son de aplicación.

Si necesitas asesoramiento durante la migración de tu Sistema a la nueva versión de la norma ISO 22000 o necesitas implantarlo desde cero no dudes en contactar con nosotros.

Imagen: freepik

DESCUBRE QUÉ NORMA ISO NECESITA TU EMPRESA

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Antes de comenzar a analizar qué norma ISO vas a implantar en tu empresa debes conocer de dónde vienen estas famosas normas, ¿no crees?

ISO son las siglas de Internacional Organization for Standardization, es decir, que es la Organización Internacional de Normalización, entre cuyas actividades destaca la elaboración de normas técnicas internacionales, pero también la elaboración de informes técnicos, especificaciones técnicas, guías…

¿QUÉ ES UNA NORMA?

Entendemos norma como una Ley o una regla o conjunto de reglas que establecen unas pautas a cumplir para realizar correctamente algo, regulando así los comportamientos. Las normas además deben estar aprobadas por un Organismo de Normalización reconocido, por lo que están reconocidas por todos y pueden ser tanto nacionales como internacionales.

¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO?

Las normas ISO son un conjunto de normas voluntarias cuya finalidad es la mejora continua de  la gestión de una empresa en sus distintos ámbitos y que a pesar de ser voluntarias han ido ganando cada vez más reconocimiento gracias a la globalización, ya que dichas normas favorecen que los intercambios comerciales entre países sean cada vez más fáciles, transparentes y justos.  Las normas ISO son herramientas que ayudan a las empresas a mejorar la gestión en un ámbito concreto como calidad, medio ambiente, seguridad, energía, riesgos… y esto a su vez las ayudará a posicionarse mejor en el mercado, dar un mejor servicio o producto, diferenciarse de la competencia y demostrar innovación y liderazgo.

Y gracias a los útimos informes ISO Survey of Certifications , referente mundial en certificaciones de sistemas de gestión conforme a normas internacionales ISO, hemos podido comprobar que las empresas españolas están creciendo y optan cada vez más por este tipo de normas, escalando posiciones tanto a nivel mundial como a nivel europeo, en la práctica totalidad de certificaciones posibles.

En datos globales, las empresas españolas figuran entre las diez primeras posiciones mundiales en las certificaciones consideradas más importantes, como calidad, gestión ambiental, antisoborno, seguridad de la información, seguridad alimentaria, gestión de la energía o calidad de servicios de TI, entre otras. Y España se sitúa como tercer país de Europa y del mundo por centros certificados en Sistemas de Gestión Ambiental ISO 14001 y Gestión antisoborno ISO 37001.

¿QUIÉN CERTIFICA LAS NORMAS ISO?

Una empresa que quiera certificar su Sistema de Gestión en base a alguna de las normas ISO deberá contar con una Entidad de Certificación, acreditada por ENAC, que se encargará de auditar el sistema de gestión, evaluando si cumple con todos los requisitos de la norma y si está correctamente implantado en la empresa.

Existen distintas entidades certificadoras acreditadas en nuestro país y  el único organismo con potestad para otorgar acreditaciones en España es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) declarada, según el Real Decreto 1715 de 2010 del estado español, y en cumplimiento de lo establecido en el Reglamento Europeo (CE) n.º 765/2008. Las acreditaciones otorgadas a una Entidad de Certificación se hacen por sectores de actividad, con lo que es fundamental que la empresa, a la hora de elegir con quién certificarse, previamente se asegure de que la entidad elegida está acreditada para la actividad a la que se dedica

NORMAS ISO MÁS CERTIFICADAS

En base a los resultados del informe comentado anteriormente y que fue publicado a finales de 2019, las normas ISO más certificadas en España son:

