La ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

Producto Sanitario

La norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad define los requisitos que deben cumplir los Sistemas de Gestión de la Calidad implantados en empresas de productos sanitarios.

Esta norma  incluye aspectos relacionados con los avances en la gestión de la calidad y las tecnologías teniendo en cuenta los nuevos requisitos legales de aplicación al sector con el cual está relacionada, las empresas de productos sanitarios.

La norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad aplica a una gama muy amplia de productos sanitarios desde las gasas para heridas hasta marcapasos cardíacos, equipos que garantizan el mantenimiento de las funciones vitales, etc. por tanto se puede aplicar a todas las empresas que formen parte del ciclo de vida de un producto sanitario.

¿Tienes una empresa relacionada con productos sanitarios y quieres más información sobre la norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad?

Contacta con Integra.

Imagen|MGDboston

 

UNE-EN 13816. Transporte público de pasajeros

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

Cada vez más, el transporte público se está convirtiendo en un servicio fundamental para nuestra sociedad y por tanto en una de las actividades que más se relacionan con la calidad de vida de los ciudadanos.

Con la implantación de un Sistema de Gestión basado en los requisitos de la norma UNE-EN 13816 Transporte. Logística y servicios. Transporte público de pasajeros. Definición de la calidad del servicio, objetivos y mediciones, las empresas logran asumir un alto compromiso de calidad en relación con la prestación de su servicio y logran satisfacer las expectativas de sus clientes.

Beneficios que se obtienen tras la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE-EN 13816:

–          Cumplir con los criterios que solicita la Administración Pública para poder presentar la empresa en licitaciones públicas

–          Aumento de la confianza de los usuarios del servicio

–          Ahorro de costes

–          Control del servicio

–          Facilitar la mejora continua

–          Mostrar el compromiso tomado con el cliente mediante la medición, el seguimiento y la mejora del servicio prestado

–          Orientar el servicio de transporte hacia la satisfacción del cliente

Modos de transporte a los que se dirige la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE-EN 13816:

Transporte público de pasajeros por metro; Transporte público de pasajeros en autobús urbano; Transporte público de pasajeros en funicular; Transporte público de pasajeros en ferrocarril de cercanías de núcleos de población y zona de influencia; Transporte público de pasajeros en tranvía y metro ligero; Transporte público de pasajeros en transporte regular de uso especial (escolar, empleados, discrecional, etc.); Transporte público de pasajeros en transporte regular de uso general por carretera (cercanías, regional y largo recorrido).

¿Prestas el servicio de transporte público dentro de alguno de los modos que hemos indicado en nuestro artículo y necesitas más información sobre la norma UNE-EN 13816? Contacta con nosotros, estaremos encantados de asesorarte.
Imagen|Imelenchon

¿Quieres diferenciarte de tus competidores?

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

La Q de Calidad Turística, es una certificación específica para el sector turístico que permite tras su obtención la diferenciación de la competencia y la evidencia de que la empresa  que la consigue presta un servicio de calidad, ayudando con su obtención al mantenimiento y la mejora de la competitividad del negocio certificado.

El ICTE (Instituto para la Calidad Turística Española), es la entidad responsable de otorgar la certificación ya que tiene la responsabilidad de la certificación de los Sistemas de Calidad en el sector turístico y las responsabilidad de administrar, certificar y velar por el correcto funcionamiento de la marca Q.

Para que una empresa pueda obtener la certificación Q de Calidad Turística, debe cumplir con los requisitos específicos en materia de calidad detallados en el Sistema de Calidad Turística Española (SCTE). Con el cumplimiento de los requisitos definidos en el SCTE, los establecimientos que logran la marca Q, garantizan la plena satisfacción de los clientes ya que los aspectos definidos en el SCTE se han establecido para asegurar que los establecimientos prestan un servicio de calidad.

