UNE-EN ISO 13485 de Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios

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En la actualidad es imprescindible garantizar que los todos productos que se fabrican, distribuyen o utilizan, son seguros, adecuados para el uso previsto y cumplen con los requisitos legales pero hoy vamos a centrarNOS en los productos sanitarios y en como evidenciar que cumplimos con todo lo indicado anteriormente.

Cabe mencionar que para garantizar que los productos sanitarios que se fabrican, distribuyen u utilizan son seguros, adecuados para el uso previsto y legales debemos implantar en la empresa un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios basado en la norma UNE-EN ISO 13485.

La norma UNE-EN ISO 13485 recoge los requisitos que debe tener un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios para ser implantado en una empresa y para que pueda ser utilizado en el diseño y desarrollo, en la producción, instalación o prestación de servicios relacionados con productos sanitarios, incorporando a la misma vez las exigencias necesarias para poder dar cumplimiento a los requerimientos legales del sector relacionados con la trazabilidad, los procesos de esterilización, el diseño

La UNE-EN ISO 13485, esta armonizada para todas las directivas de producto sanitario y desarrollada para garantizar la eficiencia y efectividad de los procesos.

¿A qué tipo de empresas se les recomienda la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios?

Los Sistema de Gestión de la Calidad de para Productos Sanitarios son recomendables para todas las empresas sea cual sea su sector, siempre y cuando intervengan durante la vida útil de un producto sanitario (diseño, fabricación, publicidad, venta, embalaje…)

¿Interviene tu empresa durante la vida útil de un producto sanitario? ¿Necesitas más información sobre la UNE-EN ISO 13485? Contacta con nosotros, estaremos encantados de informarte.

Imagen|Imelenchon

Q de Calidad Turística evidencia de un servicio de calidad

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La marca Q de Calidad Turística es otorgada por el Instituto para la Calidad Turística de España (ICTE) y puede ser conseguida por cualquier organización del sector turístico cuya actividad disponga de una norma de referencia.

Las empresas que logran la obtención de la Marca Q de Calidad Turística logran un incremento del número de clientes, apostando por la fidelización, disminuyen costes y optimizan recursos, posicionan su establecimiento y evidencian el compromiso adquirido con los clientes conforme dan un servicio de calidad (logran la satisfacción total de los clientes, demuestran la calidad de los productos y servicios prestados y dan un servicio excelente).

Sectores que pueden obtener la Marca Q de Calidad Turística y normas de referencia que les aplican

  1. Alojamientos rurales. UNE 183001
  2. Establecimientos balnearios. UNE 186001
  3. Campings y ciudades de vacaciones. UNE 184001
  4. Campos de Golf. UNE 188001
  5. Convention bureaux. UNE 187005
  6. Empresas de turismo activo. UNE 188003
  7. Espacios Naturales Protegidos. UNE 187002
  8. Estaciones de esquí. UNE 188002
  9. Establecimientos de tiempo compartido. UNE 185001
  10. Hoteles y apartamentos turísticos. UNE 182001
  11. Instalaciones náutico deportivas. UNE 188004
  12. Ocio Nocturno. UNE 188005
  13. Oficinas de información turística. UNE 187003
  14. Palacios de congresos. UNE 187004
  15. Patronatos de turismo. UNE 187007
  16. Playas. UNE 187001
  17. Servicios de restauración. Serie de Normas UNE 167000
  18. Servicios turísticos de intermediación. UNE 189001

Por último queremos dejar constancia que los requisitos que deben cumplir las empresas para obtener la Marca Q de Calidad Turística y que deben de ser documentados por estas, son integrables 100% con otros Sistemas de Gestión como los basados en las normas ISO 9001, ISO 14001, etc.

¿PerteneceS a uno de los sectores que hemos detallado en esta entrada y quieres obtener la Marca Q de Calidad Turística? En Integra se encuentran los expertos que necesitas para alcanzar tu objetivo.