  •  ISO 9001. Es sin duda la norma de gestión de calidad más demandada por las empresas y la más extendida en el mundo. Una empresa que implanta un Sistema de Gestión de la Calidad obtiene grandes resultados en cuanto a mejora de procesos, ahorro de costes, posicionamiento… Las empresas españolas parecen tenerlo claro y España es el tercer país de Europa en número de empresas certificadas, con cerca de 60.000 centros de trabajo certificados conforme a esta norma.
  • ISO 14001. Esta norma establece los requisitos para implantar un Sistema de Gestión Ambiental en una empresa que le permitirá gestionar el equilibrio entre la reducción del impacto ambiental y el mantenimiento de la rentabilidad, utilizando para ello una gestión más eficiente de los recursos y de sus procesos. Las empresas españolas están bastante concienciadas en este sentido y son conscientes de que hoy día no se puede trabajar sin tener en cuenta los aspectos ambientales asociados a los procesos.  En España hay más de 28.000 centros de trabajo certificados conforme a ISO 14001.
  • ISO 50001. Su objetivo fundamental es buscar la eficiencia en la gestión energética, consiguiendo un equilibrio entre evitar el daño al medio ambiente a que generan los consumos energéticos y las emisiones de gases, disminuir costes (con ahorros de hasta el 30%) y garantizar en todo momento la calidad de los servicios y productos que se ofrecen. España dispone de más de 3.000 centros certificados.
  •  ISO 27001.  Aquellas empresas que se certifican en ISO 27001 pueden demostrar a sus clientes que gestiona adecuadamente la seguridad de la información que maneja, que cumple con la normativa vigente y además que está disminuyendo los riesgos de fraude, y de pérdida o filtración de información. España cuenta con cerca de 2000 centros certificados.
  • ISO 22000. Esta norma establece los requisitos para implantar y desarrollar un sistema de gestión de seguridad alimentaria que sea eficaz a lo largo de toda la cadena alimentaria y que asegure la inocuidad de los alimentos. Es una norma que día a día va cobrando más importancia pero que cuenta con la competencia de otros estándares normativos.  Aun así, España cuenta con cerca de 800 centros certificados según esta norma.
  • ISO 45001. Su objetivo es lograr que la empresa gestione la seguridad y salud en el trabajo yendo un paso por delante del mero cumplimiento de la legislación aplicable, consiguiendo un valor añadido, demostrando un claro compromiso con la prevención y la seguridad de sus trabajadores, y mejorando la imagen de cara a la sociedad. Implantar esta norma permitirá a la empresa minimizar al máximo los riesgos laborales, reduciendo el número de accidentes y los problemas de salud laboral, lo que a su vez se traducirá en una mayor productividad. Hay aproximadamente 700 centros de trabajo certificados en España.

Si ya tienes claro que norma necesita implantar tu empresa o necesitas más información para decidirte no dudes en contactar con nosotros pues disponemos de una amplia experiencia en todas ellas.

ISO 14001, ¿CÓMO CERTIFICARSE?

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  • ¿QUÉ ES ISO 14001 Y UN SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL?

ISO 14001:2015 es la norma internacional que establece los requisitos para implantar un Sistema de Gestión Ambiental en una empresa, de forma que la organización consiga gestionar el equilibrio entre la reducción del impacto ambiental y el mantenimiento de la rentabilidad, utilizando para ello una gestión más eficiente de los recursos y de sus procesos.

Implantar una Sistema de Gestión Ambiental bajo los requisitos de la norma ISO 14001, hará que la empresa determine sus riesgos ambientales y los mantenga controlados, consiga reducir costes mediante la aplicación de medidas de consumo eficiente de los recursos y al mismo tiempo, le permitirá asegurar el cumplimiento de los requisitos legales.

  • ¿QUIÉN LO CERTIFICA?

Una empresa que quiera certificar su Sistema de Gestión Ambiental según la norma ISO 14001 deberá contar con una Entidad de Certificación, acreditada por ENAC, que se encargará de auditar el sistema de gestión ambiental, evaluando si cumple con todos los requisitos de la norma y si está correctamente implantado en la empresa.

La certificación bajo la norma ISO 14001 de una empresa, se logra después de que la entidad de certificación escogida que la empresa constate que se cumplen los requisitos definidos en la norma y que se ha implantado y mantenido un Sistema de Gestión Ambiental.

Existen distintas entidades certificadoras acreditadas en nuestro país. En España, el único organismo con potestad para otorgar acreditaciones es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) declarada, según el Real Decreto 1715 de 2010 del estado español, y en cumplimiento de lo establecido en el Reglamento Europeo (CE) n.º 765/2008. Las acreditaciones otorgadas a una Entidad de Certificación se hacen por sectores de actividad, con lo que es fundamental que la empresa, a la hora de elegir con quién certificarse, previamente se asegure de que la entidad elegida está acreditada para la actividad a la que se dedica