Beneficios que da a las organizaciones la obtención de la marca Q de Calidad Turística

–          Asegurar a los clientes la calidad de los servicios que ofrece el establecimiento y de los productos que consumimos en este

–          Mejorar el establecimiento día a día gracias al sistema de encuestas que se debe implantar y al tratamiento que se les debe dar a las sugerencias, quejas y reclamaciones que hagan los clientes

–          Mejorar la gestión empresarial, mejorando la calidad de los productos y por tanto la competitividad

–          Trabajar en la mejora continua del establecimiento

–          Fomentar la formación del personal, motivándolo e integrándolo 100% en el negocio

–          Promocionar y comercializar la empresa ya que la dota de un reconocimiento muy valorado por el sector y por los clientes.

Por último queremos dejar constancia de que dependiendo del subsector turístico de actividad al que pertenezca el establecimiento, se deberán cumplir unos requisitos u otros ya que las condiciones a cumplir en materia de calidad dependerán del uso especifico que se haga siendo posible que cualquier empresa pueda obtener la marca Q siempre y cuando su sector de actividad se encuentre normalizado por el ICTE.

¿Quieres saber si puedes obtener la Marca Q de Calidad Turística y los requisitos que debes cumplir? Déjanos tus datos a través de la web de Integra y nos pondremos en contacto contigo

Imagen|Imelenchon

La norma de Accesibilidad en Tecnologías de la Información

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

El Comité Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) y el Instituto Europeo de Normalización de las Telecomunicaciones (ETSI) aprobaron la primera norma europea para la Accesibilidad para productos y servicios de Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC).

La norma UNE-EN 301549 Requisitos de accesibilidad de productos y servicios TIC aplicables a la contratación pública en Europa define los requisitos funcionales que aseguran que los productos y servicios TIC son accesibles para todas las personas.

A la misma vez, la norma  UNE-EN 301549 Requisitos de accesibilidad de productos y servicios TIC aplicables a la contratación pública en Europa define los procedimientos de ensayo que deben aplicarse y la sistemática de evaluación de cada uno de ellos.

Accesibilidad en Tecnologías de la Información

Es importante señalar que las normas técnicas también definen buenas prácticas y tienen en cuenta el consenso del mercado en relación a la mejor manera de proceder para afrontar procesos importantes para las empresas y para la sociedad en general con el objetivo de reducir la incertidumbre empresarial cuando se deben introducir en nuevos mercados o afrontar nuevos procesos ya que son elaboradas contando con la participación de las partes implicadas en cada situación y son aprobadas cuando hay consenso entre ellas.

¿Quiere conocer los requisitos definidos en la norma  UNE-EN 301549 Requisitos de accesibilidad de productos y servicios TIC aplicables a la contratación pública en Europa? Recuerde que nos encontramos a su disposición para asesorarle sin ningún tipo de compromiso.

Imagen|Alvimann

 

La norma ISO 39001 define los requisitos que deben cumplir los Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

Todos somos conocedores de que los accidentes de tráfico son la octava causa mundial de muerte y la primera entre los jóvenes con edades comprendidas entre los 15 y los 29 años.

Tras ser conscientes de que la tendencia actual va encaminada a la asunción de medidas urgentes para evitar que en el año 2030 los accidentes de tráfico sean la quinta causa de muerte, en marzo de 2010 la Asamblea General de Naciones Unidas aprobó (a través de una resolución) y publico el Decenio de Acción para la Seguridad Vial (2011-2020) con el fin de estabilizar y posteriormente reducir la tendencia al alza de las muertes causadas por accidentes de tráfico.

Los principios en los que se basa el Decenio de Acción se han establecido con el objetivo de desarrollar un sistema de transporte vial mejor adaptado al error humano tomando en consideración la vulnerabilidad del cuerpo humano. Por este motivo Naciones Unidas incita a los países a que tengan en cuenta dentro de sus propias estrategias en materia de Seguridad Vial, la promoción de iniciativas de gestión en esta materia como lo es la norma ISO 39001:2013 Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial, RTS (Road Traffic Safety).

La norma ISO 39001 fue publicada en 2013 con el objetivo de ser la herramienta que sirva de ayuda a las empresas para lograr la reducción de las muertes y de las heridas graves derivadas de los accidentes de tráfico, teniendo como objetivo final su eliminación.

La ISO 39001 recoge los requisitos en materia de buenas prácticas de gestión de la RTS que aseguran la obtención de resultados beneficiosos en materia de seguridad vial para las empresas que apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión basado en esta norma.

