ISO/IEC 17025 Acreditación Laboratorios

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iso-17025-acreditacion-laboratoriosDentro de los sistemas de gestión, como ya hemos indicado en varios artículos anteriores, nos podemos encontrar con los denominados como sistemas de gestión sectoriales, que son herramientas adaptadas especialmente a la actividad principal de cada empresa.

Esto significa que son herramientas que permiten a muchas organizaciones y empresas de añadir una certificación específica a la genérica.

Para los laboratorios la norma ISO/IEC 17025 se convierte en una herramienta de trabajo precisamente tan fundamental como específica para el sector de los laboratorios de ensayo y calibraciones.

Entre otras cuestiones, la implantación en un laboratorio de un Sistema de Gestión basado en la ISO/IEC 17025 garantiza entre otros aspectos que los resultados obtenidos, así como la metodología de trabajo seguida son exactos.

¿Qué es la norma ISO/IEC 17025?

Se trata de una norma aplicable a los laboratorios de ensayo y calibración y con la implantación de un Sistema de Gestión basado en sus requisitos se aporta una elevadísima seguridad al cliente.

Con esta norma también se consigue una diferenciación ante otros laboratorios competidores.

Estas interesado en conocer mas información sobre la norma ISO/IEC 17025, no olvides que en Integra somos expertos en esta norma.

Fases para adaptar cualquier organización a la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD)

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Para poder adaptar cualquier organización a lo indicado en la LOPD, debemos llevar a cabo las fases que se detallan a continuación:

FASE 1: Diagnostico Inicial

Esta fase se basa en identificar los datos que gestiona la empresa y que deben ser protegidos, los miembros de la organización que tienen acceso a los mismos, los medios y sistemas utilizados para la protección de dichos datos y los ficheros que procederemos a dar de alta ante la AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCION DE DATOS (AEPD).

FASE 2: Elaboración del Documento de Seguridad

Los trabajos a desarrollar en esta fase se basan en la confección del Documento de Seguridad y sus correspondientes registros basándonos en los datos tomados durante la fase de diagnostico inicial. Tras la confección de dicha documentación y la posterior revisión de la misma por parte de la empresa, procedemos a dar de alta los ficheros que contienen información de carácter protegido ante la AEPD.

FASE 3. Inscripción de los ficheros ante la Agencia Española de Protección de Datos.

Una vez inscritos los ficheros en la AEPD, la organización recibe una notificación donde se detalla el nº de registro. Esa notificación se deberá archivar junto con el Documento de Seguridad y sus registros ya que es la evidencia del cumplimiento de la legislación vigente.

FASE 4. Formación y revisión de cláusulas en contratos y plantillas de la organización

En esta fase, se forma al personal de la organización que tiene acceso a datos protegidos. Asimismo, se facilitan las cláusulas que deberán de incluirse en todas aquellas plantillas en las que se recojan datos protegidos (formularios, partes de trabajo, contratos, etc.).

De forma paralela también se revisarán los clausulados de los contratos que la organización realiza con terceras empresas y se verificará que cumplen los requisitos de protección de datos.

Cabe mencionar que desde INTEGRA, le ofrecemos a nuestros clientes nuestro servicio de MANTENIMIENTO, siendo ésta, una herramienta que garantiza la correcta adecuación de la empresa a la LOPD de forma indefinida, desarrollando comprobaciones anuales del estado de adaptación y cumplimiento de la LOPD, así como la realización de la AUDITORIA BIENAL, que exige la AEPD en los casos en que las empresas dispongan de ficheros dados de alta con nivel de seguridad MEDIO ó ALTO.

¿Quiere más información sobre la LOPD? No lo dude nuestros expertos estarán encantados de asesorarle.

Imagen|Cohdra

La nueva versión de la norma ISO 9001

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En el mes de septiembre de 2015 la International Organization for Standardization (ISO) publico la nueva versión de la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad que como bien conocemos todos, es la norma más extendida y reconocida a nivel mundial.