  • PASOS A SEGUIR POR UNA EMPRESA PARA CERTIFICARSE

Cuando una empresa se ha decidido por implantar un Sistema de Gestión Ambiental según los requisitos de la norma ISO 14001 es porque quiere lograr que sus procesos sean más eficientes y más respetuosos con el medio ambiente, al tiempo que demuestra ante la sociedad y todas las partes interesadas su claro compromiso por mejorar su gestión ambiental. Pues bien, una vez tomada la decisión, para que el Sistema de gestión se certifique con éxito, los pasos a seguir serán los siguientes:

Paso 1. Diagnóstico inicial

En esta primera fase se realizará un diagnóstico ambiental para conocer el funcionamiento de la empresa y el grado de cumplimiento de la actual forma de trabajo de la organización respecto a los requisitos de la norma ISO 14001:2015, y además comprobando el cumplimiento legal ambiental y de seguridad industrial de la empresa.  Teniendo en cuenta dicho diagnóstico se realizará una planificación de trabajo para definir cómo va a ser el desarrollo del proyecto.  Será fundamental la implicación de la Alta Dirección, puesto que se le exige un claro compromiso, comenzando, en este primer paso, por definir el alcance de certificación.

En esta fase es conveniente designar a la persona de la empresa que liderará el proceso de implantación del sistema de gestión, la cual actuará como coordinadora de los trabajos e interlocutora con la entidad de certificación. También será la persona que mantenga informada a la Dirección acerca del proceso de implantación y le transmita las necesidades de recursos para una exitosa culminación del proceso.

Paso 2. Elaboración de la documentación del sistema

En esta etapa se definen aspectos clave del Sistema de Gestión Ambiental de la organización y se procede a la elaboración de la documentación que formará dicho Sistema. Para ello se utilizará toda la información obtenida en la fase del diagnóstico y la que sea necesario recabar posteriormente, para lograr el diseño de una documentación que sea lo más práctica y útil posible para la organización y que garantice el cumplimiento de la norma a implantar y de todos los requisitos legales que la empresa necesite cumplir.

Paso 3. Implantación y puesta en marcha del sistema

A medida que se va diseñando la documentación del Sistema de Gestión Ambiental se irán implementando los procedimientos y registros en todos los procesos contenidos en el alcance. Además, en todas aquellas áreas en las que se hayan implantado los procedimientos se realizará un seguimiento que permita verificar la bondad del sistema diseñado.  De esta forma se podrán efectuar a tiempo las correcciones oportunas encaminadas a obtener un resultado satisfactorio.

Paso 4. Auditoría Interna

Una vez finalizada la fase de implantación, y tras la generación de los registros pertinentes por parte de la organización, se comprobará el cumplimiento del Sistema de Gestión Ambiental desarrollado mediante la realización de una Auditoría Interna. La finalidad de esta auditoría es detectar posibles desviaciones y alcanzar el ajuste final del sistema. Como resultado de esta auditoría, se elaborará un Informe en el que se reflejarán los resultados de esta, y en base a ellos se podrán subsanar las posibles deficiencias que pudieran detectarse antes de encaminarse al paso de la certificación.

Para que la auditoría interna sea eficaz debe ser realizada por personal debidamente cualificado y será fundamental que el auditor o equipo auditor se encuentre formado en la ISO 14001, que conozca la actividad de la empresa y que sea imparcial e independiente de los departamentos auditados.

Paso 5. Auditoría de Certificación

Una vez que se haya verificado que el Sistema de Gestión Ambiental cumple con los requisitos de la norma ISO 14001:2015, la organización deberá elegir una entidad certificadora acreditada por la ENAC y comenzar con el proceso de certificación.

La auditoría de certificación se realizará en dos fases, una Fase I en la que los auditores verificarán in situ si el diseño del sistema de gestión es adecuado para sus procesos y que cumple, a grandes rasgos, con los requisitos de la norma y con los requisitos legales ambientales y de seguridad industrial que le sean de aplicación.

Y una Fase II en la que los auditores verificarán in situ la implementación de las mejoras propuestas durante la Fase 1 y el cumplimiento de lo establecido en el Sistema de gestión ambiental en todos los procesos de la empresa, haciendo hincapié en los operativos. Tras la finalización de la auditoría elaborará un informe para determinar la conformidad del Sistema de Gestión, con respecto a las exigencias de la norma a certificar.