ISO 39001

 

¿Por qué deben apostar las organizaciones por los Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial basados en la norma ISO 39001?

–          Para salvar vidas y reducir lesiones

–          Para garantizar el aumento de la seguridad, la reducción del impacto ambiental y aumentar la imagen de marca de las organizaciones

–          Para lograr un impacto positivo en el resto del sistema de trafico

–          Para fomentar un comportamiento más seguro

Por último queremos dejar constancia de que los Sistema de Gestión de la Seguridad Vial son certificables por parte de una entidad de certificación acreditada tras la verificación del cumplimiento de los requisitos de la norma a través de la verificación de la idoneidad del Sistema de Gestión de la Seguridad Vial definido por la organización que desea obtener la certificación.

¿Apuesta por la seguridad vial y quiere ser pionero en implantar este tipo de Sistemas de Gestión? ¿Quiere conocer los requisitos de la norma ISO 39001? Llámenos o escribanos a través de nuestra web, nuestros consultores se encuentran a su disposición para asesorarle.

Imagen|Ricorocks

 

La norma UNE 206010

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

En el primer semestre de 2015,  AENOR publico la norma UNE 206010 Ensayos para la verificación de las prestaciones de las centrales termosolares con la tecnología de captadores cilindroparabólicos. Esta norma define el procedimiento que se debe realizar para verificar las principales prestaciones que tiene las centrales termosolares que utilizan captadores cilindroparabólicos.

La UNE 206010 recoge las siguientes prestaciones: energía solar radiante disponible, consumos de electricidad, producción eléctrica neta, aporte de energía no solar y rendimiento neto de las centrales termosolares.

UNE 206010El procedimiento de verificación definido en esta norma no solo permite verificar las prestaciones de centrales nuevas sino que también permite verificar el funcionamiento de centrales que ya están operativas, lo que permite detectar posibles fallos en el funcionamiento de las mismas y que estén afectando a su rendimiento logrando realizar un seguimiento de las prestaciones de la central a lo largo de toda su vida útil.

Los requisitos de la norma UNE 206010 Ensayos para la verificación de las prestaciones de las centrales termosolares con la tecnología de captadores cilindroparabólicos pueden ser aplicados a centrales termosolares de cualquier tamaño y su aplicación aporta las reglas generales para realizar ensayos, información sobre instrumentación y métodos de medición, calculo de parámetros de funcionamiento e indicaciones para elaborar informes de resultados.

¿Quieres conocer los requisitos de la norma UNE 206010? No esperes mas, contacta con Integra.

Imagen|Pedrojperez

Beneficios de la obtención de la marca “Q” de Calidad Turística

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

Q de Calidad Turística

Con la obtención de la marca “Q” de Calidad Turística se obtienen innumerables beneficios como son la sostenibilidad y la rentabilidad empresarial, el dotar de una garantía de calidad a nuestro establecimiento de cara a los consumidores, el asegurar que las empresas que apuestan por su obtención trabajan de una forma organizada, etc.

Cuando un establecimiento del sector turístico, obtiene la marca “Q” de Calidad Turística se asegura la plena satisfacción de sus clientes ya que para su obtención, las organizaciones deben implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos definidos para la obtención de este distintivo y por tanto cumplir con los estándares de calidad necesarios para que el ICTE (instituto para la Calidad Turística Española) de forma conjunta con la entidad de certificación escogida por el establecimiento puedan otorgarla.

Para poder obtener la marca “Q” de Calidad Turística es muy importante que la alta dirección de las empresas turísticas esté comprometida y apueste por la mejora de su empresa implantando y manteniendo una cultura de la calidad en todos los niveles ya que una vez implantado un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos de la marca “Q” de Calidad Turística, las empresas logran reducir costes y mejorar su productividad.

¿Pertenece tu empresa al sector turístico y te gustaría obtener la marca “Q” de Calidad Turística? Recuerda que nuestros consultores se encuentran a tu disposición. Contacta con ellos.

Imagen|IJY

 

La Gestión de la Calidad para el Transporte Sanitario

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

La implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma UNE 179002, específico para las empresas de transporte sanitario, se está convirtiendo día a día en uno de los servicios más demandados.

