Los Sistemas de Gestión de la Calidad, la herramienta por la que cada día apuestan mas empresas

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Hoy, hemos decidido centrar nuestra publicación en los Sistemas de Gestión de la Calidad con el fin de aclarar los diferentes conceptos que posee la sociedad en esta materia. Por este motivo, vamos a empezar este artículo detallando una serie de conceptos básicos que necesitamos comprender para saber con exactitud qué es y para qué sirve un Sistema de Gestión de la Calidad

¿Qué entendemos por calidad?

La calidad son todas las cualidades y características que poseen los productos y los servicios con el fin de satisfacer las necesidades de la persona receptora de ese producto o servicio, es decir del cliente. Calidad es realizar la actividad siempre de forma correcta, en todas y cada una de las etapas necesarias para llevarla a cabo, reducir costes innecesarios, prevenir fallos que provoquen la no consecución de nuestros objetivos, hacer participes a todos las partes involucradas en el proceso para conseguir los objetivos definidos por la organización, etc.

Por este motivo cada vez son más las empresas que apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad en su organización con el fin de poder satisfacer las necesidades de sus clientes pero ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?

Un Sistema de Gestión de la Calidad es el conjunto de toda la organización, incluyendo responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para garantizar que los productos o servicios son de calidad.

Principales objetivos por los que las empresas implantan un Sistema de Gestión de la Calidad:

-          La prevención de posibles riesgos para la organización

-          La detección de fallos que puedan provocar la insatisfacción de los clientes

-          La corrección de los fallos detectados para que no vuelvan a producirse

-          La mejora de la eficiencia

-          La reducción de los tiempos de trabajo

Los Sistemas de Gestión de la Calidad para que sean reconocidos, se basan en la Norma Internacional UNE-EN ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. En dicha norma se definen los requisitos que deben cumplir las empresas para poder implantar y certificar (si consideran necesaria la obtención de la certificación) un Sistema de Gestión de la Calidad.

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Garantiza la seguridad de la información de tu empresa

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Cada vez son más las empresas que se fijan como propósito, el poder garantizar la seguridad de la información que manejan para el desarrollo de su actividad cotidiana. Por este motivo se ha incrementando la demanda de consultas que hasta día de hoy, recibíamos sobre la Norma Internacional ISO 27001 de Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI).

La norma ISO 27001 define los requisitos necesarios para el establecimiento, la implantación, la correcta operatividad, el monitoreo, la revisión, el mantenimiento y la mejora del Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) que se implante en cualquier empresa.

Cabe mencionar que toda empresa debe conocer los riesgos a los que se expone en relación al tratamiento de la información que manejan por este motivo, la ISO 27001 a parte de definir todos los requisitos comentados en el apartado anterior también define los controles de seguridad que se deben llevar a cabo en las empresas, adaptando los mismos a las necesidades de estas o de los departamentos específicos que forman parte de ellas.

En la actualidad, las empresas que deciden implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI), logran tras dicho proceso, lo siguiente:

  1. Reducir los posibles riesgos que tenían al tratar la información que poseen
  2. Reducir los costes derivados de los riesgos detectados
  3. Asegurar la rentabilidad de las inversiones realizadas en materia de seguridad
  4. Mejorar su posicionamiento
  5. Aumentar su credibilidad en el mercado
  6. Diferenciarse de la competencia
  7. Etc.

Por último queremos dejar constancia de que un SGSI es totalmente integrable con Sistemas de Gestión que ya estén implantados en las empresas que apuestan por esta herramienta, como lo son los Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001), Sistemas de Gestión Medioambiental (ISO 14001), etc.

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ISO 22716: Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de productos cosméticos

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A finales del año 2007, se publicó la norma UNE-EN ISO 22716: Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de productos cosméticos.

La norma ISO 22716, define las líneas madre de la fabricación de los productos cosméticos conforme los fundamentos del Reglamento CE 1223/2009 de “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos” (BPPC).

El Reglamento CE 1223/2009 define la calidad de la fabricación, el almacenamiento, la conservación y la expedición de productos cosméticos, con el fin de eliminar y prevenir los fallos en estos procesos y garantizar a través de la calidad que la utilización de los productos cosméticos es segura para los consumidores.