Imagen|Beglib

Apueste por garantizar la seguridad de su producto

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En la actualidad cada vez son más las grandes marcas de distribución que exigen a sus proveedores que los productos suministrados o los servicios prestados (p.e. transporte y distribución) estén certificados por alguna de las Normas de Seguridad Alimentaria que existen en la actualidad.

Al principio este requerimiento suena extraño y lo primero que hace pensar es que ya están exigiendo algo que solo sirve para invertir tiempo, dinero y recursos humanos pero nada más empezar con el proceso de implantación de la norma escogida, se empieza a ver como una herramienta efectiva para tener un mayor control sobre todos los procesos que pueden afectar a la legalidad, seguridad y calidad de los productos y servicios prestados así como una buena estrategia de venta para exportar a otros países o abrir nuevas líneas de negocio.

Actualmente las normas en materia de seguridad alimentaria más demandadas son las que están reconocidas por GFSI (Global Food Safety Initiative) destacando en nuestra entrada de hoy, la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria BRC (British Retail Consortium) y la Norma de Seguridad Alimentaria IFS (International Featured Standards).

En nuestro país estos esquemas eran desconocidos hasta que grandes cadenas de distribución han empezado a exigir esta certificación asegurándose que los proveedores que la obtienen garantizan que el producto suministrado o servicio prestado es legal, de calidad y seguro.

Por todo lo comentado, hemos querido centrar nuestra publicación de hoy en animar a los empresarios a adelantarse a los requerimientos que están por llegar de parte de sus clientes apostando por la seguridad alimentaria y consiguiendo posicionar su empresa dentro del sector.

Necesitas más información, desde nuestro Dpto. de Agroalimentario, estarán encantados de asesorarte en todo lo que necesites.

Imagen|Mconnors

Tipos de Certificación (II)

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PEFC (Programme for the Endorsement of Forest Certification – Programa de reconocimiento de Sistemas de Certificación Forestal)

PEFC es una entidad no gubernamental, independiente, sin ánimo de lucro y de ámbito mundial, que promueve la gestión sostenible de los bosques para conseguir un equilibrio social, económico y medioambiental de los mismos.

Su objetivo es asegurar que los bosques del mundo sean gestionados de forma responsable, y que su multitud de funciones estén protegidas para generaciones presentes y futuras. Para ello cuenta con la colaboración de propietarios y empresas del sector forestal, que apostando por la certificación de sus bosques e industrias, están asegurando la sostenibilidad del sector.

PEFC proporciona el marco para la aplicación de unas normas comunes acordadas internacionalmente, a todos sus sistemas de certificación nacional, y a los gestores forestales y empresas de transformación de productos forestales.

¿Qué es la Certificación Forestal PEFC?

Es la acreditación realizada por una tercera parte independiente, cualificada y acreditada, quien certifica que las prácticas de gestión forestal cumplen una serie de normas de sostenibilidad acordadas colectivamente. Esta certificación se puede llevar a cabo tanto a nivel de monte, como de industria forestal:

–          Certificación de la Gestión Forestal Sostenible: recoge el inventario forestal, la planificación de la ordenación, la silvicultura, el aprovechamiento, así como las repercusiones ecológicas, económicas y sociales de las actividades forestales.

–          Certificación de la Cadena de Custodia: evalúa la trazabilidad de las materias primas de origen forestal, y sus derivados a través de las distintas fases del proceso productivo.

Cabe mencionar que la Certificación Forestal no evalúa la calidad del producto o de la materia prima.

¿Estás interesado en la Certificación de la Gestión Forestal Sostenible o en la Certificación de la Cadena de Custodia? Contacta con nosotros.

 Imagen|Hotblack

Tipos de Certificación Forestal (I)

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FSC (Forest Stewardship Council)

FSC es una organización global sin fines de lucro, dedicada a promover el manejo forestal responsable en todo el mundo.

