La ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad

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Producto Sanitario

La norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad define los requisitos que deben cumplir los Sistemas de Gestión de la Calidad implantados en empresas de productos sanitarios.

Esta norma  incluye aspectos relacionados con los avances en la gestión de la calidad y las tecnologías teniendo en cuenta los nuevos requisitos legales de aplicación al sector con el cual está relacionada, las empresas de productos sanitarios.

La norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad aplica a una gama muy amplia de productos sanitarios desde las gasas para heridas hasta marcapasos cardíacos, equipos que garantizan el mantenimiento de las funciones vitales, etc. por tanto se puede aplicar a todas las empresas que formen parte del ciclo de vida de un producto sanitario.

¿Tienes una empresa relacionada con productos sanitarios y quieres más información sobre la norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad?

Contacta con Integra.

Imagen|MGDboston

 

UNE-EN 13816. Transporte público de pasajeros

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Cada vez más, el transporte público se está convirtiendo en un servicio fundamental para nuestra sociedad y por tanto en una de las actividades que más se relacionan con la calidad de vida de los ciudadanos.

Con la implantación de un Sistema de Gestión basado en los requisitos de la norma UNE-EN 13816 Transporte. Logística y servicios. Transporte público de pasajeros. Definición de la calidad del servicio, objetivos y mediciones, las empresas logran asumir un alto compromiso de calidad en relación con la prestación de su servicio y logran satisfacer las expectativas de sus clientes.

Beneficios que se obtienen tras la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE-EN 13816:

–          Cumplir con los criterios que solicita la Administración Pública para poder presentar la empresa en licitaciones públicas

–          Aumento de la confianza de los usuarios del servicio

–          Ahorro de costes

–          Control del servicio

–          Facilitar la mejora continua

–          Mostrar el compromiso tomado con el cliente mediante la medición, el seguimiento y la mejora del servicio prestado

–          Orientar el servicio de transporte hacia la satisfacción del cliente

Modos de transporte a los que se dirige la implantación de un Sistema de Gestión basado en la norma UNE-EN 13816:

Transporte público de pasajeros por metro; Transporte público de pasajeros en autobús urbano; Transporte público de pasajeros en funicular; Transporte público de pasajeros en ferrocarril de cercanías de núcleos de población y zona de influencia; Transporte público de pasajeros en tranvía y metro ligero; Transporte público de pasajeros en transporte regular de uso especial (escolar, empleados, discrecional, etc.); Transporte público de pasajeros en transporte regular de uso general por carretera (cercanías, regional y largo recorrido).

¿Prestas el servicio de transporte público dentro de alguno de los modos que hemos indicado en nuestro artículo y necesitas más información sobre la norma UNE-EN 13816? Contacta con nosotros, estaremos encantados de asesorarte.
Imagen|Imelenchon

¿Quieres diferenciarte de tus competidores?

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La Q de Calidad Turística, es una certificación específica para el sector turístico que permite tras su obtención la diferenciación de la competencia y la evidencia de que la empresa  que la consigue presta un servicio de calidad, ayudando con su obtención al mantenimiento y la mejora de la competitividad del negocio certificado.

El ICTE (Instituto para la Calidad Turística Española), es la entidad responsable de otorgar la certificación ya que tiene la responsabilidad de la certificación de los Sistemas de Calidad en el sector turístico y las responsabilidad de administrar, certificar y velar por el correcto funcionamiento de la marca Q.

Para que una empresa pueda obtener la certificación Q de Calidad Turística, debe cumplir con los requisitos específicos en materia de calidad detallados en el Sistema de Calidad Turística Española (SCTE). Con el cumplimiento de los requisitos definidos en el SCTE, los establecimientos que logran la marca Q, garantizan la plena satisfacción de los clientes ya que los aspectos definidos en el SCTE se han establecido para asegurar que los establecimientos prestan un servicio de calidad.

Beneficios que da a las organizaciones la obtención de la marca Q de Calidad Turística

–          Asegurar a los clientes la calidad de los servicios que ofrece el establecimiento y de los productos que consumimos en este

–          Mejorar el establecimiento día a día gracias al sistema de encuestas que se debe implantar y al tratamiento que se les debe dar a las sugerencias, quejas y reclamaciones que hagan los clientes

–          Mejorar la gestión empresarial, mejorando la calidad de los productos y por tanto la competitividad

–          Trabajar en la mejora continua del establecimiento

–          Fomentar la formación del personal, motivándolo e integrándolo 100% en el negocio

–          Promocionar y comercializar la empresa ya que la dota de un reconocimiento muy valorado por el sector y por los clientes.