La ISO 22716, es específica para todas las empresas que intervengan en alguna de las fases quese llevan a cabo para la fabricación de productos cosméticos.

Beneficios de la implantación de un sistema de gestión basado en la norma ISO 22716:-          Integrar dentro de la organización los requisitos que garantizan la calidad del proceso y del producto y los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación o Manufactura con otra normativa sobre calidad, como la detallada en los requisitos de la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad 

–          Fomentar el cumplimiento de la normativa adoptada por los reguladores en todo el mundo

–          Dota a la organización de una base solida que garantiza el cumplimiento de la calidad y seguridad en la cadena de distribución de los productos cosméticos

–          Controlar y reducir la peligrosidad de los productos cosméticos y promueve la mejora continua a lo largo de toda la cadena de distribución

–          Etc.

Por último queremos dejar constancia de que la norma ISO 22716,  es reconocida internacionalmente.

¿Estás interesado en obtener la certificación bajo la norma ISO 22716? ¿Forma tu empresa parte de la cadena de distribución de los productos cosméticos?. Contacta con nuestros técnicos, estarán encantados de asesorarte.
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UNE-EN ISO 13485 de Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios

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En la actualidad es imprescindible garantizar que los todos productos que se fabrican, distribuyen o utilizan, son seguros, adecuados para el uso previsto y cumplen con los requisitos legales pero hoy vamos a centrarNOS en los productos sanitarios y en como evidenciar que cumplimos con todo lo indicado anteriormente.

Cabe mencionar que para garantizar que los productos sanitarios que se fabrican, distribuyen u utilizan son seguros, adecuados para el uso previsto y legales debemos implantar en la empresa un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios basado en la norma UNE-EN ISO 13485.

La norma UNE-EN ISO 13485 recoge los requisitos que debe tener un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios para ser implantado en una empresa y para que pueda ser utilizado en el diseño y desarrollo, en la producción, instalación o prestación de servicios relacionados con productos sanitarios, incorporando a la misma vez las exigencias necesarias para poder dar cumplimiento a los requerimientos legales del sector relacionados con la trazabilidad, los procesos de esterilización, el diseño

La UNE-EN ISO 13485, esta armonizada para todas las directivas de producto sanitario y desarrollada para garantizar la eficiencia y efectividad de los procesos.

¿A qué tipo de empresas se les recomienda la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios?

Los Sistema de Gestión de la Calidad de para Productos Sanitarios son recomendables para todas las empresas sea cual sea su sector, siempre y cuando intervengan durante la vida útil de un producto sanitario (diseño, fabricación, publicidad, venta, embalaje…)

¿Interviene tu empresa durante la vida útil de un producto sanitario? ¿Necesitas más información sobre la UNE-EN ISO 13485? Contacta con nosotros, estaremos encantados de informarte.

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La norma UNE 166002:

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¿Qué hacer para llegar a ser una empresa innovadora? 

Cada vez con más frecuencia, se hace necesario el establecimiento de una metodología que facilite el identificar, planificar y seguir toda actividad de I+D+i que lleve a cabo cualquier organización para poder llegar a ser considerada una empresa innovadora.

Por este motivo la adopción de un Sistema de Gestión de la I+D+i permite evidenciar que cualquier organización que esta dotada del mismo, es innovadora, siendo la base la implantación del mismo, una decisión estratégica de la organización.

¿Qué norma proporcional los requisitos para el desarrollo de este tipo de Sistema de Gestión y qué ventajas tiene el implantarlo en tu organización?

La norma que proporciona los requisitos para el desarrollo de un Sistema de Gestión de la I+D+i es la UNE 166002.