Si el resultado de la auditoría ha reflejado alguna no conformidad, la entidad certificadora establece un plazo para proponer las acciones correctivas correspondientes, para lo que se elaborará un Plan de Acciones Correctivas (PAC)

Después de conseguir la Certificación ISO 14001 es necesario su mantenimiento, puesto que el certificado se concede por tres años, debiendo realizar auditorías de seguimiento anuales y una auditoría de re-certificación, a los tres años.

  • ¿QUÉ BENEFICIOS OBTIENE UNA EMPRESA CON EL CERTIFICADO ISO 14001 DE GESTIÓN AMBIENTAL?

Una empresa que implante una Sistema de Gestión ambiental obtendrá múltiples beneficios al tiempo que contribuirá a mejorar la repercusión de su actividad en el medio ambiente. Entre los beneficios están:

  1. Ahorrar costes mediante un uso más eficiente de los recursos, tanto de materias primas como de consumo de energía, agua, combustible…
  2. Reducir los costes derivados de la gestión de residuos, vertidos, emisiones…gracias al control adecuado de la generación de los mismos.
  3. Conocer y evaluar todos los aspectos ambientales relevantes de la actividad de la empresa, desde la perspectiva de ciclo de vida.
  4. Mejorar la imagen corporativa de la empresa ante la sociedad en general.
  5. Disponer de mas oportunidades gracias a su mejor posicionamiento en el mercado y al amplio reconocimiento internacional del que dispone la norma.
  6. Mejorar el desempeño de los procesos internos mediante un control eficiente de los mismos.
  7. Prevenir y controlar los posibles riesgos ambientales de la organización.

Si desea profundizar en el conocimiento de la norma ISO 14001 y está interesado en la implantación de un Sistema de Gestión Ambiental en su empresa póngase en contacto con nosotros.

ISO 9001, CONÓCELA

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1 ¿QUÉ ES ISO 9001 Y QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?

En multitud de ocasiones habrás oído hablar de la norma ISO 9001, e incluso en nuestro blog habrás podido leer algunos posts relacionados con ella. Pero hoy, queremos dar un paso más, y lograr que tengas a mano todo lo que debes saber sobre esta herramienta tan útil para tu empresa.

ISO 9001 es la norma internacional en la que nos basamos para la implantación y certificación de los Sistemas de Gestión de la Calidad, y que permite a una empresa mejorar tanto sus procesos como la calidad de sus productos o servicios. Esta norma, al igual que muchas otras, fue creada por la entidad internacional ISO cuyas siglas en inglés significan International Standarization Organization.

Por tanto, ISO 9001 es la herramienta que permitirá implantar y certificar un Sistema de Gestión de Calidad en tu empresa, poniendo en marcha un conjunto de procesos encaminados a lograr la máxima calidad de los productos y servicios que esta ofrece, y asegurando su capacidad de cumplir con los requisitos de sus clientes, así como con los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

2. ¿QUIÉN LO CERTIFICA?

Una empresa que quiera certificar su Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001 deberá contar con una Entidad de Certificación, acreditada por ENAC, que se encargará de auditar el sistema de gestión, evaluando si cumple con todos los requisitos de la norma y si está correctamente implantado en la empresa.

La certificación bajo la norma ISO 9001 de una empresa, se logra después de que la entidad de certificación escogida que la empresa constate que se cumplen los requisitos definidos en la norma y que se ha implantado y mantenido un Sistema de Gestión de la Calidad.

Existen distintas entidades certificadoras acreditadas en nuestro país. En España, el único organismo con potestad para otorgar acreditaciones es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) declarada, según el Real Decreto 1715 de 20101 del estado español, y en cumplimiento de lo establecido en el Reglamento Europeo (CE) n.º765/20082. Las acreditaciones otorgadas a una Entidad de Certificación se hacen por sectores de actividad, con lo que es fundamental que la empresa, a la hora de elegir con quién certificarse, previamente se asegure de que la entidad elegida está acreditada para la actividad a la que se dedica.

3. PASOS A SEGUIR POR UNA EMPRESA PARA CERTIFICAR ISO 9001

PASOS A SEGUIR POR UNA EMPRESA PARA CERTIFICAR ISO 9001

Cuando una empresa se ha decidido por implantar un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos de la norma ISO 9001 es porque quiere lograr que sus procesos sean más eficientes y porque quiere posicionarse en el mercado frente a su posible competencia. Pues bien, una vez tomada la decisión, para que el Sistema de gestión se certifique con éxito, los pasos a seguir serán los siguientes, tal y como hemos especificado en algún post anterior:

Paso 1. Diagnóstico inicial

En esta primera fase se realizará un diagnóstico para conocer el funcionamiento de la empresa y el grado de cumplimiento de la actual forma de trabajo de la organización respecto a los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Teniendo en cuenta dicho diagnóstico se realizará una planificación de trabajo para definir cómo va a ser el desarrollo del proyecto.  Será fundamental la implicación de la Alta Dirección, puesto que se le exige un claro compromiso, comenzando, en este primer paso, por definir el alcance de certificación.