Por último queremos dejar constancia de que dependiendo del subsector turístico de actividad al que pertenezca el establecimiento, se deberán cumplir unos requisitos u otros ya que las condiciones a cumplir en materia de calidad dependerán del uso especifico que se haga siendo posible que cualquier empresa pueda obtener la marca Q siempre y cuando su sector de actividad se encuentre normalizado por el ICTE.

¿Quieres saber si puedes obtener la Marca Q de Calidad Turística y los requisitos que debes cumplir? Déjanos tus datos a través de la web de Integra y nos pondremos en contacto contigo

Imagen|Imelenchon

La norma ISO 39001 define los requisitos que deben cumplir los Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial

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Todos somos conocedores de que los accidentes de tráfico son la octava causa mundial de muerte y la primera entre los jóvenes con edades comprendidas entre los 15 y los 29 años.

Tras ser conscientes de que la tendencia actual va encaminada a la asunción de medidas urgentes para evitar que en el año 2030 los accidentes de tráfico sean la quinta causa de muerte, en marzo de 2010 la Asamblea General de Naciones Unidas aprobó (a través de una resolución) y publico el Decenio de Acción para la Seguridad Vial (2011-2020) con el fin de estabilizar y posteriormente reducir la tendencia al alza de las muertes causadas por accidentes de tráfico.

Los principios en los que se basa el Decenio de Acción se han establecido con el objetivo de desarrollar un sistema de transporte vial mejor adaptado al error humano tomando en consideración la vulnerabilidad del cuerpo humano. Por este motivo Naciones Unidas incita a los países a que tengan en cuenta dentro de sus propias estrategias en materia de Seguridad Vial, la promoción de iniciativas de gestión en esta materia como lo es la norma ISO 39001:2013 Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial, RTS (Road Traffic Safety).

La norma ISO 39001 fue publicada en 2013 con el objetivo de ser la herramienta que sirva de ayuda a las empresas para lograr la reducción de las muertes y de las heridas graves derivadas de los accidentes de tráfico, teniendo como objetivo final su eliminación.

La ISO 39001 recoge los requisitos en materia de buenas prácticas de gestión de la RTS que aseguran la obtención de resultados beneficiosos en materia de seguridad vial para las empresas que apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión basado en esta norma.

ISO 39001

 

¿Por qué deben apostar las organizaciones por los Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial basados en la norma ISO 39001?

–          Para salvar vidas y reducir lesiones

–          Para garantizar el aumento de la seguridad, la reducción del impacto ambiental y aumentar la imagen de marca de las organizaciones

–          Para lograr un impacto positivo en el resto del sistema de trafico

–          Para fomentar un comportamiento más seguro

Por último queremos dejar constancia de que los Sistema de Gestión de la Seguridad Vial son certificables por parte de una entidad de certificación acreditada tras la verificación del cumplimiento de los requisitos de la norma a través de la verificación de la idoneidad del Sistema de Gestión de la Seguridad Vial definido por la organización que desea obtener la certificación.

¿Apuesta por la seguridad vial y quiere ser pionero en implantar este tipo de Sistemas de Gestión? ¿Quiere conocer los requisitos de la norma ISO 39001? Llámenos o escribanos a través de nuestra web, nuestros consultores se encuentran a su disposición para asesorarle.

Imagen|Ricorocks

 

La norma IFS Food

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Como hace mucho tiempo que no hablamos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria IFS Food hemos decidido centrar nuestra entrada de hoy en ella.

Como bien sabemos la norma IFS Food es una norma reconocida por la Global Food Safety Initiative (GFSI) y define los requisitos que deben cumplir las organizaciones que apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria bajo dicha norma con objeto de que estas aseguren la calidad y seguridad alimentaria de sus procesos y productos.

Los Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria definidos bajo los requisitos de la norma IFS Food pueden ser implantados en empresas alimentarias que elaboren alimentos o envasen alimentos a granel.IFS Food

A continuación procedemos a detallar los aspectos más significativos recogidos en la norma IFS Food:

– Definición de la sistemática que se sigue para la emisión del certificado IFS Food.

– Potencia la comprensión de los informes de auditoría y de los certificados a nivel internacional ya que obliga a traducir al inglés campos del informe de auditoría, del plan de acciones y del certificado.

– Definición de la sistemática de puntuación que permite identificar y valorar a aquellas organizaciones que implantan mejores prácticas.

– Definición de requisitos adicionales asociados a la calidad de los productos.

– Definición de requisitos orientados a la eficacia de la documentación asociada al Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria.

