China se compromete con la Seguridad Alimentaria

Como bien sabemos el mercado chino de productos alimentarios, está adquiriendo cada vez más importancia para nuestro país. Por este motivo, toda regulación que se lleve a cabo en materia de seguridad alimentaria en ese país, debemos tenerla muy en cuenta para poder seguir exportando.

En 2009, China publico la Ley de Seguridad Alimentaria, la cual está siendo desarrollada a través de la publicación de diversas normas, que en ella  se recogen. En la actualidad se han publicado 3 normas, que entraron en vigor en el 2012:

  1. Nueva Legislación de etiquetado de alimentos preenvasados
  2. Regulación de la Gestión de riesgos de la seguridad de alimentos de importación y exportación que implica el registro de las empresas que exportan alimentos a China
  3. Registro de empresas productoras extranjeras, ha sido notificada a la OMC y se encuentra en periodo de alegaciones. Esta norma es aplicada por la CNCA (Administración de Certificación y Acreditación) que será la responsable de organizar a equipos de expertos a agencias autorizadas, que serán los responsables de revisar la documentación presentada por las autoridades competentes y los responsables de llevar a cabo las visitas de inspección y auditoria a las empresas, previo registro. En la actualidad este sistema ya funciona en el sector cárnico.

Cabe mencionar que las tres normas están interrelacionadas y se complementan entre sí.

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España y EEUU, alcanzan un acuerdo para el intercambio de información relacionada con la seguridad alimentaria

El pasado 7 de marzo tuvo lugar la firma de un acuerdo de colaboración por parte de D. Pilar Farjas, Secretaria General de Sanidad y Presidenta de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) y el representante de la Agencia Americana de Medicamentos y Alimentos (FDA, siglas en ingles). En el citado acuerdo, se recogen las herramientas a utilizar para el intercambio de información relacionada con la seguridad alimentaria, siendo estas primordiales en casos de sucesión de crisis alimentaria.

El acuerdo está enmarcado dentro de una iniciativa global de la FDA, a la cual ya se han acogido otros países como Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, Holanda, Suecia, Suiza y Reino Unido, habiendo firmado ya los respectivos acuerdos con todos y cada uno de ellos.

Cabe mencionar que hemos sido conocedores de que, durante la reunión mantenida entre D. Pilar Farjas y el Comisionado para Alimentos y Medicamentos Veterinarios de la FDA, Michael Taylor, se ha hablado de temas relacionados con el comercio exterior (España es el 3er país exportador, en número de exportaciones a EEUU de la UE) ya que de los datos que conocemos correspondientes al año 2011, de las exportaciones totales que hicimos a EEUU, mas de 942 millones, corresponden a alimentos y bebidas.

Por todo lo indicado anteriormente, Dña. Pilar Farjas, ha dejado constancia del compromiso adquirido, conforme la absoluta colaboración de España con la FDA, en el intercambio de conocimientos y experiencia de la AESAN para poner en funcionamiento la normativa que está desarrollando EEUU en  materia alimentaria.

Por último queremos dejar constancia, de que, Michael Taylor, ha presentado las normas de desarrollo de la Ley Alimentaria (Food Modernization Act.) en materia de los requisitos que deben cumplir los establecimientos que producen o manipulan alimentos destinados al consumo humano, dejando constancia de que estos requisitos deberán ser cumplidos por las empresas extranjeras que fabriquen, procesen, envasen o almacenen productos alimentarios para consumo humano que quieran ser exportados a EEUU.

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La organización BSI Group, obtiene la acreditación global para la certificación de sistemas de gestión bajo la norma ISO 50001

El pasado 5 de marzo, fuimos conocedores de que la organización independiente BSI Group, ha obtenido la acreditación global ANAB (organismo de acreditación de EE.UU) para poder certificar sistemas de gestión basados en la norma ISO 5001 de Sistemas de Gestión de la Energía.

Para lograr la acreditación, BSI Group, ha sido sometida a un proceso de auditoría independiente, para garantizar que opera con el nivel técnico de calidad y de servicio, necesario para poder ser acreditada como entidad de certificación.

Como bien sabemos, la norma ISO 50001 define las buenas prácticas necesarias para garantizar la correcta Gestión de la Energía en las organizaciones que implantan un sistema de gestión conforme dicha norma. A parte de lo indicado anteriormente la ISO 50001 obliga a la organización que la implanta, a definir una política energética, a establecer una serie de objetivos y a definir planes de acción para controlar el uso que hace la organización, de la energía, entre otros requerimientos.