En esta fase es conveniente designar a la persona de la empresa que liderará el proceso de implantación del sistema de gestión (Responsable del Sistema), la cual actuará como coordinadora de los trabajos e interlocutora con la entidad de certificación. También reportará a Dirección acerca del proceso de implantación, transmitiéndole las necesidades de recursos para una exitosa culminación del proceso.

Paso 2. Elaboración de la documentación del sistema

En esta etapa se definen aspectos clave del Sistema de Gestión de la organización y se procede a la elaboración de la documentación que formará dicho Sistema. Para ello se utilizará toda la información obtenida en la fase del diagnóstico y la que sea necesario recabar posteriormente, para lograr el diseño de una documentación que sea lo más práctica y útil posible para la organización y que garantice el cumplimiento de la norma a implantar.

Paso 3. Implantación y puesta en marcha del sistema

A medida que se va diseñando la documentación del Sistema de Gestión de Calidad se irán implementando los procedimientos y registros en todos los procesos contenidos en el alcance. Además, en todas aquellas áreas en las que se hayan implantado los procedimientos se realizará un seguimiento que permita verificar la bondad del sistema diseñado.  De esta forma se podrán efectuar a tiempo las correcciones oportunas encaminadas a obtener un resultado satisfactorio.

Paso 4. Auditoría Interna

Una vez finalizada la fase de implantación, y tras la generación de los registros pertinentes por parte de la organización, se comprobará el cumplimiento del Sistema de Gestión desarrollado mediante la realización de una Auditoría Interna. La finalidad de esta auditoría es detectar posibles desviaciones y alcanzar el ajuste final del sistema. Como resultado de esta auditoría, se elaborará un Informe en el que se reflejarán los resultados de esta, y en base a ellos se podrán subsanar las posibles deficiencias que pudieran detectarse antes de encaminarse al paso de la certificación.

Para que la auditoría interna sea eficaz, habrá de ser efectuada por personal debidamente cualificado. Para ello será fundamental que el equipo auditor se encuentre formado en la ISO 9001 y que, además, conozca la actividad de la empresa. Adicionalmente será imprescindible que el auditor interno sea imparcial e independiente de los departamentos auditados.

Paso 5. Auditoría de Certificación

Una vez que se haya verificado que el Sistema de Gestión de Calidad cumple con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, la organización deberá elegir una entidad certificadora acreditada por ENAC y comenzar con el proceso de certificación.

La auditoría de certificación se realizará en dos fases, una Fase 1 en la que los auditores verificarán in situ si el diseño del sistema de gestión es adecuado para sus procesos y que cumple, a grandes rasgos, con los requisitos de la norma.

Y una Fase 2 en la que los auditores verificarán in situ la implementación de las mejoras propuestas durante la Fase 1 y el cumplimiento de lo establecido en el Sistema de gestión de calidad en todos los procesos de la empresa, haciendo hincapié en los operativos. Tras la finalización de la auditoría elaborará un informe para determinar la conformidad del Sistema de Gestión, con respecto a las exigencias de la norma a certificar.

Si el resultado de la auditoría ha reflejado alguna no conformidad, la entidad certificadora establece un plazo para proponer las acciones correctivas correspondientes, para lo que se elaborará un Plan de Acciones Correctivas (PAC)

Después de conseguir la Certificación ISO 9001 es necesario su mantenimiento, puesto que el certificado se concede por tres años, debiendo realizar auditorías de seguimiento anuales y una auditoría de re-certificación, a los tres años.

4. ¿QUÉ BENEFICIOS OBTIENE UNA EMPRESA CON EL CERTIFICADO ISO 9001 DE GESTIÓN DE CALIDAD?