FSC facilita el desarrollo de estándares, garantiza el monitoreo de operaciones forestales y protege la marca registrada FSC para que los consumidores puedan optar por productos que provienen de bosques bien manejados.

Tipos de Certificaciones FSC

–          Sistema de Certificación Forestal: garantiza que el bosque se administra de acuerdo a los Principios y Criterios del FSC

–          Cadena de custodia: evalúa el recorrido que realizan las materias primas, desde el árbol hasta el producto final

¿Qué evidencia con la obtención de la certificación bajo el logotipo FSC?

Que los productos que la empresa suministra proceden de bosques bien gestionados, certificados de acuerdo con los estándares de FSC.

¿Qué es la Certificación Forestal FSC?

Es una herramienta que permite verificar y acreditar que los productos madereros utilizados por la industria proceden de montes gestionados de forma responsable.

Beneficios que se obtienen tras la consecución de la Certificación Forestal FSC

–          Mejora en las relaciones con la Administración Pública, y posibilidad de conseguir concursos con la Administración, ya que en los pliegos se favorece el uso de productos forestales certificados bajo FSC.

–          Obtención de subvenciones y desgravaciones fiscales.

–          Evidencia la responsabilidad y el compromiso de la organización con el cuidado y el respeto al Medio Ambiente y el desarrollo sostenible.

–          Mejora la gestión interna de la organización

–          Mejora de la imagen externa.

Cadena de Custodia

Se conoce como Cadena de Custodia al recorrido que realizan las materias primas, los materiales procesados y los productos, desde el bosque hasta el consumidor final, incluyendo todas las etapas del proceso: recolección, transporte, transformación y distribución.

¿Qué conlleva la Certificación de Cadena de Custodia?

Evaluar la línea de producción forestal, desde el árbol hasta el producto final, para verificar que la madera utilizada procede de un bosque bien gestionado.

¿Necesitas más información?. No lo dudes, nuestros expertoss estarán encantados de atenderte.

Imagen|Anduvo

Certificación Forestal

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¿A qué se le conoce como Certificación Forestal?

Al proceso voluntario por el cual una tercera parte independiente (entidad de certificación), asegura mediante un certificado, que la gestión de un bosque se lleva a cabo cumpliendo un conjunto de criterios y normas previamente establecidos.

¿Qué garantiza la obtención de una Certificación Forestal?

La obtención de una Certificación Forestal garantiza que los productos madereros provienen de un bosque gestionado de manera responsable en los que se llevan a cabo aprovechamientos forestales, se controlan las actividades cinegéticas y ganaderas, el turismo y las actividades de ocio para hacerlas compatibles con la estabilidad de la biodiversidad de la fauna y la protección de las especies que se encuentran en peligro de extinción.

¿Qué abarca la Certificación Forestal?

–          El establecimiento de medidas para mantener el estado nutricional del suelo

–          El establecimiento de medidas para minimizar la degradación y aumentar la resistencia de la masa forestal.

¿Qué se consigue mediante la Certificación Forestal?

Mediante este tipo de certificación se logra realizar un seguimiento exhaustivo al estado de la cubierta forestal relacionado con factores como plagas, enfermedades, incendios, fenómenos meteorológicos adversos garantizando que el bosque certificado es el hábitat idóneo para la biodiversidad.

¿Qué evidencia la obtención de la Certificación Forestal?

La Certificación Forestal, evidencia que el bosque certificado tiene capacidad para la conservación de los suelos, regula sus ciclos hidrológicos, está estabilizado climáticamente, absorbe CO2, contribuyendo a la lucha contra el cambio climático. A la misma vez contribuye al mantenimiento y potenciación de las funciones productivas de los montes que proporcionan recursos renovables.

Necesita más información, no lo dude, nuestros expertos estarán encantados de asesorarle.

Imagen|Mzacha

La norma UNE 166002:

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¿Qué hacer para llegar a ser una empresa innovadora? 