Los cambios que se han producido en esta nueva versión son mucho más evidentes que los que se produjeron en la anterior versión, la ISO 9001:2008 de Sistemas de Gestión de la Calidad y todas las empresas disponen de 3 años para adaptar sus Sistemas de Gestión de la Calidad a los nuevos requisitos definidos en esta nueva versión.

ISO 9001:2015

La ISO 9001:2015 de Sistemas de Gestión de la Calidad se apoya en 3 aspectos fundamentales:

– El enfoque basado en procesos, aspecto que nació en la versión 2008.

– La metodología PDCA (Plan-Do-Check-Act), Planificar, Hacer, Verificar y Actuar.

– El enfoque basado en el riesgo, esta es la mayor novedad que recoge la nueva versión de la ISO 9001 pero es importante el  aclarar que aunque normalmente, el riesgo se vincula a aspectos negativos que deben mitigarse, eliminarse o reducirse también puede ser vinculado a la generación de nuevas oportunidades.

La nueva ISO 9001:2015 centra la gestión del riesgo en los riesgos estratégicos, es decir en las amenazas y oportunidades que probablemente pueden aparecer suponiendo un impacto para conseguir la visión y los objetivos por los que apuestan las empresas. Por este motivo vinculan directamente, el enfoque basado en el riesgo con el desempeño de los procesos.

Pese a lo comentado, la nueva versión de la norma ISO 9001:2015 de Sistemas de Gestión de la Calidad no obliga a las empresas a implantar un Sistema de Gestión del Riesgo sino que obliga a que las empresas identifiquen los riesgos que pueden afectar a su Sistema de Gestión de la Calidad y a la conformidad de sus productos y/o servicios.

¿Quiere conocer los nuevos requisitos de la nueva versión de la norma ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad? ¿Esta interesado en adaptar su Sistema de Gestión de la Calidad a lo definido en la nueva versión de la norma de aplicación? Contacte con Integra.

Imagen|MichaelKirsh

 

La norma IFS Food

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Como hace mucho tiempo que no hablamos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria IFS Food hemos decidido centrar nuestra entrada de hoy en ella.

Como bien sabemos la norma IFS Food es una norma reconocida por la Global Food Safety Initiative (GFSI) y define los requisitos que deben cumplir las organizaciones que apuestan por la implantación de un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria bajo dicha norma con objeto de que estas aseguren la calidad y seguridad alimentaria de sus procesos y productos.

Los Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria definidos bajo los requisitos de la norma IFS Food pueden ser implantados en empresas alimentarias que elaboren alimentos o envasen alimentos a granel.IFS Food

A continuación procedemos a detallar los aspectos más significativos recogidos en la norma IFS Food:

– Definición de la sistemática que se sigue para la emisión del certificado IFS Food.

– Potencia la comprensión de los informes de auditoría y de los certificados a nivel internacional ya que obliga a traducir al inglés campos del informe de auditoría, del plan de acciones y del certificado.

– Definición de la sistemática de puntuación que permite identificar y valorar a aquellas organizaciones que implantan mejores prácticas.

– Definición de requisitos adicionales asociados a la calidad de los productos.

– Definición de requisitos orientados a la eficacia de la documentación asociada al Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria.

– El capitulo 6 “Food Defense” es de obligado cumplimiento y define requisitos específicos relacionados con la seguridad y las medidas de seguridad que se deben implantar para evitar intentos deliberados de contaminación o daño de los productos alimentarios.

– Incluye un capítulo relacionado con los productos alimentarios que pueden ser elaborados por terceros.

¿Está interesado en implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria bajo los requisitos de la norma IFS Food y necesita asesoramiento? Contacte con Integra.

Imagen|MaxStraeten

La ISO 19600 de Sistemas de Gestión del Compliance. Directrices

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La norma ISO 19600 de Sistemas de Gestión del Compliance. Directrices establece los requisitos relacionados con las buenas prácticas que se deben aplicar en las organizaciones para la gestión del compliance.