Como hemos comentado anteriormente, implantar un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos de la norma ISO 9001:2015 es una buena apuesta para una pequeña o mediana empresa para posicionarse en el mercado y ofrecer a sus clientes unas garantías de calidad tanto en los productos como en la prestación del servicio. Disponer de un Sistema certificado puede ayudar a la organización a:

  • Basar su gestión en Planes estratégicos que nacen del ejercicio de liderazgo de la Dirección.
  • Aumentar la satisfacción de los clientes y del resto de partes interesadas, como proveedores, subcontratas, administración pública…
  • Mejorar la gestión de los recursos tanto humanos, como materiales y económicos.
  • Lograr una mayor motivación entre el personal.
  • Conocer el contexto de la organización y analizar los factores internos y externos, mediante un análisis DAFO que permita tomar decisiones.
  • Tener la capacidad de determinar los riesgos y establecer medidas de control para los mismos.
  • Poder determinar oportunidades y poner los medios para poder convertirlas en realidad.
  • Contar con una batería de indicadores para cada uno de los procesos clave de la empresa
  • Disponer de sistema establecido para realizar el seguimiento de sus procesos y detectar qué puede mejorarse
  • Obtener más oportunidades de negocio
  • Lograr puntuación adicional si intenta acceder a algún concurso público.

Una vez indicados algunos de los posibles beneficios, cabe destacar que tras la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad y la posterior obtención de la certificación del mismo bajo la norma ISO 9001, el principal beneficio será la mejora continua de la gestión de la empresa.

COMO FUNCIONA UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

5. ¿Y CUÁLES SON LOS REQUISITOS CONCRETOS DE ISO 9001?

La última versión de la norma ISO 9001 es la de 2015 y presenta una estructura de alto nivel (HLS) que pretende unificar terminología y texto en las partes comunes de las distintas normas ISO de Sistemas de Gestión, para que sean compatibles y armonizables.

La estructura común de los apartados de los requisitos es la siguiente:

Capítulo 4. Contexto de la organización

Capítulo 5. Liderazgo

Capítulo 6. Planificación

Capítulo 7. Soporte

Capítulo 8. Operaciones

Capítulo 9. Evaluación del desempeño

Capítulo 10. Mejora

A continuación pasamos a desarrollar cada uno de estos capítulos, para que puedan hacerse una idea de los aspectos que deberán tener en cuenta en cada uno de ellos, si se deciden por implantar una ISO 9001 en su organización.

Capítulo 4. Contexto de la organización

En primer lugar, partimos de la premisa de que las organizaciones deben implantar, mantener y mejorar de forma continua un Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de la norma de referencia.

Establecer el contexto de una organización es un paso inicial importante para la correcta implantación de un sistema de gestión de calidad, puesto que la empresa debe establecer los aspectos externos e internos que serán necesarios para lograr sus objetivos y su dirección estratégica y que afectan a la capacidad que estas tienen para lograr dichos objetivos.

Además, para ello, determinará qué partes interesadas (internas/externas) son pertinentes en relación con el sistema, e identificará sus necesidades, expectativas y requisitos para determinar cuáles de estas necesidades se convierten en requisitos legales y otros requisitos mediante su análisis en la identificación de riesgos y oportunidades

Las partes interesadas se suelen dividir en aquellas externas a la organización (por ejemplo, proveedores, clientes, administraciones públicas, competencia etc.) y aquellas internas a la misma (por ejemplo, empleados, gerencia, etc.).

Una vez determinado el contexto, las empresas deberán realizar el seguimiento y la revisión de la información que poseen sobre las partes interesadas y sobre los requisitos que les son de aplicación.

También mantendrán la información documentada que se considere necesaria con objeto de apoyar la operatividad de los procesos y retener la información documentada que se considere para asegurarse de que todos los procesos se desarrollan conforme lo planificado.

Capítulo 5. Liderazgo

La alta dirección tiene que demostrar su liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de calidad, consiguiendo que este sea eficaz. Para ello debe cumplir con los requisitos de la norma del siguiente modo:

  • Estableciendo una política de calidad y unos objetivos que permitan a la empresa la mejora continua y que sean compatibles con el contexto y con la dirección estratégica.
  • Asegurando la integración de los requisitos del sistema en los procesos de negocio
  • Promoviendo un enfoque del sistema basado en procesos y en la determinación de riesgos.
  • Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios para que el Sistema de gestión se implemente correctamente
  • Poniendo los medios necesarios para que el sistema de gestión de la calidad sea eficaz y logre los resultados previstos.
  • Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión;
  • Promoviendo la mejora continua y demostrando su liderazgo en sus áreas de responsabilidad.