Tal y como ha declarado Gary Fenton, Global Director of Assurance de BSI, “BSIha estado siempre a la cabeza de las normas de desarrollo sostenible y el logro de acreditación para ISO 50001 refuerza nuestra posición en este mercado. Aquellas organizaciones que integran buenas prácticas  de Gestión de la Energía no solo mejoran la eficiencia y el consumo energético, también ahorran dinero y reducen las emisiones de carbono”. A la misma vez, Mario Viegas, Director General de BSI Iberia, comento que “la acreditación ANAB es una garantía más de nuestra competencia e independencia también en España, con la oficina de Madrid autorizada a gestionar todo el proceso de certificación“.

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AEMPS, entidad acreditada por ENAC para la certificación de sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido la primera entidad en  obtener la acreditación de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación Española) para poder llevar a cabo la certificación de sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios.

Con la obtención de la citada acreditación, la AEMPS podrá utilizar la marca ENAC en los documentos que emita como resultado de actividades acreditadas siendo “una garantía para las empresas certificadas y sus clientes, facilitando sus actividades comerciales y la aceptación internacional” tal y como ha indicado el Ministerio de Sanidad en un comunicado.

 

Para lograr la acreditación, ENAC ha verificado que la AEMPS, cumple con los criterios recogidos en la norma UNE-EN ISO/IEC 17021 y podrá llevar a cabo la certificación de empresas fabricantes de productos sanitarios que requieran la intervención de Organismos Notificados para llevar el marcado CE, a los productos sanitarios de Clase I y de diagnóstico in vitro en los que el propio fabricante es quien coloca el marcado CE y a los que se le realizan otras actividades relacionadas, como el montaje, la fabricación a terceros, el almacenamiento o el servicio de asistencia técnica.

La certificación de los sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios según la norma UNE-EN ISO 13485 obliga a la realización de una auditoria anual, a las empresas certificadas bajo la misma, para poder evaluar la conformidad y eficacia del sistema de gestión de la calidad implantado en la organización.

Desde Sanidad, se ha querido dejar constancia de que “Contar con certificados de sistemas de gestión de calidad, conforme la norma UNE-EN ISO 13485 es importante para las empresas del sector, pues es un valor que ofrece confianza a las autoridades y a los clientes, tanto en España, como fuera de nuestras fronteras. Con la nueva acreditación, la AEMPS,  podrá ofrecer a estas compañías la garantía de su experiencia, su competencia, su independencia, objetividad e imparcialidad y un método de trabajo basado en la aplicación de criterios de calidad”.

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La Seguridad Alimentaria: El presente y el futuro de todos

El 29 de Abril de 2004, el Parlamento Europeo y el Consejo Europeo publico el Reglamento (CE) nº 822/2004, sobre los controles oficiales para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre sanidad animal  y bienestar de los animales.

El citado Reglamento establece las directrices para realizar los controles oficiales para llevar a cabo la verificación del cumplimiento de las normas dirigidas ha:

- Prevenir, eliminar o reducir a niveles aceptables los riesgos que amenazan directamente o a través del medio ambiente, a las personas y a los animales

- Garantizar prácticas leales y equitativas en el comercio de alimentos y piensos, proteger los intereses de los consumidores incluida la información

Obligando a los Estados Miembros a diseñar y aplicar un Plan Nacional Multianual de Control.

El pasado mes de diciembre del año 2010 fue aprobado en nuestro país, el nuevo Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria 2011-2015. En el mismo se recogen, bajo el principio de transparencia de las Administraciones Públicas, las actividades de control oficial a llevar a cabo a lo largo de toda la cadena alimentaria, desde la producción primaria hasta los puntos de venta al consumidor final.

Tal y como establece el Reglamento (CE) 822/2004, los Planes Nacionales de Control plurianuales, deben definirse mientras estén en marcha, por este motivo en España se ha establecido un sistema por el cual el Plan es sometido a una actualización y adaptación anual.

Con el cumplimiento del Plan Nacional de Control se garantiza la detección y retirada de alimentos que pueden suponer un riesgo para la salud.

Gracias al permanente contacto de AESAN con las Autoridades Europeas de Seguridad Alimentaria a través de la Red de Alerta Europea (RASFF), se logra llevar a cabo una estrecha vigilancia y el poder garantizar la seguridad alimentaria de los consumidores.

Como podemos observar es primordial el poder garantizar la seguridad alimentaria de los productos destinados al consumo humano por este motivo y cada vez más, los controles y los requerimientos legales van en busca de dicha garantía y una buena herramienta para poder dar cumplimiento a los citados controles y a la legislación vigente es la implantación de un sistema de gestión de la seguridad alimentaria.

