Archivos de Etiquetas: ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad

ISO 13485, CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS

Comparte: La norma ISO 13485:2016 es una norma internacional para sistemas de gestión de la calidad en la industria de los productos sanitarios/dispositivos médicos, basada en el estándar ISO 9001. Establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de calidad con el objetivo de poner en el mercado productos sanitarios seguros y efectivos, […]

La ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad

Comparte: La norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad define los requisitos que deben cumplir los Sistemas de Gestión de la Calidad implantados en empresas de productos sanitarios. Esta norma  incluye aspectos relacionados con los avances en la gestión de la calidad y las tecnologías teniendo en cuenta los nuevos requisitos legales de […]

UNE-EN ISO 13485 de Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios

Comparte: En la actualidad es imprescindible garantizar que los todos productos que se fabrican, distribuyen o utilizan, son seguros, adecuados para el uso previsto y cumplen con los requisitos legales pero hoy vamos a centrarNOS en los productos sanitarios y en como evidenciar que cumplimos con todo lo indicado anteriormente. Cabe mencionar que para garantizar […]