La norma ISO 10018:2015

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ISO (International Organization of Standardization) publico en el año 2015 la nueva versión de la norma que tiene como objeto involucrar al personal personal de cualquier organización en la implantación y el mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001.

La norma ISO 10018 describe:

  • Los procesos que una organización puede usar para implementar y mantener la participación de la gente y la competencia de esta en relación con los Sistemas de Gestión de la Calidad
  • Las acciones que se pueden tomar para fortalecer la participación de las personas
  • Las acciones que se pueden tomar para cumplir con los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad implantado en la empresa.

Cabe mencionar que en la introducción de la norma ISO 10018, se hace hincapié en que “el rendimiento global de un Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos en última instancia, depende de la participación de personas competentes” y que “es muy importante identificar, desarrollar y evaluar los conocimientos, habilidades, comportamiento y ambiente de trabajo necesario para la participación efectiva de las personas”.

¿Qué esperas para solicitarnos más información? Nuestros consultores, están encantados de asesorarte.

Imagen|Mconnors

 

¿Dispones de un Sistema de Calidad según la norma ISO 9001 y quieres alcanzar la excelencia empresarial?

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Como bien sabemos, ya son muchas las empresas de nuestro país que cuentan desde hace mucho tiempo con un Sistema de Gestión de la Calidad implantado bajo los requisitos de la norma ISO 9001 y que apuestan por avanzar en el camino con objeto de lograr la excelencia empresarial.

 

Por este motivo, cada vez mas, estamos desarrollando integraciones en los Sistemas de Gestión de la Calidad de las empresas con objeto de adaptarlos a los requisitos de la norma ISO 9004 de Mejora del Desempeño y evidencia la Gestión Avanzada.

Para obtener la certificación en Gestión Avanzada conforme la norma ISO 9004, las empresas deben llevar a cabo una autoevaluación basada en la norma UNE 66174 “Guía para la evaluación del sistema de gestión para el éxito sostenido de una organización según la Norma UNE-EN ISO 9004:2009”, que posteriormente deberá ser verificada por una entidad de certificación acreditada.

¿Qué logran las empresas que llevan a cabo la autoevaluación basada en la UNE 66174?

–          La evolución continúa partiendo del Sistema de Gestión de la Calidad que tenga implantado en busca de la excelencia global del modelo de negocio.

–          Aumentar el posicionamiento relacionado con la gestión de la empresa

–          Centrar los esfuerzos en la búsqueda de los aspectos que garanticen la mejora de sus productos o servicios

–          Etc.

Por último queremos dejar constancia que la ISO 9004, está recomendada para cualquier tipo de empresa, pública o privada, independientemente del tamaño que tenga o el sector al que pertenezca y que es una norma totalmente integrable con otros sistemas de gestión como los Sistemas de Gestión Medioambientales o los Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, entre otros.

¿Necesitas más información o asesoramiento sobre la norma ISO 9004? Contacta con nosotros, estamos a tu disposición.

Imagen| Karpati Gabor

 

UNE-EN ISO 13485 de Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios

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En la actualidad es imprescindible garantizar que los todos productos que se fabrican, distribuyen o utilizan, son seguros, adecuados para el uso previsto y cumplen con los requisitos legales pero hoy vamos a centrarNOS en los productos sanitarios y en como evidenciar que cumplimos con todo lo indicado anteriormente.

Cabe mencionar que para garantizar que los productos sanitarios que se fabrican, distribuyen u utilizan son seguros, adecuados para el uso previsto y legales debemos implantar en la empresa un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios basado en la norma UNE-EN ISO 13485.

La norma UNE-EN ISO 13485 recoge los requisitos que debe tener un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios para ser implantado en una empresa y para que pueda ser utilizado en el diseño y desarrollo, en la producción, instalación o prestación de servicios relacionados con productos sanitarios, incorporando a la misma vez las exigencias necesarias para poder dar cumplimiento a los requerimientos legales del sector relacionados con la trazabilidad, los procesos de esterilización, el diseño

La UNE-EN ISO 13485, esta armonizada para todas las directivas de producto sanitario y desarrollada para garantizar la eficiencia y efectividad de los procesos.

¿A qué tipo de empresas se les recomienda la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios?

Los Sistema de Gestión de la Calidad de para Productos Sanitarios son recomendables para todas las empresas sea cual sea su sector, siempre y cuando intervengan durante la vida útil de un producto sanitario (diseño, fabricación, publicidad, venta, embalaje…)

¿Interviene tu empresa durante la vida útil de un producto sanitario? ¿Necesitas más información sobre la UNE-EN ISO 13485? Contacta con nosotros, estaremos encantados de informarte.

Imagen|Imelenchon

¿Qué es la Trazabilidad Alimentaria?

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A lo largo de las distintas publicaciones en nuestro blog, hemos tratado muchos  y diversos temas, entre los que podemos destacara, todos los asuntos relacionados con la seguridad alimentaria.