La norma UNE 179002, detalla de manera muy estricta los requisitos de la norma ISO 9001, adaptados al sector del transporte sanitario, siguiendo el siguiente esquema:

    1. Definiciones de interés para la comprensión del documento
    2. Requisitos de un sistema de gestión
      de la calidad
      basado en la norma ISO 9001,incluyendo recomendaciones apropiadas para las empresas de transporte sanitario
    3. Anexos informativos

Los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la UNE 179002, se dirigen cualquier empresa del sector de transporte sanitario independientemente de la estructura que tenga, el propietario, el tamaño, los tipos de servicios proporcionados, la localización o los enfoques localmente utilizados por estas.

Se recomienda la integración de los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma UNE 179002 con los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma ISO 9001 ya que supone un ahorro de los costes soportados por la empresa que lleva a cabo la implantación de los sistemas y aumenta las ventajas derivadas de la implantación de los requisitos de ambas normas por los que se establecen

¿Prestas servicios de transporte sanitario y quieres implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos de la norma UNE 179002? Los consultores de Integra, nos encontramos a tu disposición para facilitarte toda la información necesaria.

 

ISO 22716: Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de productos cosméticos

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

A finales del año 2007, se publicó la norma UNE-EN ISO 22716: Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de productos cosméticos.

La norma ISO 22716, define las líneas madre de la fabricación de los productos cosméticos conforme los fundamentos del Reglamento CE 1223/2009 de “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos” (BPPC).

El Reglamento CE 1223/2009 define la calidad de la fabricación, el almacenamiento, la conservación y la expedición de productos cosméticos, con el fin de eliminar y prevenir los fallos en estos procesos y garantizar a través de la calidad que la utilización de los productos cosméticos es segura para los consumidores.

La ISO 22716, es específica para todas las empresas que intervengan en alguna de las fases quese llevan a cabo para la fabricación de productos cosméticos.

Beneficios de la implantación de un sistema de gestión basado en la norma ISO 22716:–          Integrar dentro de la organización los requisitos que garantizan la calidad del proceso y del producto y los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura con otra normativa sobre calidad, como la detallada en los requisitos de la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad 

–          Fomentar el cumplimiento de la normativa adoptada por los reguladores en todo el mundo

–          Dota a la organización de una base solida que garantiza el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de distribución de los productos cosméticos

–          Controlar y reducir la peligrosidad de los productos cosméticos y promueve la mejora continua a lo largo de toda la cadena de distribución

–          Etc.

Por último queremos dejar constancia de que la norma ISO 22716,  es reconocida internacionalmente.

¿Estás interesado en obtener la certificación bajo la norma ISO 22716? ¿Forma tu empresa parte de la cadena de distribución de los productos cosméticos?. Contacta con nuestros técnicos, estarán encantados de asesorarte.
Imagen|Trostles?

 

La Calidad del Servicio para el Pequeño Comercio

Comparte: Facebooktwittergoogle_pluslinkedin

La implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio garantiza la puesta en marcha de una herramienta que implica la asunción del compromiso por la mejora continua.

 

¿Qué aspectos incluyen los Sistemas de Gestión basados en la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio?

Con la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio las empresas analizan los aspectos esenciales de la propia actividad que llevan a cabo los comerciantes, reforzando los puntos en los cuales se detecta algún tipo de debilidad.

Aspectos que incluyen los Sistema de Gestión basados en la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio:

–          Accesibilidad

–          Gestión de incidencias, quejas, reclamaciones

–          Comprensión del cliente

–          Capacidad de respuesta

–          Seguridad

–          Fiabilidad

–          Imagen

–          Competencia profesional

–          Instalaciones

–          Productos

–          Etc.

¿Qué se garantiza con la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio?

Con la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio se garantiza el llevar a cabo la autoevaluación necesaria para poder posteriormente pasar la verificación de dicha autoevaluación por parte de una entidad acreditada y obtener el certificado conforme dicha norma para tu establecimiento.

¿Tienes un pequeño comercio y quieres obtener la certificación del mismo bajo la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio? Nuestros consultores, están a ru disposición.

Imagen| Karpati Gabor