Las principales ventajas de la implantación de un Sistema de Gestión de la I+D+i son:

–          Potenciar el desarrollo de las actividades de I+D+i

–          Dotar a la empresa de directrices para organizar y gestionar eficazmente la I+D+i

–          Analizar la situación tecnológica de la empresa interna y externamente

–          Identificar y valorar las amenazas y oportunidades de la evolución tecnológica

–          Definir los objetivos básicos de las actividades de I+D+i

–          Seleccionar y gestionar adecuadamente la cartera de proyectos I+D+i

–          Asegurar que no se pierdan actividades susceptibles de generar tecnologías propias y patentes

–          Ayudar a planificar y controlar las actividades de I+D+i, generando el ahorro de recursos y mejora de la implicación del personal

–          Reconocimiento de la empresa en el mercado y en la sociedad

Principales Requisitos de un Sistema de Gestión de la I+D+i son:

–          Responsabilidad de la Dirección de la empresa

–          Gestión de los recursos

–          Desarrollo de actividades I+D+i

–          Medición, Análisis y Mejora

Nuestros expertos en I+D+i, estarán encantados de asesorarte. Llámanos al 958 130 378 o bien contacta a través de nuestra web.

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¿Apuestas por la I+D+i?

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Las siglas I+D+i tienen un claro significado: 

Investigación: Entendemos por Investigación a la búsqueda inicial planificada que persigue descubrir nuevos conocimientos y aumentar la comprensión en el ámbito científico y tecnológico.

Desarrollo: Puesta en marcha de los resultados obtenidos durante y tras la Investigación o los obtenidos de cualquier otro conocimiento científico que permitan la producción de nuevos materiales o productos o el diseño de nuevos procesos o sistemas para llevar a cabo una actividad. A la misma vez entendemos por Desarrollo, la mejora tecnológica sustancial de materiales, procesos o sistemas que ya existen dentro de la organización.

Innovación Tecnológica: Es el proceso cuyo fruto es el avance tecnológico en la obtención de nuevos productos o procesos de producción o también en la mejora sustancial de los ya existentes dentro de una organización. Se consideraran nuevos productos o procesos a aquellos cuya características o aplicaciones, desde el punto de vista tecnológico, sean diferenciadoras de los existentes anteriormente dentro de la empresa.

Desde hace algunos años y actualmente todos los países tratan de potenciar a través de subvenciones, deducciones, políticas de apoyo, etc, la I+D+i ya que un alto nivel de I+D+i garantiza una mayor fortaleza de las empresas porque sus productos y procesos se diferencian claramente de la competencia. 

Cabe mencionar que muchas de las actividades relacionadas con I+D+i provocan beneficios sociales, mejorando la calidad de vida, el medio ambiente, la salud, etc.

Cada día la sociedad española, tiene más claro que es imprescindible fomentar la I+D+i para poder conseguir el diferenciarnos de los demás países en diversos ámbitos como:

–          Investigación aplicada y capital humano

–          Desarrollo del tejido empresarial

–          Creación de empleo

Por último merece la pena destacar que las inversiones en I+D+i son una de las herramientas más adecuadas para desarrollar en regiones que poseen recursos humanos bien formados, conocimiento e infraestructura suficientes para dotar a empresas de mejoras en su funcionamiento y poder de este modo elevar su capacidad competitiva, provocando de forma paralela que los territorios que las albergan, fomenten la creación de empleo, la calidad del trabajo y la apuesta por el respeto al medio ambiente.

¿Necesita asesoramiento sobre I+D+i? Nuestros expertos, están a su disposición.

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El Sistema de Autocontrol

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Por Enrique Padilla

En lo que se refiere a la seguridad alimentaria, el Sistema de Autocontrol se ha convertido en la herramienta más eficaz para asegura  la inocuidad y salubridad de los alimentos. El Sistema de Autocontrol compuesto de los Planes Generales de Higiene (PGH) y del Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (APPCC) está basado en una, metodología que se ha impuesto, no solo por ser útil, científica y técnica sino por ser hoy en día una exigencia legal en el ámbito europeo y prácticamente una condición obligatoria en el comercio mundial de alimentos.

¿Qué permiten los Sistemas de Autocontrol?

La implantación de un Sistema de Autocontrol en las empresas alimentarias, se basa en la metodología APPCC, permitiendo la identificación, evaluación y el mantener bajo control los peligros que pueden afectar la inocuidad de los alimentos que las empresas producen o comercializan.

¿Cómo debe ser el Sistema de Autocontrol de las empresas alimentarias?

Deben ser específicos para cada empresa alimentaria, estar elaborados en equipo, con la participación de miembros de la empresa que conozcan en detalle el funcionamiento de la misma y el proceso productivo, deben de quedar documentados y estar permanentemente actualizados.

