Los requisitos de la nueva versión de la norma ISO 9001 (IX)

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Continuando con las publicaciones que venimos haciendo desde el pasado mes, esta semana volvemos a centrar nuestras entradas en los requisitos de la nueva versión de la norma ISO 9001, la cual esperamos que sea publicada en el mes de septiembre de este año.

Es importante recordar, antes de iniciar nuestra publicación que todos los aspectos indicados en las entradas relacionadas con este tema los hemos interpretado después de conocer lo definido en el borrador ISO/DIS 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.

Punto 8 de la norma ISO 9001 

8.4. Control de los productos y servicios suministrados externamente 

8.4.1 Generalidades 

Las organizaciones deberán asegurarse de los productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos especificados. Deberán aplicar los requisitos definidos para el control de los productos y servicios suministrados de forma externa cuando:

– Los productos y servicios que sean proporcionados por proveedores externos para ser incorporados dentro de los propios productos y servicios que proceden o prestan las organizaciones

– Los productos y servicios que sean proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos en nombre de las organizaciones

– Los procesos o partes de procesos que son proporcionados por un proveedor externo como resultado de una decisión de las organizaciones para contratar externamente dicho proceso

Las organizaciones deberán establecer y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos basados en su capacidad para proporcionar productos y servicios conforme a los requisitos establecidos.

Se deberá mantener información documentada de los resultados de las evaluaciones, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos.

8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión externa 

Al establecer el tipo y el alcance de los controles a aplicar relacionados con la provisión externa de procesos, productos o servicios, las organizaciones deberán considerar:

– El impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de las organizaciones de cumplir de forma coherente con los requisitos del cliente y con los requisitos legales y reglamentarios de aplicación.

– La eficacia percibida de los controles que aplican los proveedores externos 

Las organizaciones deben establecer e implantar la verificación u otros procedimientos con objeto de asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de forma adversa a la capacidad de estas para entregar los productos y prestar los servicios conforme lo requerido por sus clientes.

Los procesos o funciones de las organizaciones que sean contratadas de forma externa a un proveedor deberán incluirse dentro del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad conllevando que las organizaciones tengan en cuenta los dos aspectos indicados al inicio de este punto y deberán definir los controles que realizarán a los proveedores externos y los que aplicaran a los elementos de salida de los procesos resultantes.

Recuerde que si necesita más información, nos encontramos a su disposición.

Imagen|Ayyoitsp