Aprobado el segundo borrador de la norma ISO 45001 de Seguridad y Salud en el Trabajo

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La pasada semana, en concreto el pasado día 13 de julio, el Comité Internacional responsable de la elaboración de la nueva norma ISO 45001 de Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (SST) aprobó el segundo borrador de la misma, logrando con su aprobación que la publicación de la que va a ser la primera norma ISO en el ámbito de la seguridad y salud en el trabajo, este cada vez mas cerca.

En el borrador ISO/DIS 45001.2:2017 de Sistemas de Gestión de la SST se evidencia que la norma busca el refuerzo de la implicación de la Alta Dirección de las empresas haciendo hincapié en el contexto de la organización y en la gestión del riesgo.

Por otro lado, también se ha comprobado que la nueva ISO 45001 va a contar con la estructura de alto nivel que ya contienen normas como la ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad o la ISO 14001 de Sistemas de Gestión del Medio Ambiente y pretende que las empresas que apuestan por la  la implantación de un sistema de gestión basado en su requisitos aseguren:

  • El cumplimiento legal de los requisitos de aplicación y de otros requisitos.
  • El establecimiento de indicadores que evidencien la mejora continua, enfatizando en la participación de los trabajadores en todos los niveles de la empresa.

Por ultimo es importante el indicar que en el mes de septiembre de este año, el Grupo de Trabajo responsable de la definición de la norma ISO 45001 se volverá a reunir con objeto de estudiar los comentarios que se reciban desde la fecha de publicación del borrador hasta su próxima reunión y tomar la decisión de publicar la nueva norma de forma definitiva o bien pasar este borrador a borrador final de la misma.

Debemos tener en cuenta que una vez sea publicada la norma ISO 45001, las empresas que estén certificadas en OHSAS 18001 contaran con un periodo de transición para adaptar sus sistemas de gestión a los requisitos que esta establezca ya que el estándar actual, desaparecerá cuando finalice dicho periodo de transición.

Contacta con Integra  y adelántate a los cambios que deberán producirse en tu sistema de gestión de la SST.

Imagen|Pixabay

Las preguntas que más nos hacemos sobre los Sistemas de Gestión de la Calidad

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Hasta no hace mucho tiempo, existían muchas pymes (pequeñas y medianas empresas) que consideraban que el proceso para implantar y certificar un Sistema de Gestión de la Calidad bajo los requisitos de la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad era muy complicado y muy costoso.

Por este motivo consideramos necesario el dejar constancia de las preguntas básicas que toda empresa se hace sobre la norma ISO 9001 con objeto de analizar la idoneidad de la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad.

1. ¿Cuáles son los motivos por los que una empresa debe considerar la necesidad de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad?

La experiencia adquirida hasta la fecha, ha evidenciado que las organizaciones que implantan un Sistema de Gestión de la Calidad bajo los requisitos de la norma ISO 9001 adquieren ventajas competitivas ante sus clientes y proveedores ya que garantizan la mejora continua de sus procesos, una mayor eficiencia y productividad, reducen costes, aumentan su competitividad y su transparencia.

Sistema de Gestión de la Calidad

2. ¿Los Sistemas de Gestión de la Calidad obligan a las empresas a actuar y a responder con rapidez a sus clientes?

Los Sistemas de Gestión de la Calidad se implantan para asegurar un mejor servicio y atención al cliente, ya que la norma ISO 9001 fue desarrollada para dotar a las empresas de la flexibilidad necesaria para adaptarse de forma continua a los cambios que se producen en los mercados.

3. ¿La implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad genera mucho papeleo?

La publicación de la versión actual de la norma ISO 9001, la ISO 9001:2015 ha supuesto una reducción significativa de los requisitos relacionados con la documentación que tiene que componer el Sistema de Gestión de la Calidad.

4. ¿Cómo puedo implantar un Sistema de Gestión de la Calidad en mi empresa?

Para la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad contamos con 2 opciones:

Opción 1: Que la empresa implante el Sistema de Gestión de la Calidad por si sola lo que supone el invertir más tiempo y más recursos humanos.

Opción 2: Contar con un consultor externo, como los que encontrara en Integra, lo que le permitirá ahorrar tiempo en el proceso de implantación y evitar la aparición de desviaciones que le supongan sobrecostes.

5. ¿Cómo se obtiene la certificación ISO 9001?

Tras realizar la implantación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo los requisitos de la norma ISO 9001, las empresas deben elegir una entidad de certificación que lleve a cabo la auditoría necesaria para verificar que el Sistema de Gestión implantado cumple con los requisitos de la norma ISO 9001.