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Publicada la Recomendación sobre el Plan Coordinado de Control para establecer la prevalencia de prácticas fraudulentas en el comercio de determinados productos

El pasado jueves 21 de febrero, fue publicado en el DOUE la Recomendación sobre el Plan Coordinado de Control para establecer la prevalencia de prácticas fraudulentas en el comercio de determinados productos.

Tras la publicación hemos podido conocer que el citado Plan Coordinado, aborda dos actuaciones:

1. La detección de ADN de caballo en productos cárnicos etiquetados o comercializados como preparados cárnicos de vacuno

2. El control de carne de caballo destinada al consumo humano

Con la primera actuación se fija el objetivo de la detección de los posibles fraudes al consumidor al incorporar carne de equino en preparados cárnicos de vacuno sin indicarlo en su etiquetado. Para poder detectar dichos fraudes, se van a realizar analíticas de detección de ADN de caballo en función de los criterios que se han establecido en la Recomendación publicada en el DOUE.

En España se van a llevar a cabo un total de 150 analíticas procedentes de las muestras tomadas en establecimientos de venta al por menor (supermercados, tiendas de barrio, carnicerías, etc.) aunque podrán extenderse a otros establecimientos como almacenes frigoríficos. Dichas muestras serán analizadas en los laboratorios designados para tal efecto.

Con la segunda actuación se quiere detectar la posible presencia de residuos de fenibutazona en la carne de equino. Se llevaran a cabo la toma de muestras, en establecimientos donde se manipule o recepcione este producto, como son los mataderos o los puestos de inspección fronterizos.

Cabe mencionar que los Estados Miembros, deberán comunicar de inmediato a través del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos comunitario (RASFF), los resultados positivos que se puedan detectar y los datos correspondientes al seguimiento de los mismos.

Por último queremos dejar constancia que la publicación del DOUE también recoge la Decisión relativa a la financiación europea de dicho plan y que la Unión Europea financiara el 75% de los gastos que el Plan de Control origine.

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La Comisión Europea, obliga a realizar pruebas de ADN a los productos cárnicos a base de vacuno para detectar la posible presencia de carne de caballo en la UE

Llevamos varias semanas viendo en los medios de comunicación, la situación de la crisis desatada a raíz de la detección de carne de caballo en productos cárnicos a base de vacuno.

Dicha detección ha supuesto la retirada de productos cárnicos precocinados a base de carne de vacuno de los lineales de los supermercados, grandes superficies, colmados, etc., ya que no se puede garantizar la calidad y seguridad de dichos productos porque se desconoce su composición (el etiquetado de los productos no detalla con veracidad de que están compuestos).Por este motivo la Comisión Europea va a incrementar las pruebas de ADN a las que son sometidas los productos cárnicos a base de vacuno y va a financiar el 50% del coste de dichos análisis.

Tal y como indico Tonio Borg, Comisario de Sanidad y Consumo, en las declaraciones realizadas tras la reunión mantenida por los ministros de Sanidad de la UE, las analíticas serán realizadas en todos los países miembro y el plan se prolongara a lo largo del mes de marzo. Cabe mencionar que los resultados se tendrán a mediados del mes de abril e incluirán análisis para la detección de fenibutazona, medicamento veterinario para evitar el dolor en las articulaciones de los caballos que no está autorizado para aquellos animales que van a entrar en la cadena alimentaria.

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ISO 13127:2012 nueva norma para Packaging a prueba de niños

ISO ha publica la nueva norma ISO 13127: 2012 cuya finalidad es garantizar que los niños no puedan abrir envasescuyo uso inadecuado o contenido sea potencialmente un peligro para su salud, encontrándose entre los envases a los que va dirigida, los medicamentos.Pese a que la empresa farmacéutica lleva años trabajando para poder garantizar la seguridad de los medicamentos implantando medidas como la etiqueta inteligente y aplicando procedimientos para proteger el contenido de los envases ante la posible manipulación infantil, con la implantación y la aplicación de la ISO 13127:2012 se logra comparar, mediante la realización de pruebas mecánicas, los parámetros físicos que deben tener los sistemas de envasado respecto a los envases que son modificados.

A la misma vez, con la implantación y aplicación de la ISO 13127:2012 en las organizaciones se adquiere un método estándar de trabajo para todos los que llevan a cabo modificaciones y para los que no lo hacen, describe los métodos a seguir.