– El capitulo 6 “Food Defense” es de obligado cumplimiento y define requisitos específicos relacionados con la seguridad y las medidas de seguridad que se deben implantar para evitar intentos deliberados de contaminación o daño de los productos alimentarios.

– Incluye un capítulo relacionado con los productos alimentarios que pueden ser elaborados por terceros.

¿Está interesado en implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria bajo los requisitos de la norma IFS Food y necesita asesoramiento? Contacte con Integra.

Imagen|MaxStraeten

La norma UNE 206010

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En el primer semestre de 2015,  AENOR publico la norma UNE 206010 Ensayos para la verificación de las prestaciones de las centrales termosolares con la tecnología de captadores cilindroparabólicos. Esta norma define el procedimiento que se debe realizar para verificar las principales prestaciones que tiene las centrales termosolares que utilizan captadores cilindroparabólicos.

La UNE 206010 recoge las siguientes prestaciones: energía solar radiante disponible, consumos de electricidad, producción eléctrica neta, aporte de energía no solar y rendimiento neto de las centrales termosolares.

UNE 206010El procedimiento de verificación definido en esta norma no solo permite verificar las prestaciones de centrales nuevas sino que también permite verificar el funcionamiento de centrales que ya están operativas, lo que permite detectar posibles fallos en el funcionamiento de las mismas y que estén afectando a su rendimiento logrando realizar un seguimiento de las prestaciones de la central a lo largo de toda su vida útil.

Los requisitos de la norma UNE 206010 Ensayos para la verificación de las prestaciones de las centrales termosolares con la tecnología de captadores cilindroparabólicos pueden ser aplicados a centrales termosolares de cualquier tamaño y su aplicación aporta las reglas generales para realizar ensayos, información sobre instrumentación y métodos de medición, calculo de parámetros de funcionamiento e indicaciones para elaborar informes de resultados.

¿Quieres conocer los requisitos de la norma UNE 206010? No esperes mas, contacta con Integra.

Imagen|Pedrojperez

Beneficios de la obtención de la marca “Q” de Calidad Turística

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Q de Calidad Turística

Con la obtención de la marca “Q” de Calidad Turística se obtienen innumerables beneficios como son la sostenibilidad y la rentabilidad empresarial, el dotar de una garantía de calidad a nuestro establecimiento de cara a los consumidores, el asegurar que las empresas que apuestan por su obtención trabajan de una forma organizada, etc.

Cuando un establecimiento del sector turístico, obtiene la marca “Q” de Calidad Turística se asegura la plena satisfacción de sus clientes ya que para su obtención, las organizaciones deben implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos definidos para la obtención de este distintivo y por tanto cumplir con los estándares de calidad necesarios para que el ICTE (instituto para la Calidad Turística Española) de forma conjunta con la entidad de certificación escogida por el establecimiento puedan otorgarla.

Para poder obtener la marca “Q” de Calidad Turística es muy importante que la alta dirección de las empresas turísticas esté comprometida y apueste por la mejora de su empresa implantando y manteniendo una cultura de la calidad en todos los niveles ya que una vez implantado un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos de la marca “Q” de Calidad Turística, las empresas logran reducir costes y mejorar su productividad.

¿Pertenece tu empresa al sector turístico y te gustaría obtener la marca “Q” de Calidad Turística? Recuerda que nuestros consultores se encuentran a tu disposición. Contacta con ellos.

Imagen|IJY

 

La Gestión de la Calidad para el Transporte Sanitario

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La implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma UNE 179002, específico para las empresas de transporte sanitario, se está convirtiendo día a día en uno de los servicios más demandados.

La norma UNE 179002, detalla de manera muy estricta los requisitos de la norma ISO 9001, adaptados al sector del transporte sanitario, siguiendo el siguiente esquema:

    1. Definiciones de interés para la comprensión del documento
    2. Requisitos de un sistema de gestión
      de la calidad
      basado en la norma ISO 9001,incluyendo recomendaciones apropiadas para las empresas de transporte sanitario
    3. Anexos informativos

Los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la UNE 179002, se dirigen cualquier empresa del sector de transporte sanitario independientemente de la estructura que tenga, el propietario, el tamaño, los tipos de servicios proporcionados, la localización o los enfoques localmente utilizados por estas.

Se recomienda la integración de los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma UNE 179002 con los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma ISO 9001 ya que supone un ahorro de los costes soportados por la empresa que lleva a cabo la implantación de los sistemas y aumenta las ventajas derivadas de la implantación de los requisitos de ambas normas por los que se establecen

¿Prestas servicios de transporte sanitario y quieres implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos de la norma UNE 179002? Los consultores de Integra, nos encontramos a tu disposición para facilitarte toda la información necesaria.