Compliance

Los Sistemas de Gestión del Compliance están recomendados para empresas que quieren implantar una herramienta que les permita evidenciar su compromiso para el cumplimiento de los requisitos legales de aplicación y de aquellos otros requisitos que estas quieren cumplir de forma voluntaria. Por tanto los Sistemas de Gestión del Compliance pueden ser implantados en todo tipo de empresas.

La norma  ISO 19600 de Sistemas de Gestión del Compliance define las pautas que se deben seguir para la implantación, el mantenimiento y la mejora continua de un Sistema de Gestión del Compliance con objeto de que este sea operativo en las organizaciones que apuesten por esta herramienta. A la misma vez, la norma ISO 19600 define una serie de recomendaciones sobre  elementos con los que deberían contar las empresas para garantizar que cumplen con la Política de Compliance que definan y son capaces de asumir las obligaciones que pueden aparecer relacionadas con este aspecto.

¿Apuesta por la gestión del compliance en su empresa? ¿Quiere conocer el contenido de la norma ISO 19600? Contacte con Integra, a que espera.

Imagen|Muvuca

 

La norma EN 16636 Requisitos y recomendaciones para la prestación de servicios de control de plagas

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La norma EN 16636 define los requisitos y las competencias que deben cumplir las empresas que prestan servicios para el control de plagas y esta aprobada por la Confederación Europea de Asociaciones de Control de Plagas (CEPA) a nivel europeo.

EN 16636

El desarrollo de la EN 16636 comenzó en el año 2010 y durante 4 años el Comité CEN TC 404 (formado por miembros de Institutos Nacionales de Normalización y por observadores de la CEPA) llevo a cabo los trabajos necesarios para su definición.

 

Para obtener la certificación bajo la norma EN 16636 Requisitos y recomendaciones para la prestación de servicios de control de plagas, las empresas que prestan servicios de control de plagas deberán someterse a una auditoría externa con objeto de que se pueda comprobar que las empresas cumplen con los requisitos definidos en la misma.

Por este motivo se creo el CEPA Certified, sistema de certificación que garantiza que las auditorías realizadas para comprobar el cumplimiento de los requisitos definidos en la norma EN 16636 por parte de las empresas de control de plagas, se hacen de forma correcta.

Por otro lado la CEPA es la entidad responsable de supervisar el nombramiento de las entidades de certificación y para ello definió un procedimiento que recoge la sistemática a seguir para obtener la certificación, la metodología que se debe aplicar para realizar las auditorias, las habilidades y experiencia que deberán tener los auditores, la frecuencia en la que se deben realizar las auditorias y la metodología para calificar y graduar las posibles no conformidades que pueden aparecer.

La obtención de la certificación de la norma EN 16636 por parte de las empresas de control de plagas garantiza que el publico identifique que empresas de control de plagas cumplen con sus requisitos y proporciona a las mismas una herramienta que fomenta la actuación responsable y profesional y mejora la imagen del sector ante el público en general y ante las Administraciones Publicas.

¿Su empresa presta servicios para el control de plagas y quiere obtener más información sobre esta certificación? Contacte con nosotros, nos encontramos a su disposición.

Imagen|Alvimann

 

 

Los 7 pilares a tener en cuenta para informar adecuadamente sobre los alérgenos

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Desde la entrada en vigor, el pasado 13 de diciembre de 2014, de la aplicación de los requisitos definidos en el Reglamento (UE) 1169/2011 se han definido una serie de guías que incluyen información sobre el citado Reglamento, recogen la lista y la descripción de los 14 alérgenos de obligada declaración, dan consejos sobre cómo informar a los consumidores, definen procedimientos para saber cómo actuar en caso de sufrir una reacción alérgica grave y recogen los 7 pilares a tener en cuenta para informar adecuadamente a los consumidores sobre los alérgenos.