Capítulo 6. Planificación

Una empresa que quiera planificar el Sistema de Gestión de la Calidad, deberá tener en cuenta los aspectos y requisitos mencionados en el capítulo 4 de la norma, y deberán determinar los riesgos y oportunidades que sean necesarias con el objetivo de:

  • Asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad pueda lograr los resultados previstos
  • Prevenir o reducir efectos no deseados
  • Lograr la mejora continua 

Además, las empresas planificarán las acciones necesarias para tratar los riesgos y oportunidades y posteriormente evaluará la eficacia de dichas acciones.

Otro aspecto importante y fundamental dentro de la planificación del sistema de gestión de calidad, es la necesidad de definir Objetivos de Calidad. Estos deben ser coherentes con la política, medibles, tener en cuenta todos los requisitos de aplicación, y ser efectivos para lograr la conformidad de los productos y servicios, así como la satisfacción de los clientes. La empresa debe tener la capacidad de demostrar el seguimiento y la evidencia del grado de cumplimiento de dichos objetivos. Los objetivos propuestos deben se de tal naturaleza que permitan garantizar que la empresa mejora sus procesos, sus resultados o su desempeño.

Capítulo 7. Soporte

En este capítulo, se establecen los requisitos exigibles a las empresas en relación a la obligación de determinar y proporcionar los recursos necesarios para establecer, implantar, mantener y mejorar de forma continua el Sistema de Gestión de Calidad.

Para ello la empresa deberá asegurar:

  • Las capacidades de los recursos internos que existen en la empresa y sus limitaciones, para asegurar que el personal dispone de la capacitación necesaria para el correcto desarrollo de sus funciones. Para ello garantizará que los trabajadores sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia profesional
  • Que la infraestructura es la necesaria para el correcto desempeño y que se mantiene adecuadamente para asegurar la operatividad de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
  • Que se determine, proporcione y mantenga el ambiente necesario para la operatividad de los procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
  • Que cuando el seguimiento o la medición son usados para la evidencia de la conformidad de los productos y servicios para obtener los requisitos especificados, la empresa ha definido los recursos necesarios para asegurar la validez y fiabilidad de los resultados del seguimiento y medición.
  • El mantenimiento de la información documentada adecuada que evidencie la adecuación de las actividades de seguimiento y medición de los recursos.
  • La definición de los conocimientos necesarios para la operación de los procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
  • Que se determinan las comunicaciones internas y externas pertinentes al Sistema de Gestión de Calidad.
  • Que se establece una sistemática de control de la información documentada del sistema.

Capítulo 8. Operaciones

Las organizaciones que implanten una ISO 9001 deberán planificar, implantar y controlar los procedimientos que sean necesarios para cumplir con los requisitos definidos relacionados con la producción de productos y/o la prestación de servicios. Para ello deberán:

  • Determinar los requisitos de los productos y servicios
  • Establecer criterios en relación con procedimientos y para la aceptación de los productos y servicios
  • Determinar los recursos necesarios para lograr la conformidad en relación con los requisitos de los productos y servicios
  • Implantar el control de los procedimientos establecidos conforme con los criterios utilizados
  • Mantener información documentada en la medida necesaria para asegurarse de que los procedimientos se cumplen conforme lo planificado y poder evidenciar la conformidad de los productos y servicios en relación con los requisitos
  • El elemento de salida de la planificación deberá ser adecuado para las operaciones desarrolladas por las organizaciones
  • Controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no planificados, emprendiendo acciones para mitigar los efectos adversos.
  • Asegurar que los procesos contratados de forma externa son controlados.

Capítulo 9. Evaluación del desempeño

Tras la definición de los Objetivos y de los procesos de la empresa, se establecerá cuáles de ellos van a requerir ser medidos continuamente a través de indicadores. Dichos indicadores servirán para llevar a cabo un seguimiento del correcto funcionamiento del sistema de gestión y de correcto desempeño de los procesos diseñados.

Los indicadores se analizarán periódicamente para detectar tendencias que puedan adelantar futuros problemas u oportunidades de negocio y planificar las acciones necesarias para adaptarse a las nuevas circunstancias. Será muy recomendable, por su importancia, que uno de los indicadores tenga como objetivo medir la satisfacción del cliente

Además, el seguimiento y medición de los procesos será analizado y documentado periódicamente en la Revisión del Sistema por la Dirección, comprobándose que se alcanzan los resultados esperados.