 

La familia de las normas UNE 166000

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La familia de las normas UNE 166000 son el marco de referencia para los aspectos relacionados con la innovación ya que es un conjunto de normas que definen el proceso de innovación en las empresas.

Cabe mencionar que las normas UNE son normas españolas que definen los requisitos y características que un producto, persona o Sistema de Gestión deben cumplir.

UNE 166000

 

La familia de las normas UNE 166000 se compone por las siguientes normas:

UNE 166000:2006. Gestión de la I+D+i: Terminología y definiciones de las actividades de la I+D+i. La norma UNE 166000:2006 es imprescindible para lograr comprender el enfoque que nos dan la familia de las normas UNE 166000.

UNE 166001:2006. Gestión de la I+D+i: Requisitos de un proyecto de I+D+i. La norma UNE 166001:2006 puede ser usada para obtener la certificación de un proyecto de I+D+i siendo los objetivos de la misma, el facilitar la sistematización de las actividades de investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) en forma de proyectos y ayudar a definir, documentar y llevar a cabo proyectos de I+D+i logrando una mejora de la gestión y de la comunicación entre las partes interesadas.

UNE 166002:2014. Gestión de la I+D+i. Requisitos del Sistema de Gestión de la I+D+i. El objetivo de la norma UNE 166002:2014 es el definir los requisitos que deben cumplir los Sistemas de Gestión de la I+D+i con el propósito de que esta herramienta sea eficiente y eficaz y que las empresas que la implanten logren mejorar su procedimientos internos, optimizar los procesos de innovación tecnológica, etc.

UNE 166005:2012 IN. Gestión de la I+D+i. Gestión de aplicación de la norma UNE 166002 al sector de bienes de equipo.

UNE 166006:2011: Gestión de la I+D+i. Gestión de la I+D+i. Sistema de Vigilancia Tecnológica e Inteligencia Competitiva.

UNE 166007:2010 IN. Gestión de la I+D+i. Guía de aplicación de la norma 166002.

UNE 166008:2012. Gestión de la I+D+i. Transferencia de tecnología.

¿Te gustaría saber más sobre la familia de las normas UNE 166000? A que esperas, contacta con Integra y nuestros expertos te asesoraran sobre la herramienta que más se adapte a tus necesidades.

Imagen|Dhester

¿Por qué se está volviendo imprescindible la implantación de Sistemas de Gestión en las empresas?

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Cada vez nos concienciamos más de la importancia que tienen los Sistemas de Gestión en las organizaciones ya que cada vez más, las empresas apuestan por la implantación de este tipo de herramientas con el objetivo de optimizar sus procesos e incrementar su eficacia y eficiencia.

Por este motivo los Sistemas de Gestión se están convirtiendo en herramientas imprescindibles ya que aparte de lograr lo comentado anteriormente, provocan un aumento en la confianza de los clientes.

Debido a los cambios que se van produciendo en el día a día, los Sistemas de Gestión tienen que estar vivos y deben adaptarse a los cambios que acontecen de forma rápida, contando siempre con el compromiso de asunción de dichos cambios tanto por parte de la Alta Dirección de las empresas como por parte de todos y cada uno de los trabajadores que las componen.

Sistema de Gestión

Por todo lo comentado, las normas internacionales de calidad, medio ambiente, seguridad y salud en el trabajo, seguridad alimentaria, etc. nos permiten implantar los Sistemas de Gestión basándonos en los requisitos que estas definen y aseguran que las empresas que apuestan por ellos han asumido un compromiso firme para trabajar apostando por la mejora continua.

Cuando las empresas apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión, los trabajos de consultoría se vuelven prácticamente imprescindibles ya que los consultores conocen en profundidad los requisitos que definen las diferentes normas internacionales que existen actualmente en relación con los Sistemas de Gestión y logran que las empresas que deciden contar con sus servicios obtengan los beneficios esperados al implantar esta herramienta como son el aumento de la satisfacción de los clientes, la reducción de los costes, la reducción de los plazos de entrega, la mejora de la calidad de los productos y/o servicios, etc. ya que los consultores pueden diseñar la documentación necesaria para las diferentes empresas, implantar el Sistema de Gestión de forma personalizada en cada organización, formar al personal, etc.

¿Quieres implantar un Sistema de Gestión y te gustaría contar con un consultor con amplios conocimientos y experiencia? Contacta con Integra, nuestros profesionales se encuentran a tu disposición.

Imagen|Dmedina