¿Que entendemos como seguridad alimentaria?

La seguridad alimentaria es el conjunto de técnicas orientadas a evitar, o minimizar, los posibles peligros a los que los consumidores se ven expuestos ante el consumo de un determinado producto alimentario.

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Aunque en la actualidad existen bastantes normas relacionadas con la seguridad alimentaria, básicamente las más conocidas son la norma ISO 22000 de Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, la norma mundial de seguridad alimentaria BRC y la norma mundial de seguridad alimentaria IFS.

Es importante el indicar que dentro de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria se recogen apartados específicos relacionados con la trazabilidad y su aseguramiento pero:

¿Qué significa Trazabilidad Alimentaria?

Trazabilidad alimentaria se entiende por la posibilidad de encontrar y seguir el rastro de un alimento, pienso, animal destinado a la producción de alimentos o una sustancia destinada a ser incorporados en alimentos o piensos, o con probabilidad de serlo.

Por tanto el asegurar la Trazabilidad alimentaria es obligatorio para cualquier empresa del sector alimentario, dado que los planes de control se aplican a absolutamente toda la cadena alimentaria.

Imagen | photologue_np

¿A que tipo de empresas se recomienda la ISO 27000?

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empresas iso 27000

¿A qué empresas se recomienda la implantación de un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información?

Antes de conocer a qué empresas se recomienda la implantación de un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información, es conveniente tener presente qué es la norma ISO 27000 de Seguridad de la Información.

Como su propio nombre indica, la ISO 27000 es una norma que define los requisitos que debe cumplir el Sistema de Gestión de Seguridad de la Información en una empresa u organización.

Por tanto, su implantación ofrece a la empresa la ventaja de proteger su información de manera fiable a través de tres principales objetivos: preservar la confidencialidad de sus datos, conservación de la integridad de sus datos y disponibilidad fácil de la información protegida.

Por todo ello, es evidente que debido al tipo de información con la que trabajan, muchas empresas y organizaciones que tratan asuntos confidenciales en cuanto a datos personales (sanitaria, laboral, médica, financiera…), la aplicación de la ISO 27000 es fundamental.

No obstante, los Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información pueden ser implantados en cualquier organización pública o privada que desee garantizar tanto la preservación como la protección de sus datos.

Imagen | Diego3336

¿Que es la norma ISO 27000 de Seguridad de la Información?

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iso 27000Los sistemas de gestión sectoriales son herramientas que han sido especialmente adaptadas a la actividad principal de cada empresa, lo que a su vez brinda la posibilidad de añadir una certificación específica a la genérica, que encontramos dentro de los diferentes sistemas de gestión.

Uno de estos sistemas son los implantados bajo los requisitos de la norma ISO 22000 de Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, sobre la que ya en momentos anteriores nos hemos ocupado de forma extensa.

Pero en lo que se refiere a la seguridad de la información, las empresas tienen a su disposición los Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información, que se implantan bajo los requisitos de la norma ISO 27000.

La ISO 27000 es una norma que define de qué manera se debe implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información en una empresa u organización.

Su implantación ofrece a la organización o empresa la ventaja de proteger su información de la forma más fiable posible, persiguiéndose para ello un total de tres objetivos principales:

  1. Preservar la confidencialidad de sus datos.
  2. Conservar la integridad de sus datos.
  3. Disponibilidad de la información protegida.

No en vano, tal es su importancia que la implantación de este tipo de herramienta garantiza que los riesgos de seguridad de la información son controlados por la organización eficientemente, tanto de forma interna como al resto de las empresas.

Es interesante tener en cuenta que los sistemas de gestión implantados balo los requisitos de la norma ISO 27000 son totalmente compatibles con otros sistemas de gestión como son los sistemas de gestión de la calidad,etc.

La ISO 22000 de Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos

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En varias ocasiones te hemos hablado sobre qué es un sistema de gestión, descubriéndote a su vez sus diferentes ventajas, que de alguna u otra forma aportan a las empresas u organizaciones que apuestan por su implantación.

norma-iso-22000-seguridad-alimentaria

En referencia a la primera cuestión, sabemos que un sistema de gestión es útil a la hora de permitir a las empresas que los implantan el desarrollo y aprovechamiento de todo el potencial existente en la organización, además de la reducción de costes, la gestión de los riesgos sociales y el aumento de la satisfacción de los clientes, una mejor gestión de los riesgos medioambientales y de los riesgos financieros, y la eliminación de las barreras al comercio, entre otros.

Dentro de estos sistemas de gestión nos encontramos con los Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos que se implantan bajo los requisitos de la norma ISO 22000 de Seguridad Alimentaria, una norma internacional que establece los requisitos que deben cumplir los sistema de gestión de la Inocuidad de los Alimentos.

Los Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos pueden ser implantados en todas las organizaciones que participan en la cadena alimentaria.

¿A qué tipo de empresas se recomienda la seguridad alimentaria?