Deben de ser coherentes con el objetivo de adoptar medidas preventivas y mantener bajo control los peligros que pueden afectar a la salud de los consumidores.

Debe de ser realista, aplicado y puesto en práctica.

¿Quieres que diseños el Sistema de Autocontrol de tu Empresa? El equipo de INTEGRA, esta a tu disposición para asesorarte en todo lo relacionado con el diseño, implantación y puesta en práctica de tu Sistema de Autocontrol.

 

 

 

 

Tipos de trazabilidad alimentaria

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En nuestro artículo dedicado a qué es la trazabilidad alimentaria, te indicábamos que consiste en un conjunto de técnicas orientadas a evitar, o minimizar, los posibles peligros a los que los consumidores se ven expuestos ante el consumo de un determinado producto alimentario.

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Entre los principales objetivos de la  trazabilidad alimentaria nos encontramos con que es ideal para encontrar y seguir el rastro de los alimentos que se ponen a la venta en el mercado, para que en caso de detectar un posible peligro para la salud pública se identifique y se proceda rápidamente a su retirada.

Para ello, las empresas deben llevar a cabo un procedimiento eficaz, denominado plan de control de trazabilidad alimentaria, que se pondrá a disposición de las autoridades competentes en el momento en que éstas la soliciten.

Tipos de trazabilidad alimentaria

  • Trazabilidad interna: independientemente de si se producen nuevos o no, se realiza una trazabilidad de los productos en el interior de la empresa. Para ello, es fundamental el registro y conservación de la información sobre aquellos productos que van a ser incorporados al proceso, relacionar los productos con la información procedente del APPCC y que la empresa ha recibido con los procesos que éstos han seguido, y finalmente conocer a partir de qué productos se han fabricado/elaborado los productos finales.
  • Trazabilidad hacia atrás: con este tipo de trazabilidad se pretende descubrir cuáles son los productos que entran a la empresa y conocer quiénes son sus proveedores. Por tanto, es fundamental registrar datos como nombre del proveedor y origen del producto, información detallada sobre el mismo, número de lote del proveedor, resultados de controles higiénicos-sanitarios, tratamientos que se han aplicado a los productos e incidencias y medidas correctoras que se han aplicado. Para todo ello, es fundamental que el proveedor aporte documentos como la factura, resultados analíticos del producto, registros de información adicional (alimentación animal, tratamientos y vacunaciones y tratamientos fitosanitarios), documentos que acrediten su origen geográfico y el certificado de que el producto está libre de organismos genéticamente modificados (OGM).
  • Trazabilidad hacia adelante: consiste en la trazabilidad, como su propio nombre podría indicar, de aquellos productos ya preparados para su expedición. Para llevarla a cabo, es fundamental el registro y conservación no solo sobre los productos enviados, sino sobre quiénes son sus clientes. Por tanto, se deben registrar los datos del cliente, a dónde se envía el producto, información detallada sobre el mismo, fecha de envío y número de lote, resultados obtenidos tras los controles higiénicos/sanitarios que se llevan a cabo en el momento de su envío, e incidencias y medidas correctoras que se han aplicado.

Si necesitas un Plan de Control de Trazabilidad Alimentaria en INTEGRA contamos con más de 10 años de experiencia desarrollando tareas de asesoramiento en el sector agroalimentario. Llámanos al teléfono 958 130 378 o escríbenos a través de nuestro formulario de contacto y descubre más sobre cómo podemos ayudar a tu empresa.

Imagen | telepathicparanoia

¿Qué es la Trazabilidad Alimentaria?

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A lo largo de las distintas publicaciones en nuestro blog, hemos tratado muchos  y diversos temas, entre los que podemos destacara, todos los asuntos relacionados con la seguridad alimentaria.

¿Que entendemos como seguridad alimentaria?

La seguridad alimentaria es el conjunto de técnicas orientadas a evitar, o minimizar, los posibles peligros a los que los consumidores se ven expuestos ante el consumo de un determinado producto alimentario.

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Aunque en la actualidad existen bastantes normas relacionadas con la seguridad alimentaria, básicamente las más conocidas son la norma ISO 22000 de Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, la norma mundial de seguridad alimentaria BRC y la norma mundial de seguridad alimentaria IFS.