¿Necesitas más información? ¿Apuestas por la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad en su empresa? Contacte con nosotros.

Imagen|Lcgoku

 

 

¿A qué empresas se recomienda la norma ISO 50001?

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norma-iso-50001Un día más continuamos hablando de los diferentes sistemas de gestión con los que cada día trabajamos en Integra, gracias a que –como seguro sabrás- son herramientas basadas en normas internacionales que completan las principales ventajas que ofrecen los sistemas de gestión, debido sobretodo a que son herramientas adaptadas especialmente a la actividad principal de cada empresa y que pueden ser integradas junto con otras herramientas de gestión que ya existan en ellas.

Como te hemos indicado en varias ocasiones, por suerte, tal y como comprobamos en nuestra empresa, cada vez tiende a ser mayor el número de empresas y negocios que se preocupan por el medio ambiente y la lucha contra el cambio climático.

En el caso de la norma ISO 50001, se trata de una herramienta sobre la que ya nos hemos ocupado en anteriores publicaciones: por ejemplo, te hemos explicado qué es la norma ISO 50001, y sobretodo cuáles son sus beneficios.

¿A qué empresas se recomienda la implantación de un sistema de gestión basado en los requisitos de la norma ISO 50001?

Teniendo en cuenta que la norma ISO 50001 de Sistemas de Gestión de la Eficiencia Energética ayuda a la empresa a ser muchísimo más eficiente desde un punto de vista energético, su aplicación es interesante y útil todas las empresas y organizaciones sea cual sea su sector.

Destacan sobretodo empresas de los sectores tanto industriales como de servicios, con independencia de su tamaño y del sector (público o privado).

Básicamente la implantación de un Sistema de Gestión de la Eficiencia Energética es interesante para cualquier empresa que desee reducir sus costes mejorando su eficiencia energética.

No lo dudes más y contacta con nosotros en el teléfono 958 130 378 y benefíciate de nuestra experiencia.

¿Por qué y para que debes certificar tu empresa bajo la norma ISO 9001?

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La certificación bajo la norma ISO 9001 de una empresa, se logra tras evidenciarle a la entidad de certificación escogida que la empresa cumple con los requisitos definidos en la norma y ha implantado y mantenido un Sistema de Gestión de la Calidad.

Con la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la norma ISO 9001, las empresas evidencian la calidad de los productos y servicios que ofrecen y logran satisfacer los requisitos de sus clientes, entre otros muchos aspectos.

 

Entre los diferentes beneficios que se obtienen tras la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad y la posterior obtención de la certificación del mismo bajo la norma ISO 9001, podemos destacar los siguientes:

 

–           Mayor posicionamiento de la empresa y diferenciación de la misma ante su competencia

–           Mayor desarrollo

–           Aumento del mercado y facilidad en el acceso a mercados exteriores

–           Aumento de la satisfacción de los clientes

–           Definir las bases de la gestión de la calidad y estimular a la empresa con su entrada en un proceso de mejora continua

–           Aumento de la motivación y participación del equipo humano de la organización y mejoras considerables en la gestión de los recursos

¿Quieres información sobre los Sistema de Gestión de la Calidad o sobre la norma ISO 9001? Integra gracias a su experiencia y equipo humano es una consultoría de referencia en el sector de la implantación de sistemas de gestión.

Imagen|Lightfoot

 

 

Los Sistemas de Gestión de la Calidad, la herramienta por la que cada día apuestan mas empresas

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Hoy, hemos decidido centrar nuestra publicación en los Sistemas de Gestión de la Calidad con el fin de aclarar los diferentes conceptos que posee la sociedad en esta materia. Por este motivo, vamos a empezar este artículo detallando una serie de conceptos básicos que necesitamos comprender para saber con exactitud qué es y para qué sirve un Sistema de Gestión de la Calidad

¿Qué entendemos por calidad?

La calidad son todas las cualidades y características que poseen los productos y los servicios con el fin de satisfacer las necesidades de la persona receptora de ese producto o servicio, es decir del cliente. Calidad es realizar la actividad siempre de forma correcta, en todas y cada una de las etapas necesarias para llevarla a cabo, reducir costes innecesarios, prevenir fallos que provoquen la no consecución de nuestros objetivos, hacer participes a todos las partes involucradas en el proceso para conseguir los objetivos definidos por la organización, etc.

Por este motivo cada vez son más las empresas que apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad en su organización con el fin de poder satisfacer las necesidades de sus clientes pero ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?

Un Sistema de Gestión de la Calidad es el conjunto de toda la organización, incluyendo responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para garantizar que los productos o servicios son de calidad.