Como veremos de forma más detallada más adelante, esta norma se recomienda a cualquier empresa del sector agroalimentario, dado que con ella se evitan o minimizan los peligros a los que, desde un punto de vista alimentario y nutricional, se pueden ver expuestos los consumidores finales.

Imagen | photoverulam

Beneficios y ventajas de la norma ISO 9001

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ventajas iso 9001La norma ISO 9001 esta compuesta por una serie de requisitos que permiten la implantación de un sistema de gestión de la calidad con objeto de llevar a cabo una función importante dentro de cualquier organización: ayudar a poner de manifiesto lo mejor de la empresa.

Esto es posible gracias a que brinda la posibilidad de comprender los procesos de entrega de los productos, por un lado, y la prestación de los servicios que se realiza a los clientes, por otro.

Pero, ¿cuáles son los beneficios de la norma ISO 9001? ¿Qué ventajas ofrece a mi empresa u organización?.

Los beneficios son varios si nos encontramos ante las ventajas que esta norma ofrece ante la gestión de la propia empresa en sí misma, ante el mercado y ante los clientes.

Desde un punto de vista de la gestión de la empresa, no hay duda que ayuda a mantener y mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, ayudando a su vez a aumentar la motivación y mejorar la gestión de los recursos propios.

En lo que se refiere a los beneficios de cara a los clientes, como ya te hemos indicado en un anterior momento, esta norma ayuda positivamente a la hora de aumentar la satisfacción de los clientes.

Mientras que, desde un punto de vista de los beneficios de cara al mercado, contar con esta norma es útil para mejorar la imagen de la organización en general, y particularmente de los servicios y productos que ofrecemos.

Descubre más sobre la norma ISO 9001 y conoce por qué nosotros podemos ayudarte a mejorar la calidad de tu empresa.

La ISO 9001

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En alguna que otra ocasión hemos respondido a una pregunta ciertamente interesante que concierne en definitiva a todas aquellas empresas y organizaciones que desean renovar de manera constante sus estrategias, operaciones y objetivos, y a su vez aprovechar todo su potencial: ¿qué es un sistema de gestión?.

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Un sistema de gestión es un conjunto de etapas las cuales se encuentran unidas en un proceso continuo, lo que permite trabajar de forma ordenada una idea hasta que se consiguen mejoras, y su posterior continuidad.

Los sistemas de gestión están basados en normas de reconocido prestigio y entre las mas conocidas podemos destacar la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad.

Pero, ¿qué es la norma ISO 9001?

Es la herramienta en la que nos basamos para la implantación y certificación de los Sistemas de Gestión de la Calidad, que ayuda a poner de manifiesto lo mejor de las empresas, ya que, por un lado, permite comprender los procesos de entrega de los productos, y por otro, la prestación de los servicios que se realiza a los clientes.

¿Por qué contratar la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad?

Principalmente por los diferentes beneficios que ofrece a las organizaciones, puesto que ayuda a mejorar el modo de funcionamiento y gestión de una organización o compañía con independencia tanto de su tamaño y sector.

Contacta con Integra.

¿Que es la consultoría medioambiental?

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No hay duda que cada vez tiende a ser mayor el número de empresas y organizaciones que cada día se preocupan un poquito más por todo lo que tiene que ver con el medio ambiente.

En varias publicaciones nos hemos centrado en los beneficios de la norma ISO 14001 de Sistemas de Gestión del Medio Ambiente, en detallar los beneficios que aporta implantar un Sistema de Gestión basado en sus requisitos, etc. pero esre, es cierto que siempre es aún más útil tener claro a qué empresas se les recomienda en implantar este tipo de herramienta.

consultoria-medioambiental

Como hemos comentando en innumerables ocasiones, los Sistemas de Gestión del Medio Ambiente implantados bajo los requisitos de la norma ISO 14001 les permite a las empresas que la apuestan por ellos, el asegurarse del cumplimiento de los requisitos legales, la reducción de la aparición de riesgos ambientales, el ahorro de costes (ya que se optimiza el consumo de las materias primas o de la energía) y mejorar su posicionamiento y la potenciación de su imagen corporativa en la sociedad.

Y es aquí donde, por ejemplo, la consultoría medioambiental tiene bastante que decir.

¿Qué es la consultoría medioambiental?

La consultoría medioambiental engloba todo un conjunto de servicios relacionadas con la realización de estudios, informes y trabajos ambientales, con independencia de que éstos sean exigidos por la normativa o por la Administración, o sean voluntarios.

Se trata de una consultoría especialmente recomendada a empresas que no solo se preocupen por el medio ambiente, sino que poseen la necesidad de llevar a cabo un estudio o informe medioambiental, un diagnóstico y actualización de la normativa que le resulta de aplicación, una auditoría energética, un estudio de emisión de gases de efecto invernadero y, en definitiva, a cualquiera que tenga un problema medioambiental que desee resolver.

Imagen | Swami Stream