Es importante el indicar que dentro de los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria se recogen apartados específicos relacionados con la trazabilidad y su aseguramiento pero:

¿Qué significa Trazabilidad Alimentaria?

Trazabilidad alimentaria se entiende por la posibilidad de encontrar y seguir el rastro de un alimento, pienso, animal destinado a la producción de alimentos o una sustancia destinada a ser incorporados en alimentos o piensos, o con probabilidad de serlo.

Por tanto el asegurar la Trazabilidad alimentaria es obligatorio para cualquier empresa del sector alimentario, dado que los planes de control se aplican a absolutamente toda la cadena alimentaria.

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Los diferentes Sistemas de Gestión de Responsabilidad Social

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Como venimos comentando se está notando un crecimiento de la importancia que las empresas le están dando a la Responsabilidad Social. Dicha importancia la desarrollan a través de herramientas que tras ser implantadas acreditan que la organización es  socialmente responsable.

Por este motivo hemos decidido dedicar nuestra entrada de hoy a las herramientas que existen en la actualidad para poder evidenciar que las empresas son socialmente responsables.

HERRAMIENTAS QUE ACREDITAN QUE SU EMPRESA ES SOCIALMENTE RESPONSABLE

SISTEMAS DE GESTIÓN ÉTICA BASADOS EN LA NORMA SGE 21

La base de los Sistemas de Gestión Ética es el respeto por los principios laborales, sociales, éticos, ambientales y de lucha contra la corrupción requiriéndole a las organización que los implantan una integración en la estrategia y los procesos de la empresa, el impulso del dialogo y el conocimiento de las expectativas de los grupos de interés,así como el fenómeno de la transparencia y la comunicación, obligándoles a adquirir un compromiso permanente de los mismos.

A través de la norma SGE 21, podremos certificar que nuestra empresa dispone de un Sistema de Gestión Ética y de Responsabilidad Social.

SISTEMAS DE GESTIÓN DE RESPONSABILIDAD SOCIAL BASADOS EN LA NORMA SA 8000

Los Sistemas de Gestión de Responsabilidad Social están basados en la Declaración Universal de Derechos Humanos y las Convenciones de la OIT. Con la implantación de un Sistema de Gestión de Responsabilidad Social, las empresas buscan la excelencia, poniendo especial atención al equipo humano y sus condiciones de trabajo.

Este tipo de Sistema está basado en los 9 principios fundamentales que componen la norma, rechazando el trabajo infantil y forzado, cualquier tipo de discriminación, así como medidas disciplinarias basadas en castigos físicos, mentales o abusos verbales.

La Certificación de un Sistema de Gestión de Responsabilidad Social certificado por la norma SA 8000, refleja que la organización que lo obtiene garantiza la seguridad y salud del entorno laboral y el cumplimiento de la legislación vigente.

MEMORIAS DE SOSTENIBILIDAD

Las Memorias de Sostenibilidad detallan la información del desempeño económico, ambiental, social y de dirección de la empresa.

En la actualidad, cada vez más organización se propone realizar sus operaciones de forma más sostenible e implantar procesos para la elaboración de este tipo de memorias que les permita medir el desempeño de sus procesos, establecer metas a conseguir y gestionar los cambios necesarios para cumplir con sus objetivos.

Las Memorias de Sostenibilidad son la plataforma indispensable para comunicar impactos de sostenibilidad positivos y negativos y para poder recopilar información que pueda intervenir en su estrategia y procesos de forma continua.

A través del seguimiento de la Guía para la elaboración de los informes de sostenibilidad” publicada por la GLOBAL REPORTING INITIATIVE – GRI, estableceremos en las empresas los principales indicadores que pueden utilizar para medir y dar a conocer su desempeño económico, ambiental y social. Estando dicha organización comprometida con la mejora continua y el incremento del uso de este tipo de Guía.

Por último cabe mencionar que todas las herramientas comentadas en este artículo, son totalmente compatibles con los Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001)el Medio Ambiente (ISO 14001) y la Seguridad y Salud en el Trabajo (OHSAS 18001).

Si su organización está pensando en implantar alguna herramienta que evidencia que es socialmente responsable, no lo dude, nuestros expertos estarán encantados de atenderle.

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