Cada vez con más frecuencia, se hace necesario el establecimiento de una metodología que facilite el identificar, planificar y seguir toda actividad de I+D+i que lleve a cabo cualquier organización para poder llegar a ser considerada una empresa innovadora.

Por este motivo la adopción de un Sistema de Gestión de la I+D+i permite evidenciar que cualquier organización que esta dotada del mismo, es innovadora, siendo la base la implantación del mismo, una decisión estratégica de la organización.

¿Qué norma proporcional los requisitos para el desarrollo de este tipo de Sistema de Gestión y qué ventajas tiene el implantarlo en tu organización?

La norma que proporciona los requisitos para el desarrollo de un Sistema de Gestión de la I+D+i es la UNE 166002.

Las principales ventajas de la implantación de un Sistema de Gestión de la I+D+i son:

–          Potenciar el desarrollo de las actividades de I+D+i

–          Dotar a la empresa de directrices para organizar y gestionar eficazmente la I+D+i

–          Analizar la situación tecnológica de la empresa interna y externamente

–          Identificar y valorar las amenazas y oportunidades de la evolución tecnológica

–          Definir los objetivos básicos de las actividades de I+D+i

–          Seleccionar y gestionar adecuadamente la cartera de proyectos I+D+i

–          Asegurar que no se pierdan actividades susceptibles de generar tecnologías propias y patentes

–          Ayudar a planificar y controlar las actividades de I+D+i, generando el ahorro de recursos y mejora de la implicación del personal

–          Reconocimiento de la empresa en el mercado y en la sociedad

Principales Requisitos de un Sistema de Gestión de la I+D+i son:

–          Responsabilidad de la Dirección de la empresa

–          Gestión de los recursos

–          Desarrollo de actividades I+D+i

–          Medición, Análisis y Mejora

Nuestros expertos en I+D+i, estarán encantados de asesorarte. Llámanos al 958 130 378 o bien contacta a través de nuestra web.

Imagen|Acrylicartist

 

¿Apuestas por la I+D+i?

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Las siglas I+D+i tienen un claro significado: 

Investigación: Entendemos por Investigación a la búsqueda inicial planificada que persigue descubrir nuevos conocimientos y aumentar la comprensión en el ámbito científico y tecnológico.

Desarrollo: Puesta en marcha de los resultados obtenidos durante y tras la Investigación o los obtenidos de cualquier otro conocimiento científico que permitan la producción de nuevos materiales o productos o el diseño de nuevos procesos o sistemas para llevar a cabo una actividad. A la misma vez entendemos por Desarrollo, la mejora tecnológica sustancial de materiales, procesos o sistemas que ya existen dentro de la organización.

Innovación Tecnológica: Es el proceso cuyo fruto es el avance tecnológico en la obtención de nuevos productos o procesos de producción o también en la mejora sustancial de los ya existentes dentro de una organización. Se consideraran nuevos productos o procesos a aquellos cuya características o aplicaciones, desde el punto de vista tecnológico, sean diferenciadoras de los existentes anteriormente dentro de la empresa.

Desde hace algunos años y actualmente todos los países tratan de potenciar a través de subvenciones, deducciones, políticas de apoyo, etc, la I+D+i ya que un alto nivel de I+D+i garantiza una mayor fortaleza de las empresas porque sus productos y procesos se diferencian claramente de la competencia. 

Cabe mencionar que muchas de las actividades relacionadas con I+D+i provocan beneficios sociales, mejorando la calidad de vida, el medio ambiente, la salud, etc.

Cada día la sociedad española, tiene más claro que es imprescindible fomentar la I+D+i para poder conseguir el diferenciarnos de los demás países en diversos ámbitos como:

–          Investigación aplicada y capital humano

–          Desarrollo del tejido empresarial

–          Creación de empleo

Por último merece la pena destacar que las inversiones en I+D+i son una de las herramientas más adecuadas para desarrollar en regiones que poseen recursos humanos bien formados, conocimiento e infraestructura suficientes para dotar a empresas de mejoras en su funcionamiento y poder de este modo elevar su capacidad competitiva, provocando de forma paralela que los territorios que las albergan, fomenten la creación de empleo, la calidad del trabajo y la apuesta por el respeto al medio ambiente.