Principales objetivos por los que las empresas implantan un Sistema de Gestión de la Calidad:

–          La prevención de posibles riesgos para la organización

–          La detección de fallos que puedan provocar la insatisfacción de los clientes

–          La corrección de los fallos detectados para que no vuelvan a producirse

–          La mejora de la eficiencia

–          La reducción de los tiempos de trabajo

Los Sistemas de Gestión de la Calidad para que sean reconocidos, se basan en la Norma Internacional UNE-EN ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. En dicha norma se definen los requisitos que deben cumplir las empresas para poder implantar y certificar (si consideran necesaria la obtención de la certificación) un Sistema de Gestión de la Calidad.

¿Quieres asegurar la satisfacción de tus clientes y apuestas por la calidad como medida para lograr niveles óptimos de satisfacción? Contacta con Integra, nuestra experiencia y nuestro personal son la garantía de tu éxito.

Imagen|Sideshowmom

Garantiza la seguridad de la información de tu empresa

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Cada vez son más las empresas que se fijan como propósito, el poder garantizar la seguridad de la información que manejan para el desarrollo de su actividad cotidiana. Por este motivo se ha incrementando la demanda de consultas que hasta día de hoy, recibíamos sobre la Norma Internacional ISO 27001 de Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI).

La norma ISO 27001 define los requisitos necesarios para el establecimiento, la implantación, la correcta operatividad, el monitoreo, la revisión, el mantenimiento y la mejora del Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) que se implante en cualquier empresa.

Cabe mencionar que toda empresa debe conocer los riesgos a los que se expone en relación al tratamiento de la información que manejan por este motivo, la ISO 27001 a parte de definir todos los requisitos comentados en el apartado anterior también define los controles de seguridad que se deben llevar a cabo en las empresas, adaptando los mismos a las necesidades de estas o de los departamentos específicos que forman parte de ellas.

En la actualidad, las empresas que deciden implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI), logran tras dicho proceso, lo siguiente:

  1. Reducir los posibles riesgos que tenían al tratar la información que poseen
  2. Reducir los costes derivados de los riesgos detectados
  3. Asegurar la rentabilidad de las inversiones realizadas en materia de seguridad
  4. Mejorar su posicionamiento
  5. Aumentar su credibilidad en el mercado
  6. Diferenciarse de la competencia
  7. Etc.

Por último queremos dejar constancia de que un SGSI es totalmente integrable con Sistemas de Gestión que ya estén implantados en las empresas que apuestan por esta herramienta, como lo son los Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001), Sistemas de Gestión Medioambiental (ISO 14001), etc.

¿Quieres apostar por los SGSI? ¿Necesitas información y no conoces una empresa experta en este tipo de Sistema de Gestión? Integra, es lo que buscabas, contacta con nuestros consultores y te asesoraran tras detectar tus necesidades.

Imagen|Ronnieb

ISO 22716: Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de productos cosméticos

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A finales del año 2007, se publicó la norma UNE-EN ISO 22716: Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de productos cosméticos.

La norma ISO 22716, define las líneas madre de la fabricación de los productos cosméticos conforme los fundamentos del Reglamento CE 1223/2009 de “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos” (BPPC).

El Reglamento CE 1223/2009 define la calidad de la fabricación, el almacenamiento, la conservación y la expedición de productos cosméticos, con el fin de eliminar y prevenir los fallos en estos procesos y garantizar a través de la calidad que la utilización de los productos cosméticos es segura para los consumidores.

La ISO 22716, es específica para todas las empresas que intervengan en alguna de las fases quese llevan a cabo para la fabricación de productos cosméticos.

Beneficios de la implantación de un sistema de gestión basado en la norma ISO 22716:–          Integrar dentro de la organización los requisitos que garantizan la calidad del proceso y del producto y los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura con otra normativa sobre calidad, como la detallada en los requisitos de la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad 

–          Fomentar el cumplimiento de la normativa adoptada por los reguladores en todo el mundo

–          Dota a la organización de una base solida que garantiza el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de distribución de los productos cosméticos

–          Controlar y reducir la peligrosidad de los productos cosméticos y promueve la mejora continua a lo largo de toda la cadena de distribución

–          Etc.

Por último queremos dejar constancia de que la norma ISO 22716,  es reconocida internacionalmente.

¿Estás interesado en obtener la certificación bajo la norma ISO 22716? ¿Forma tu empresa parte de la cadena de distribución de los productos cosméticos?. Contacta con nuestros técnicos, estarán encantados de asesorarte.
Imagen|Trostles?