Por este motivo y tras consultar alguna de estas guías como es la que publico la Comunidad de Madrid, llamada “Información sobre alérgenos en alimentos sin envasar, dirigida al sector de la restauración colectiva y al comercio minorista de alimentación” hemos decido centrar nuestra publicación de hoy en la definición de los 7 pilares fundamentales que nos aseguran el informar de forma correcta a los consumidores sobre alérgenos.

Información al consumidores

Antes de citar los 7 pilares es importante el recordar que la información sobre alérgenos se puede incluir en las cartas de los menús, en carteles o pizarras informativas, en las páginas web (si se utiliza este medio para realizar compras) e indicarla verbalmente siempre y cuando a la misma vez, utilicemos alguno de los medios indicados anteriormente.

Es importante dejar constancia de que si un establecimiento alimentario utiliza un cartel para informar a los clientes de que la información sobre alérgenos puede ser conocida preguntándole al personal, los consumidores serán responsables de su solicitud y de indicar sus requisitos dietéticos a la persona que le está informando.

Los 7 pilares a tener en cuenta para informar adecuadamente sobre los alérgenos:

1.       Si alguna persona  pregunta si un alimento contiene un ingrediente en concreto, antes de responder deberán comprobarlo y nunca hacer suposiciones.

2.       Si comercializan un alimento que contiene uno o más alérgenos, estos deberán incluirse en una tarjeta, etiqueta, cartel o en menú y deberá asegurarse de que la información esta actualizada y es exacta.

3.       Mantenga actualizada la información de los ingredientes de los alimentos preparados que utilizan (p.e. salsas, rellenos, etc.). Los ingredientes se detallan en las etiquetas o en las fichas de los productos.

4.       Al preparar alimentos confeccione un registro donde se indiquen todos los ingredientes (incluya aliños, coberturas, salsas, guarniciones y los aceites de cocina utilizados).

5.       Si modifica los ingredientes de un alimento debe actualizar el registro confeccionado y avisar al personal del establecimiento sobre los cambios producidos.

6.       Si le piden que prepare un alimento que no contenga un ingrediente en concreto, no satisfaga al consumidor a no ser que este absolutamente seguro de que ese alimento no contendrá el ingrediente solicitado.

7.       Si prepara un alimento destinado a personas alérgicas deberá asegurarse de que todas las superficies de trabajo y todos los equipos y útiles a utilizar estén en perfectas condiciones de limpieza e higiene. Deberá lavar sus manos concienzudamente antes de prepararlo y deberá controlar los posibles riesgos que pueden aparecer, en todo momento.

¿Tiene un establecimiento alimentario y quiere asegurarse del cumplimiento de los requisitos definidos en el Reglamento (UE) 1169/2011? A que espera, contacte con Integra le asesoraremos para garantizar que cumple con los requisitos legales de aplicación.

Imagen|Jackietrains

 

Sistema de Gestión de la Calidad para Transporte Sanitario basado en la Norma UNE 179002

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La implantación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma UNE 179002, para empresas de transporte sanitario, se está convirtiendo día a día en uno de los servicios más demandados ya que garantiza el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 en los procesos más críticos del transporte sanitario.

La norma UNE 179002, detalla de manera muy estricta los requisitos de la norma ISO 9001, adaptados al sector del transporte sanitario, siguiendo el siguiente esquema:

    1. Definiciones de interés para la comprensión del documento
    2. Requisitos de un sistema de gestión
      de la calidad
      basado en la norma ISO 9001,incluyendo recomendaciones apropiadas para las empresas de transporte sanitario
    3. Anexos informativos

Los sistemas de gestión de la calidad basados en la UNE 179002, se dirigen cualquier empresa del sector de transporte sanitario independientemente de la estructura que tenga, el propietario, e tamaño, los tipos de servicios proporcionados, la localización o los enfoques localmente utilizados por estas.