¿Necesita asesoramiento sobre I+D+i? Nuestros expertos, están a su disposición.

Imagen|Ppdigital

 

Fases que componen la implantación de un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información

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Para poder garantizar la correcta implantación de un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI), la base es definir la estrategia a seguir por toda la organización para garantizar la seguridad de la información y posteriormente delimitar e identificar la información de carácter protegido que será el objeto del SGSI.

¿Pero como garantizamos desde Integra, que el SGSI que vamos a implantar en su organización se adapta a sus necesidades?

  1. Analizando los riesgos que determinan las amenazas y vulnerabilidad de la información que gestiona la empresa
  2. Seleccionando los controles y detallando los objetivos que quieren cumplir en materia de seguridad
  3. Definiendo las medidas correctoras más adecuadas para la empresa, basadas en los riesgos detectados que se deben minimizar.

 

¿Qué ventajas obtiene tras la implantación de un SGSI?

– Poder certificarse conforme la norma ISO 27001 de Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información, diferenciándose de la competencia.

Cumplir con la legislación vigente

– Mejora de los procesos y procedimientos existentes relacionados con la gestión de la información

Garantizarle a los clientes, proveedores, trabajadores…que la información proporcionada se gestiona de forma segura

Nuestros expertos, están esperando para poder subsanar sus dudas. No lo dude el equipo técnico de Integra, dará cumplimiento a sus expectativas y garantizara la seguridad de la información que gestionan en su empresa.

Imagen|Cohdra

La norma IFS de Seguridad Alimentaria

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ifs-norma-seguridad-alimentariaHace algunas semanas te hablábamos sobre la norma ISO 22000 de Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, que son un tipo de sistema de gestión sectorial que, entre otros aspectos, ayuda a mejorar el nivel de control de la inocuidad alimentaria en las empresas, dotando a las empresas que preparan, procesan, envasan, transportan o almacenan alimentos de las siguientes ventajas si apuestan por su implantación:

  • Aporta solución a todas las necesidades de la empresa, brindando garantía de seguridad a los productos fabricados.
  • Mejora el conocimiento de los diferentes requisitos legales de aplicación a los productos alimenticios.
  • Ideal para dar respuesta a situaciones que pueden comprometer la seguridad alimentaria de los productos y los procesos productivos.
  • Mejora la imagen de la empresa.

No obstante, desde un punto de vista internacional, existe entre otras, una norma internacional que también es de aplicación a la seguridad alimentaria, la norma IFS pero ¿Qué es la norma IFS?

Como es evidente, todas las empresas  deben garantizar la seguridad de su propia marca en aquellos productos que venden, por lo que la norma IFS ayuda a cumplir todos aquellos requisitos de seguridad alimentaria necesarios para ello, aportando una respuesta concreta a las expectativas de seguridad alimentaria de los clientes, mejorando la seguridad de los consumidores.

No en vano, se trata de una norma orientada a todas aquellas industrias que lleven a cabo procesamientos de productos.

Su desarrollo se basa en varios puntos importantes:

  • Las responsabilidades de mayoristas y distribuidores.
  • La demanda cada vez más creciente de los consumidores.
  • El aumento de las exigencias a nivel legal y la globalización de suministro de productos.

Básicamente es necesario tener en cuenta que la norma IFS es de aplicación para toda la cadena alimentaria.

¿Quieres que te ayudemos a comprobar la reducción de costes que puedes tener en tu organización implantando un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria basado en los requisitos de la norma IFS? Pídenos precio y descubre las ventajas que puede ofrecer a tu organización.