 

La norma ISO 10018:2015

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ISO (International Organization of Standardization) publico en el año 2015 la nueva versión de la norma que tiene como objeto involucrar al personal personal de cualquier organización en la implantación y el mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001.

La norma ISO 10018 describe:

  • Los procesos que una organización puede usar para implementar y mantener la participación de la gente y la competencia de esta en relación con los Sistemas de Gestión de la Calidad
  • Las acciones que se pueden tomar para fortalecer la participación de las personas
  • Las acciones que se pueden tomar para cumplir con los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad implantado en la empresa.

Cabe mencionar que en la introducción de la norma ISO 10018, se hace hincapié en que “el rendimiento global de un Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos en última instancia, depende de la participación de personas competentes” y que “es muy importante identificar, desarrollar y evaluar los conocimientos, habilidades, comportamiento y ambiente de trabajo necesario para la participación efectiva de las personas”.

¿Qué esperas para solicitarnos más información? Nuestros consultores, están encantados de asesorarte.

Imagen|Mconnors

 

¿Dispones de un Sistema de Calidad según la norma ISO 9001 y quieres alcanzar la excelencia empresarial?

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Como bien sabemos, ya son muchas las empresas de nuestro país que cuentan desde hace mucho tiempo con un Sistema de Gestión de la Calidad implantado bajo los requisitos de la norma ISO 9001 y que apuestan por avanzar en el camino con objeto de lograr la excelencia empresarial.

 

Por este motivo, cada vez mas, estamos desarrollando integraciones en los Sistemas de Gestión de la Calidad de las empresas con objeto de adaptarlos a los requisitos de la norma ISO 9004 de Mejora del Desempeño y evidencia la Gestión Avanzada.

Para obtener la certificación en Gestión Avanzada conforme la norma ISO 9004, las empresas deben llevar a cabo una autoevaluación basada en la norma UNE 66174 “Guía para la evaluación del sistema de gestión para el éxito sostenido de una organización según la Norma UNE-EN ISO 9004:2009”, que posteriormente deberá ser verificada por una entidad de certificación acreditada.

¿Qué logran las empresas que llevan a cabo la autoevaluación basada en la UNE 66174?

–          La evolución continúa partiendo del Sistema de Gestión de la Calidad que tenga implantado en busca de la excelencia global del modelo de negocio.

–          Aumentar el posicionamiento relacionado con la gestión de la empresa

–          Centrar los esfuerzos en la búsqueda de los aspectos que garanticen la mejora de sus productos o servicios

–          Etc.

Por último queremos dejar constancia que la ISO 9004, está recomendada para cualquier tipo de empresa, pública o privada, independientemente del tamaño que tenga o el sector al que pertenezca y que es una norma totalmente integrable con otros sistemas de gestión como los Sistemas de Gestión Medioambientales o los Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo, entre otros.

¿Necesitas más información o asesoramiento sobre la norma ISO 9004? Contacta con nosotros, estamos a tu disposición.

Imagen| Karpati Gabor

 

UNE-EN ISO 13485 de Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios

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En la actualidad es imprescindible garantizar que los todos productos que se fabrican, distribuyen o utilizan, son seguros, adecuados para el uso previsto y cumplen con los requisitos legales pero hoy vamos a centrarNOS en los productos sanitarios y en como evidenciar que cumplimos con todo lo indicado anteriormente.

Cabe mencionar que para garantizar que los productos sanitarios que se fabrican, distribuyen u utilizan son seguros, adecuados para el uso previsto y legales debemos implantar en la empresa un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios basado en la norma UNE-EN ISO 13485.

La norma UNE-EN ISO 13485 recoge los requisitos que debe tener un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios para ser implantado en una empresa y para que pueda ser utilizado en el diseño y desarrollo, en la producción, instalación o prestación de servicios relacionados con productos sanitarios, incorporando a la misma vez las exigencias necesarias para poder dar cumplimiento a los requerimientos legales del sector relacionados con la trazabilidad, los procesos de esterilización, el diseño

La UNE-EN ISO 13485, esta armonizada para todas las directivas de producto sanitario y desarrollada para garantizar la eficiencia y efectividad de los procesos.

¿A qué tipo de empresas se les recomienda la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios?

Los Sistema de Gestión de la Calidad de para Productos Sanitarios son recomendables para todas las empresas sea cual sea su sector, siempre y cuando intervengan durante la vida útil de un producto sanitario (diseño, fabricación, publicidad, venta, embalaje…)

¿Interviene tu empresa durante la vida útil de un producto sanitario? ¿Necesitas más información sobre la UNE-EN ISO 13485? Contacta con nosotros, estaremos encantados de informarte.

Imagen|Imelenchon