Se recomienda la integración de los sistemas de gestión de la calidad basados en la norma UNE 179002 con los sistemas de gestión de la calidad basados en la norma ISO 9001 ya que supone un ahorro de los costes soportados por la empresa que lleva a cabo la certificación de los sistemas y aumentar las ventajas derivadas de la obtención de ambas certificaciones.

¿Presta servicios de transporte sanitario y quiere implantar un sistema de gestión de la calidad basado en la norma UNE 179002? Los consultores de Integra, nos encontramos a su disposición para facilitar toda la información necesaria.

 

La diferencia entre las grandes y pequeñas empresas socialmente responsables

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Como vamos comentando en las diferentes publicaciones que realizamos en nuestro blog, la gestión de la Responsabilidad Social Empresarial (RSE) se abarca de formas diferentes dependiendo del tamaño de la empresa que apuesta por evidenciar que es socialmente responsable.

RSE

Por este motivo vamos a centrar nuestra publicación de hoy en comentar estas diferencias:

– La comunicación y el lenguaje

Las empresas grandes suelen contar con procedimientos de comunicación correctamente definidos e implantados y utilizan un lenguaje más técnico siendo estos aspectos menos comunes en las pymes ya que estas no suelen tener procedimientos de comunicación definidos e implantados y por el tamaño que tienen utilizan un lenguaje más informal y la comunicación es directa de persona a persona, no estando presente la tecnología como herramienta de comunicación en todas.

La comunicación y el lenguaje son aspectos muy importantes a la hora de apostar por la RSE ya que es obligatorio que las empresas que apuestan por ser socialmente responsables cuenten con herramientas directas y acordes a su cultura empresarial y que permitan difundir todo lo relacionado con la RSE.

– La jerarquía y la toma de decisiones

Las pymes suelen estar poco jerarquizadas ya que lo que normalmente encontramos son pymes que cuentan con un Director/a (normalmente el propietario/a) que es la persona responsable de la toma de las principales decisiones.

La jerarquía es muy importante ya que cuando se apuesta por la responsabilidad social se tienen en cuenta aspectos como la calidad de vida en la empresa y la democratización a la hora de tomar decisiones.

– El rol del liderazgo

En las grandes empresas el rol de los líderes es fundamental para implantar procedimientos de RSE pero en las pymes este aspecto es mucho más importante debido a su jerarquía y tamaño.

¿Quiere conocer más sobre la Responsabilidad Social Empresarial? A que está esperando contacte con Integra.

Imagen|Mockingbird

Beneficios de la obtención de la marca “Q” de Calidad Turística

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Q de Calidad Turística

Con la obtención de la marca “Q” de Calidad Turística se obtienen innumerables beneficios como son la sostenibilidad y la rentabilidad empresarial, el dotar de una garantía de calidad a nuestro establecimiento de cara a los consumidores, el asegurar que las empresas que apuestan por su obtención trabajan de una forma organizada, etc.

Cuando un establecimiento del sector turístico, obtiene la marca “Q” de Calidad Turística se asegura la plena satisfacción de sus clientes ya que para su obtención, las organizaciones deben implantar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos definidos para la obtención de este distintivo y por tanto cumplir con los estándares de calidad necesarios para que el ICTE (instituto para la Calidad Turística Española) de forma conjunta con la entidad de certificación escogida por el establecimiento puedan otorgarla.

Para poder obtener la marca “Q” de Calidad Turística es muy importante que la alta dirección de las empresas turísticas esté comprometida y apueste por la mejora de su empresa implantando y manteniendo una cultura de la calidad en todos los niveles ya que una vez implantado un Sistema de Gestión de la Calidad basado en los requisitos de la marca “Q” de Calidad Turística, las empresas logran reducir costes y mejorar su productividad.

¿Pertenece su empresa al sector turístico y le gustaría obtener la marca “Q” de Calidad Turística? Recuerde que nuestros consultores se encuentran a su disposición. Contacte con ellos.

Imagen|IJY