Cuando los resultados no sean alcanzados, las empresas llevarán a cabo las correcciones y/o acciones correctivas pertinentes para asegurarse de la conformidad del servicio.

Periódicamente la Dirección evaluará los datos recopilados desde distintos puntos de la empresa, con el fin de obtener la información necesaria para verificar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión y evaluar donde pueden realizarse acciones de mejora.

Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:

  1. la conformidad de los productos y servicios;
  2. el grado de satisfacción del cliente;
  3. el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y medio ambiente;
  4. sí lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
  5. la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
  6. el desempeño de los proveedores externos;
  7. la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.

Las conclusiones del Análisis y Evaluación de datos quedarán documentadas en el Acta resultante de la Revisión por la dirección.

Además, para la evaluación del desempeño, la norma ISO 9001 nos ofrece otra herramienta, la de auditoría interna del Sistema de Gestión de Calidad, que se debe realizar a intervalos planificados con el fin de comprobar la conformidad de éste con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los propios requisitos definidos por la empresa, así como verificar que se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. La auditoría dará como resultado un informe con las desviaciones detectadas y las oportunidades de mejora, que posteriormente la empresa podrá subsanar o implementar, según el caso.

Por último, la dirección de la organización debe revisar el sistema de gestión de la calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia para cumplir con las líneas marcadas con la dirección estratégica.

Los resultados de dicha revisión se reflejarán en un acta cuyo contenido incluirá:

Como entradas:

  • el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
  • los cambios en: las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión; las circunstancias, las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluidos los requisitos legales y otros requisitos; los riesgos y oportunidades
  • el grado en el que se han logrado los objetivos;
  • la información sobre el desempeño de la organización, incluidas las tendenciasrelativas a: no conformidades y acciones correctivas; resultados de seguimiento y medición; cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos; resultados de las auditorías; la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes y el desempeño de los proveedores externos
  • adecuación de los recursos;
  • las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas, incluidas las quejas;
  • la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades;
  • las oportunidades de mejora continua;
  • el estado de las acciones correctivas y las acciones preventivas

Como salidas:

  • las conclusiones sobre la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del sistema de gestión;
  • las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora continua;
  • las decisiones relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión, incluidos los recursos, la política, los objetivos, o el desempeño;
  • las acciones necesarias cuando no se hayan logrado los objetivos;
  • las oportunidades de mejorar la integración del sistema de gestión, si fuera necesario;
  • cualquier implicación para la dirección estratégica de la organización.

Capítulo 10. Mejora.

El proceso de mejora implica que la organización determine y seleccione aquellas oportunidades de mejora que va a implementar para lograr la mejora continua de su Sistema de Gestión de Calidad. Este proceso debe incluir:

  • Mejoras de los procesos para prevenir no conformidades
  • Mejoras de los productos y servicios para cumplir con los requisitos conocidos y esperados
  • Mejoras de los resultados del Sistema de Gestión de la Calidad

Una empresa establecerá y mantendrá procedimientos que definen las responsabilidades para investigar las no conformidades detectadas en el Sistema de Gestión, e iniciar las acciones correctivas aplicables, si procede. La organización debe demostrar además que, cuando ocurra una incidencia o no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, actúa del siguiente modo:

  1. Reacciona ante la incidencia y, cuando sea aplicable toma acciones para controlarla y corregirla y hace frente a las consecuencias
  2. Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la incidencia, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante: la revisión y el análisis de la incidencia;la determinación de las causas de la incidencia;la determinación de si existen o no incidencias similares, o que potencialmente puedan ocurrir;
  3. Implementa cualquier acción necesaria
  4. Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada
  5. si fuera necesario, actualiza los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación; y
  6. si fuera necesario, hace cambios al sistema de gestión.

En definitiva, las organizaciones y/o empresas deben mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia de su Sistema de Gestión de la Calidad. Deben considerar los elementos de salida y la evaluación y los elementos de salida de la revisión por la dirección para confirmar si hay áreas de bajo desempeño u oportunidades que deban tratarse como parte de la mejora continua.

Este artículo pretende acercar la norma ISO 9001 y su desarrollo en una empresa  a todas aquellas personas interesadas. Si necesita más información o está decidido a dar el paso de mejora en su empresa mediante la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad, llámenos o si lo prefiere nosotros le llamamos.