Desde ISO, Stephen Wilkins, presidente del comité técnico y responsable del desarrollo de la ISO 13127:2012, declaro que “con la norma ISO 13127será más fácil para los fabricantes y propietarios de marcas asegurar su envasado, ya sea en productos regulados, o en aquellos donde la responsabilidad social de las empresas exige una mayor protección y garantía de que los consumidores reciben esa protección. Es un estándar para ayudar al desarrollo”.

Por todo lo indicado, con la implantación y aplicación de los puntos detallados en la ISO 13127:2012 y con el desarrollo de nuevas medidas de prevención, la industria farmacéutica, continuará trabajando en la mejora de la seguridad relacionada con el medicamento.

¿Quiere mas información sobre la nueva norma ISO 13127:2012? Contacte con nuestros consultores.

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UNE 171330-2. Calidad ambiental en interiores

La Norma UNE 171330-2 tiene por objeto, el llevar a cabo la verificación de las inspecciones de calidad de ambientes interiores así como la verificación de los resultados obtenidos tras estas.

Para llevar a cabo la verificación de las inspecciones y de los resultados obtenidos, la norma UNE 171330-2, define una serie de procedimientos de actuación y de requisitos de calidad que se deben cumplir para garantizar la calidad ambiental en interiores, siendo imprescindible para las empresas que decidan implantar esta norma, la evaluación inicial de la situación ambiental de sus instalaciones y si fuera necesario, la implantación de una serie de medidas que lleven a las organizaciones al cumplimiento de los requisitos definidos en la UNE 171330-2.

Con la implantación de un sistema de gestión basado de la norma UNE 171330-2, las organizaciones logran:

-          Garantizar el confort y el bienestar de los trabajadores y usuarios de sus instalaciones

-          Mejorar el ambiente laboral

-          Incrementar la productividad y disminuir el absentismo

-          Mejorar la calidad del mantenimiento de las instalaciones

-          Etc.

La UNE 171330-2 se puede implantar en cualquier tipo de organización ya que es aplicable a todo tipo de recintos, instalaciones y edificaciones, a excepción de aquellos que se destinan a actividades llevadas a cabo en procesos industriales y agrícolas.

Por último queremos dejar constancia de que los sistemas de gestión conforme la norma UNE 171330-2, se basan en el ciclo de la mejora continua (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar), por tanto, son totalmente integrables con medidas de ahorro y eficiencia energética ya implantadas en las organizaciones y con sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001), medioambientales (ISO 14001), etc.

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Gestión Minera Sostenible

Actualmente las comunidades autónomas, las entidades públicas y la sociedad en general, están mostrando mucho interés en conocer la información objetiva, clara y transparente sobre los esfuerzos e inversiones que son realizados por las empresas mineras con el fin de poder compartir los esfuerzos llevados a cabo por estas empresas.

Por este motivo hoy queremos hablar de las normas UNE 224.80: Sistema de Gestión Minera Sostenible. Requisitos y de la UNE 22470: Indicadores de gestión minera sostenible, ya que la implantación de sistemas de gestión basados en las mismas permiten la obtención de la información que las comunidades autónomas, las entidades públicas y la sociedad en general demandan en la actualidad.

Los sistemas de gestión basados en las normas UNE 22480 y UNE 22470 permiten a las organizaciones que los implantan disponer de información de los valores obtenidos en el tiempo por ciertos parámetros, pudiendo llegar a compararse con los de otras instalaciones propias o externas, sirviendo dicha información para el establecimiento de objetivos enfocados hacia la  y basados en informaciones objetivas.

¿Qué beneficios se obtienen con la implantación de sistemas de gestión basados en las normas UNE 22470 y UNE 22480?

-          Mejorar la imagen de la minería

-          Fácil integración con otros Sistemas de Gestión basados en normas como la ISO 9001 (calidad), ISO 14001 (medio ambiente), OHSAS 18001 (seguridad y salud en el trabajo), etc.

-          Garantizar la correcta gestión de los residuos generados, incluyendo el reciclaje

-          Mejorar el rendimiento ambiental global de la organización

-          Prevenir accidentes

-          Potenciar la competitividad

-          Etc.

¿A qué empresas, les beneficiaria la implantación de sistemas de gestión basados en las nomas UNE 22470 y UNE 22480?

Las normas UNE 22470 y UNE 22480, están enfocadas para empresas que desarrollen actividades de exploración, investigación, extracción, preparación y beneficio de minerales, a empresas que lleven a cabo aprovechamientos de residuos originados en las actividades de minería y en las derivadas de estas.

¿Lleva su empresa a cabo alguna de las actividades indicadas en el párrafo anterior? ¿Necesita más información sobre la gestión minera sostenible? Contacte con Integra, estaremos encantados de asesorarle.

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